脳卒中後失語症におけるtDCSの治療成績
脳卒中後失語症における非侵襲的ニューロモジュレーションに関連する治療結果と脳メカニズム
調査の概要
詳細な説明
失語症は、脳の損傷（脳卒中など）の後に一般的に発生する言語障害です。 言語リハビリテーションは言語機能の改善をもたらしますが、治療結果は個人によって大きく異なります。 慢性失語症では、言語の獲得は、脳の固有の再編成能力 (つまり、神経可塑性) によって行われます。
言語療法 (SLT) はさまざまな言語スキルとモダリティを対象とすることができますが、失語症 (PWA) を持つすべての人に最も蔓延している障害は、言葉を見つけることの難しさです。 したがって、失語症の治療には、命名能力の改善に焦点を当てた何らかの介入が含まれることがよくあります。 一般的な言語機能と同様に、PWA における命名能力は、左半球の動員、特に病変の縁 (病変周囲領域) の生存組織と関連しているようです。 このプロジェクトでは、失神治療中に興奮性経頭蓋直流刺激 (tDCS) 刺激/神経調節を使用することの利点を調べることにより、現在の治療法を改善するための革新的なアプローチを調査します (すなわち、 単語検索処理）。
この研究では、無血症治療中に興奮性 tDCS 刺激/神経調節を使用する利点を調べることにより、現在の治療法を改善するための革新的なアプローチを調査します。 このプロジェクトは、脳卒中後の失語症患者における機能的な脳の接続性の変化と、接続性が治療結果にどのように関連するかについての新しいメカニズムの理解を提供します。
この研究の目的は次のとおりです。
目的 1. 広域経頭蓋直流刺激 (tDCS) を使用して、失語症 (PWA) の人の単語検索を改善する利点を調査します。 目的 2. この治療に関連する機能的な脳の変化を研究すること。 目的 3. 治療結果に関連する行動および神経の再編成の相関関係を調べること。
すべての参加者は、次の 3 つのコンポーネントを完了します: (1) ベースライン評価、(2) 介入 (すなわち、アクティブな tDCS と偽の tDCS を使用した SLT、および (3) 結果テスト (すなわち、行動および脳のイメージング)。 最初の 1 週間で、各参加者は SLT を開始する前に、事前テストとして神経心理学的テスト バッテリーと結果測定の最初のラウンドをすべて完了します。 その後、参加者は、アクティブな tDCS または偽の tDCS のいずれかを伴う SLT の 2 週間を完了します。 SLT が完了すると、参加者は結果テストのラウンド 2 を完了します (つまり、第 1 SLT フェーズの事後テストと第 2 SLT フェーズの事前テスト)。 その後、参加者は SLT の別の 2 週間を完了しますが、他の tDCS 条件を使用します。 SLT が完了すると、参加者は結果テストのラウンド 3 (すなわち、第 2 SLT フェーズの事後テスト) を完了します。 最後に、参加者は結果テスト (つまり、フォローアップ) のラウンド 4 を完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dana Moser, PhD, CCC-SLP
- 電話番号：501-569-8914
- メール：DRMoser@uams.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Portia Carr
- 電話番号：501-569-3155
- メール：PSCarr@uams.edu
研究場所
-
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
コンタクト：
- Dana Moser, PhD, CCC-SLP
- 電話番号：501-603-1011
- メール：DRMoser@uams.edu
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主任研究者：
- Dana Moser, PhD, CCC-SLP
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コンタクト：
- Portia Carr
- 電話番号：501-603-1019
- メール：PCarr@uams.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中後の失語症の存在
- 左半球の単一脳卒中の病因
- 脳卒中後少なくとも6ヶ月
- 18歳から80歳までの年齢層
- 母国語として英語を話す
- タスクを完了するための十分な聴覚と視覚
除外基準:
- 重度の聴覚理解障害（プレテストで決定）（すなわち、グローバル失語症、ウェルニッケ失語症、経皮的感覚性失語症）
- インフォームドコンセントを提供できない
- -神経疾患/障害/損傷の併発歴（例：外傷性脳損傷、右半球脳卒中、認知症）
- 主要な精神疾患の併発歴（統合失調症、薬物中毒、双極性障害など）
- -MRIまたはtDCSに禁忌の臨床状態（例：埋め込み型電気機器、閉所恐怖症、発作性障害）
- 妊娠検査薬陽性（女性用）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ tDCS (音声言語処理あり)
tDCS 刺激投与量: 20 分間 1.5 mA
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臨床試験用のSoterix Medical 1×1経頭蓋直流刺激装置（1×1 tDCS-CT）。 左半球への興奮性刺激は、2 つのカーボンゴム電極と 5x7 EASY パッド スポンジ (A-tDCS [興奮性] 左ターゲット、C-tDCS [抑制性] 右半球) を利用した 1x1 モンタージュによって達成されます。 各 PWA には、治療段階ごとに固有の 5 桁の tDCS プログラム コードがあります。 1 つのコードは、1x1 tDCS-CT に、上記のようにアクティブな刺激を管理するように指示します (つまり、20 分間 1.5 mA)。 もう一方は、アクティブな刺激をシミュレートするために、わずか数秒間 1.5 mA を管理します。 SLTは、意味的特徴分析、音素成分分析、および動詞ネットワーク強化処理で構成されます |
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偽コンパレータ：シャム tDCS (音声言語処理あり)
TDCS 刺激なし
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SLT のみが投与されるコントロール条件。参加者は、アクティブな刺激をシミュレートするために数秒間だけ 1.5 mA を受け取り、その後刺激は停止します。
SLTは、意味的特徴分析、音素成分分析、および動詞ネットワーク強化処理で構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Philadelphia Naming Test での名詞の正しい命名の変更。
時間枠：第 1 および第 2 治療段階の直後、および研究完了後の 10 フォローアップ
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未処理のアイテムのネーミングゲイン。
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第 1 および第 2 治療段階の直後、および研究完了後の 10 フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクション命名テストでの動詞の正しい命名の変更
時間枠：第 1 および第 2 治療段階の直後、および研究完了後の 10 フォローアップ
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未処理のアイテムのネーミングゲイン。
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第 1 および第 2 治療段階の直後、および研究完了後の 10 フォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dana Moser, PhD, CCC-SLP、University of Arkansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。