Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats du traitement avec tDCS dans l'aphasie post-AVC

29 juin 2026 mis à jour par: University of Arkansas

Résultats du traitement et mécanismes cérébraux associés à la neuromodulation non invasive dans l'aphasie post-AVC

Le but de cette étude est de tester l'utilité de jumeler la neuromodulation externe avec le traitement du langage comportemental pour améliorer les résultats de la thérapie et d'étudier les mécanismes associés à la récupération. Parce que toutes les PVA ont des déficits de récupération de mots, ce projet testera si des gains de langage plus importants peuvent être obtenus en complétant l'intervention d'anomie avec une stimulation cérébrale excitatrice de l'hémisphère gauche et évaluera les changements cérébraux fonctionnels associés pour aider à l'optimisation de la réorganisation neuronale pour faciliter le traitement du langage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'aphasie est un trouble du langage qui survient fréquemment après une lésion cérébrale (par exemple, un accident vasculaire cérébral). Alors que la réhabilitation du langage peut améliorer le fonctionnement du langage, les résultats du traitement varient considérablement d'un individu à l'autre. Dans l'aphasie chronique, les gains de langage se produisent grâce à la capacité inhérente du cerveau à se réorganiser (c'est-à-dire la neuroplasticité).

Alors que l'orthophonie (SLT) peut cibler diverses compétences et modalités langagières, le déficit le plus répandu chez toutes les personnes aphasiques (PWA) est la difficulté à trouver les mots. Ainsi, le traitement de l'aphasie comprend souvent une forme d'intervention axée sur l'amélioration des capacités de dénomination. Comme pour la fonction du langage en général, les capacités de dénomination chez les PVA semblent être associées au recrutement de l'hémisphère gauche, en particulier avec le tissu viable au bord de la lésion (zones périlésionnelles). Ce projet étudie une approche innovante pour améliorer la thérapie actuelle en examinant les avantages de l'utilisation de la stimulation/neuromodulation transcrânienne à courant continu excitatrice (tDCS) pendant le traitement de l'anomie (c. traitement de recherche de mots).

Cette étude examine une approche innovante pour améliorer la thérapie actuelle en examinant les avantages de l'utilisation de la stimulation/neuromodulation tDCS excitatrice pendant le traitement de l'anomie. Ce projet fournira une nouvelle compréhension mécaniste des changements dans la connectivité fonctionnelle du cerveau chez les personnes atteintes d'aphasie post-AVC et comment la connectivité est liée aux résultats du traitement.

Les objectifs de cette étude sont les suivants :

Objectif 1. Étudier les avantages de l'utilisation d'une large stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour améliorer la récupération de mots chez les personnes aphasiques (PWA). Objectif 2. Étudier les changements fonctionnels cérébraux liés à ce traitement. Objectif 3. Examiner les corrélats de réorganisation comportementale et neuronale liés aux résultats du traitement.

Tous les participants compléteront les 3 composants suivants : (1) évaluation de base, (2) interventions (c.-à-d., SLT avec tDCS actif et tDCS factice, et (3) test de résultat (c.-à-d., imagerie comportementale et cérébrale). Au cours de la première semaine, chaque participant complétera l'ensemble de la batterie de tests neuropsychologiques et le premier tour des mesures de résultats en tant que pré-test avant de commencer SLT. Ensuite, le participant effectuera 2 semaines de SLT accompagné d'un tDCS actif ou d'un tDCS factice. Une fois le SLT terminé, le participant effectuera le tour 2 des tests de résultats (c'est-à-dire le post-test pour la 1ère phase SLT et le pré-test pour la 2ème phase SLT). Ensuite, le participant effectuera encore 2 semaines de SLT mais avec l'autre condition tDCS. Une fois le SLT terminé, le participant terminera le tour 3 des tests de résultats (c'est-à-dire le post-test pour la 2e phase du SLT). Enfin, le participant terminera le tour 4 des tests de résultats (c'est-à-dire le suivi)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'aphasie post-AVC
  • Étiologie d'un AVC dans l'hémisphère gauche
  • Au moins 6 mois après l'AVC
  • Tranche d'âge entre 18 et 80 ans
  • Parler anglais comme langue maternelle
  • Une ouïe et une vision adéquates pour accomplir les tâches

Critère d'exclusion:

  • Déficits graves de compréhension auditive (déterminés par un prétest) (c.-à-d. aphasie globale, aphasie de Wernicke, aphasie sensorielle transcorticale)
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Antécédents concomitants de maladie/trouble/blessure neurologique (par exemple, lésion cérébrale traumatique, accident vasculaire cérébral dans l'hémisphère droit, démence)
  • Antécédents concomitants d'une maladie mentale majeure (par exemple, schizophrénie, toxicomanie, bipolaire)
  • Conditions cliniques contre-indiquées pour l'IRM ou le tDCS (par exemple, appareils électriques implantés, claustrophobie, troubles épileptiques)
  • Test de grossesse positif (pour les femmes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS actif (avec traitement de l'orthophonie)
Dose de stimulation tDCS : 1,5 mA pendant 20 minutes

Stimulateur transcrânien à courant continu Soterix Medical 1 × 1 pour les essais cliniques (1x1 tDCS-CT).

La stimulation excitatrice de l'hémisphère gauche sera obtenue grâce à un montage 1x1 utilisant deux électrodes en caoutchouc de carbone et 5x7 éponges à tampon EASY (cible gauche A-tDCS [excitatrice] ; hémisphère droit C-tDCS [inhibiteur]). Chaque PWA aura un code de programme tDCS unique à 5 chiffres pour chaque phase de traitement. Un code demandera au tDCS-CT 1x1 d'administrer une stimulation active comme décrit ci-dessus (c'est-à-dire 1,5 mA pendant 20 min). L'autre administrera 1,5 mA pendant quelques secondes seulement pour simuler une stimulation active. SLT consistera en une analyse des caractéristiques sémantiques, une analyse des composants phonologiques et un traitement de renforcement du réseau verbal

Comparateur factice: Sham tDCS (avec traitement de l'orthophonie)
Pas de stimulation tDCS
Condition de contrôle dans laquelle seul le SLT est administré. Le participant reçoit 1,5 mA pendant quelques secondes seulement pour simuler une stimulation active, puis la stimulation cessera. SLT consistera en une analyse des caractéristiques sémantiques, une analyse des composants phonologiques et un traitement de renforcement du réseau verbal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dénomination correcte des noms lors du test de dénomination de Philadelphie.
Délai: Immédiatement après les 1ère et 2ème phases de traitement et au 10ème suivi après la fin de l'étude
Gains de nommage pour les objets non traités.
Immédiatement après les 1ère et 2ème phases de traitement et au 10ème suivi après la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dénomination correcte des verbes sur Action Naming Test
Délai: Immédiatement après les 1ère et 2ème phases de traitement et au 10ème suivi après la fin de l'étude
Gains de nommage pour les objets non traités.
Immédiatement après les 1ère et 2ème phases de traitement et au 10ème suivi après la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana Moser, PhD, CCC-SLP, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Première publication (Réel)

26 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner