Henkilökohtaiset liikkuvuustoimenpiteet, joissa käytetään älykkäitä anturiresursseja alaraajaproteesien käyttäjille
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida älypuhelinpohjaisista ja puetettavista antureista saatuja tietoja edistyneitä koneoppimis- ja tiedonlouhintatekniikoita käyttäen ja yhdistää tämä tieto suorituskykyyn perustuviin mittareihin, osallistujien raportoimiin mittareihin ja strukturoituihin haastatteluihin. kliininen työkalupakki, jonka avulla (i) tunnistetaan henkilöt, jotka käyttävät vähemmän proteeseja (verrattuna odotettuihin käyttötasoihin K-tason määrittelyn ja/tai osallistujien yhteisön liikkuvuuden ja sosiaalisen vuorovaikutuksen tavoitteiden perusteella), (ii) tunnistaa proteettiset/fyysiset ja psykologiset tekijät, jotka rajoittavat proteesin käyttö ja (iii) määrittää kohdistettujen interventioiden vaikutus proteesin käytön lisäämiseen ja osallistujien tavoitteiden saavuttamisen helpottamiseen.
Objektiivisen sensoripohjaisen kodin ja yhteisön toiminnan mittaaminen mahdollistaa todellisen toiminnan korreloinnin klinikkaarviointiin ja kuntoutustoimenpiteiden aiheuttamien muutosten seuraamisen reaaliajassa.
Koneoppimis- ja tiedonlouhintatekniikoita käytetään tunnistamaan tämän työkalupakin toimenpiteitä, jotka heijastavat herkästi ja tarkasti todellista toimintaa. Niiden avulla lääkärit voivat ennustaa ja arvioida toimintaa ja tarjota tehokkaita interventioita proteesien käytön optimoimiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on parantaa yleistä suorituskykyä päivittäisten toimintojen ja muiden tosielämän toimintojen suhteen. Tämä koskee siten FY17 OPORP:n ortoottisten tai proteettisten laitteiden toimintojen fokusaluetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on luoda kliininen työkalupakki proteesin käytön ja toiminnan ennustamiseksi yhteisössä. Tämän työkalupakin avulla kliinikot pystyvät parhaiten määrittämään yksilön K-tason, mikä lisää proteesien käyttöä.
Tavoite 1: Selvitä, vastaako osallistujan proteesin käyttö määritettyä K-tasoa ja/tai itse ilmoittamia tavoitteita, ja jos ei, määritä syy(t) asiantuntijapaneelin avulla arvioimaan suorituskykyyn liittyvien mittausten tai osallistujan ilmoittamien mittausten tietoja. sekä älypuhelin- ja proteesianturit (kliininen työkalupakki).
Tavoite 2: Määritä kohdistettujen fyysisten toimenpiteiden (proteesin korjaus/refit, fyysinen kuntoutus) tai psykologisen toiminnan (motivoiva haastattelu) tai molempien vaikutukset aktiivisuustasoon ja potilaan tavoitteisiin.
Tavoite 3: Tunnista mitta(t), jotka ennustavat herkästi proteesin käyttöä kliinisesti käyttöön otettavan työkalupaketin luomiseksi proteesin käytön arvioimiseksi ja optimoimiseksi yhteisössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center, Center for Rehabilitation Sciences Research
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis Veterans Affairs Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen tai molemminpuolinen alaraajan amputaatio transtibiaalisella tai transfemoraalisella tasolla
- Kyky käyttää ja käyttää proteesia
- Nimetty K-tasolle 2-4 tai vastaava
- Lopullisen proteesin määrääminen
- Veteraaniasiain osallistujien tulee saada hoitoa Veteraaniasioiden tai siihen liittyvän etäklinikan kautta
- Ikä: 18–89 vuotta – vastaamaan puolustusministeriön ja veteraaniasioiden tutkimuslaitosten osallistujien ikäjakaumaa, mukaan lukien nuoret, taistelussa loukkaantuneet palvelun jäsenet ja terveet vanhemmat, 70–80-vuotiaat veteraanit.
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet, jotka rajoittavat proteesin käyttöä proteesin toiminnasta, harjoittelusta tai motivaatiosta riippumatta, kuten aivohalvaus, liikalihavuus, vakava traumaattinen aivovamma ja neuralgia, jotka vaativat tämän tutkimuksen ulkopuolisia toimenpiteitä. Sopivuuden osallistua tutkimukseen päättää henkilön lääkäri.
- Ei pysty tai halua oppia käyttämään älypuhelinsovellusta tai sallimaan tutkimustietojen välittämistä
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Asuu alueella, jossa matkapuhelinkuuluvuus on huono
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei täytä liikkuvuustavoitteita
Kolmen ensimmäisen kuukauden anturiseurannan jälkeen osallistujat, jotka eivät täytä tavoitteita, saavat intervention (muut poistetaan tutkimuksesta).
Määrätty toimenpide ei ole ennalta määrätty, vaan asiantuntijapaneeli määrää sen arvioinnin tuloksista ja seurantatiedoista päätettyjen yksilöllisten tarpeiden perusteella.
Interventio voi sisältää proteettista hoitoa, fysioterapiaa, motivoivaa haastattelua tai muita asiaan liittyviä psykologisia interventioita tai näiden yhdistelmää.
Kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen arvioinnit suoritetaan uudelleen, ja jos proteesin käytössä todetaan parannusta, osallistujia seurataan vielä kolmen kuukauden ajan proteesin käytön jatkumisen arvioimiseksi (osallistujat, jotka eivät osoita parannusta, poistetaan tutkimuksesta ennen näitä kolmen viimeisen seurantakuukauden aikana). .
|
Henkilöt, joilla on havaittu fyysisiä ongelmia (huono proteesin istuvuus, toiminta, mukavuus tai fyysinen kunto), saavat proteesihoitoa ja fysioterapiaa.
Tämä sisältää pistorasian sovituksen, komponenttien sovituksen ja korjauksen sekä joissakin tapauksissa vaihdon.
Kuntoutusstrategioita ovat kävelyn ja proteesien käytön uudelleenkoulutus, tasapainopudotuksen ehkäisy ja liikerataharjoittelu, vahvistaminen, kivun hallinta ja päivittäisen elämän harjoittelut osallistujien ilmoittamien liikkumistavoitteiden perusteella.
Henkilöille, joiden proteesien käyttö on vähentynyt psykologisten ongelmien vuoksi, järjestetään motivoivaa haastattelua ja muita asiaan liittyviä psykologisia interventioita.
Näiden interventioiden aikana osallistujaa pyydetään asettamaan henkilökohtaiset tavoitteet käyttämällä puolistrukturoitua haastattelua, jossa tutkitaan proteesin käytön edistäjiä ja esteitä.
Jos sekä fyysisiä että psyykkisiä ongelmia esiintyy, osallistuja voi saada molempia interventioita samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen interventiota: 10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Viikko 12-13
|
Arvioi kohteen kävelynopeuden metreinä sekunnissa 10 metrillä.
Koehenkilöt toistavat jokaisen mittauksen 3 kertaa normaalilla itse valitsemallaan kävelynopeudella ja 3 kertaa suurella nopeudella säilyttäen silti turvallisuuden.
|
Viikko 12-13
|
|
Ennen interventiota: 6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Viikko 12-13
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan objektiivisena toiminnallisena harjoituskyvyn arviointina.
Testi mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään tasaisella, kovalla alustalla sisätiloissa 6 minuutin aikana.
Kävelykoe on potilaan omavauhtiinen ja siinä arvioidaan toimintakyvyn tasoa.
Potilaat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, mutta ajastin ei pysähdy.
Jos potilas ei pysty täyttämään aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan.
|
Viikko 12-13
|
|
Ennen interventiota: Bergin tasapainomittaustesti
Aikaikkuna: Viikko 12-13
|
Tämä testi on standardoitu 14 kohteen objektiivinen mitta asennon vakaudelle ja staattiselle tasapainolle; se on vakiintunut kaatumisen ennustaja aikuisilla.
Tasapainoa mitataan eri tehtävien aikana 5 pisteen asteikolla 0-4. "0" tarkoittaa alhaisinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 56.
Pistemäärä 20 tai vähemmän tarkoittaa suurta putoamisriskiä.
|
Viikko 12-13
|
|
Intervention jälkeinen: 10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Viikko 24-25
|
Arvioi kohteen kävelynopeuden metreinä sekunnissa 10 metrillä.
Koehenkilöt toistavat jokaisen mittauksen 3 kertaa normaalilla itse valitsemallaan kävelynopeudella ja 3 kertaa suurella nopeudella säilyttäen silti turvallisuuden.
|
Viikko 24-25
|
|
Intervention jälkeinen: 6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Viikko 24-25
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan objektiivisena toiminnallisena harjoituskyvyn arviointina.
Testi mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään tasaisella, kovalla alustalla sisätiloissa 6 minuutin aikana.
Kävelykoe on potilaan omavauhtiinen ja siinä arvioidaan toimintakyvyn tasoa.
Potilaat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, mutta ajastin ei pysähdy.
Jos potilas ei pysty täyttämään aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan.
Tämä testi suoritetaan maskia käytettäessä hapenkulutuksen mittaamiseksi.
|
Viikko 24-25
|
|
Jälkitoimenpiteet: Bergin tasapainoasteikkotesti
Aikaikkuna: Viikko 24-25
|
Tämä testi on standardoitu 14 kohteen objektiivinen mitta asennon vakaudelle ja staattiselle tasapainolle; se on vakiintunut kaatumisen ennustaja aikuisilla.
Tasapainoa mitataan eri tehtävien aikana 5 pisteen asteikolla 0-4. "0" tarkoittaa alhaisinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 56.
Pistemäärä 20 tai vähemmän tarkoittaa suurta putoamisriskiä.
|
Viikko 24-25
|
|
Viivästynyt interventio: 10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Viikko 40-41
|
Arvioi kohteen kävelynopeuden metreinä sekunnissa 10 metrillä.
Koehenkilöt toistavat jokaisen mittauksen 3 kertaa normaalilla itse valitsemallaan kävelynopeudella ja 3 kertaa suurella nopeudella säilyttäen silti turvallisuuden.
|
Viikko 40-41
|
|
Viivästynyt interventio: 6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Viikko 40-41
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan objektiivisena toiminnallisena harjoituskyvyn arviointina.
Testi mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään tasaisella, kovalla alustalla sisätiloissa 6 minuutin aikana.
Kävelykoe on potilaan omavauhtiinen ja siinä arvioidaan toimintakyvyn tasoa.
Potilaat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, mutta ajastin ei pysähdy.
Jos potilas ei pysty täyttämään aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan.
Tämä testi suoritetaan maskia käytettäessä hapenkulutuksen mittaamiseksi.
|
Viikko 40-41
|
|
Viivästynyt interventio: Bergin tasapainoasteikkotesti
Aikaikkuna: Viikko 40-41
|
Tämä testi on standardoitu 14 kohteen objektiivinen mitta asennon vakaudelle ja staattiselle tasapainolle; se on vakiintunut kaatumisen ennustaja aikuisilla.
Tasapainoa mitataan eri tehtävien aikana 5 pisteen asteikolla 0-4. "0" tarkoittaa alhaisinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 56.
Pistemäärä 20 tai vähemmän tarkoittaa suurta putoamisriskiä.
|
Viikko 40-41
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen interventiota: Amputee Mobility Predictor (AMP)
Aikaikkuna: Viikko 12-13
|
AMP on työkalu, jota käytetään ennustamaan alaraajojen amputoitujen kulkukykyä ja mittaamaan kuntoutuksen jälkeistä toimintaa.
Se kehitettiin tarjoamaan objektiivisempaa lähestymistapaa amputoitujen arvioimiseen eri K-luokitteluissa.
Testi voidaan tehdä proteesin kanssa tai ilman.
Testi sisältää siirtoja, tasapainoa ja kävelyä.
Pisteet ovat 39, ja jokainen kohta on pisteytetty välillä 0-2.
|
Viikko 12-13
|
|
Ennen interventiota: Modified Falls Efficacy Scale (mFES)
Aikaikkuna: Viikko 12-13
|
MFES on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 14 kohtaa ja joka on suunniteltu mittaamaan vanhusten kaatumisen pelkoa.
Se arvioi yksilön käsityksen tasapainosta päivittäisten toimintojen aikana kysymällä "kuinka varma olet siitä, että pystyt suorittamaan seuraavat toiminnot kaatumatta".
|
Viikko 12-13
|
|
Jälkitoimenpiteet: Amputee Mobility Predictor (AMP)
Aikaikkuna: Viikko 24-25
|
AMP on työkalu, jota käytetään ennustamaan alaraajojen amputoitujen kulkukykyä ja mittaamaan kuntoutuksen jälkeistä toimintaa.
Se kehitettiin tarjoamaan objektiivisempaa lähestymistapaa amputoitujen arvioimiseen eri K-luokitteluissa.
Testi voidaan tehdä proteesin kanssa tai ilman.
Testi sisältää siirtoja, tasapainoa ja kävelyä.
Pisteet ovat 39, ja jokainen kohta on pisteytetty välillä 0-2.
|
Viikko 24-25
|
|
Intervention jälkeinen: Modified Falls Efficacy Scale (mFES)
Aikaikkuna: Viikko 24-25
|
MFES on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 14 kohtaa ja joka on suunniteltu mittaamaan vanhusten kaatumisen pelkoa.
Se arvioi yksilön käsityksen tasapainosta päivittäisten toimintojen aikana kysymällä "kuinka varma olet siitä, että pystyt suorittamaan seuraavat toiminnot kaatumatta".
|
Viikko 24-25
|
|
Viivästynyt interventio: Amputee Mobility Predictor (AMP)
Aikaikkuna: Viikko 40-41
|
AMP on työkalu, jota käytetään ennustamaan alaraajojen amputoitujen kulkukykyä ja mittaamaan kuntoutuksen jälkeistä toimintaa.
Se kehitettiin tarjoamaan objektiivisempaa lähestymistapaa amputoitujen arvioimiseen eri K-luokitteluissa.
Testi voidaan tehdä proteesin kanssa tai ilman.
Testi sisältää siirtoja, tasapainoa ja kävelyä.
Pisteet ovat 39, ja jokainen kohta on pisteytetty välillä 0-2.
|
Viikko 40-41
|
|
Viivästynyt interventio: Modified Falls Efficacy Scale (mFES)
Aikaikkuna: Viikko 40-41
|
MFES on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 14 kohtaa ja joka on suunniteltu mittaamaan vanhusten kaatumisen pelkoa.
Se arvioi yksilön käsityksen tasapainosta päivittäisten toimintojen aikana kysymällä "kuinka varma olet siitä, että pystyt suorittamaan seuraavat toiminnot kaatumatta".
|
Viikko 40-41
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00208186
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .