Projekti MIMIC (Motivaatiokannustimien käyttöönoton maksimointi klinikoissa) (MIMIC)
Valmiustilanteen hallinnan käyttöönotto opioidihoitokeskuksissa Uuden-Englannissa: Tyypin 3 hybridikoe
Opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsiville potilaille tarvitaan kiireellisesti tehokkaita hoitoja. Tässä tutkimuksessa opioidihoitokeskuksia koulutetaan näyttöön perustuvassa käyttäytymishoidossa, jota kutsutaan varautumishoidoksi (CM). Varautumishallinta (eli motivaatiokannustimet ennalta määriteltyjen hoitotavoitteiden saavuttamiseksi) on yksi ainoista käyttäytymiseen liittyvistä interventioista, joiden on osoitettu parantavan potilaiden hoitotuloksia yhdistettynä FDA:n hyväksymään lääkehoitoon. Valitettavasti CM:n käyttö OUD-hoitokeskuksissa on kuitenkin edelleen vähäistä. Vastauksena kiireelliseen näyttöön perustuvien käyttäytymiseen perustuvien OUD-hoitojen tarpeeseen tutkijat ehdottavat laajamittaista tyypin 3 hybridikoetta, jossa verrataan kahta kattavaa strategiaa edistääkseen CM:n käyttöönottoa lääkehoidon lisänä OUD-keskuksissa. Valvontaehtona on New England Addiction Technology Transfer Centerin käyttämä henkilöstön koulutusstrategia, joka koostuu didaktisesta työpajasta, suorituspalautteesta ja henkilöstön valmennuksesta. Kokeellinen ehto on ATTC-strategia, jota tehostetaan ulkoisella johtajuuden valmennuksella (käyttämällä mallia nimeltä Implementation Sustainment Facilitation; ISF) ja tarjoajien kannustimia (käyttämällä mallia nimeltä Pay for Performance; P4P).
Klusterin satunnaistettu suunnittelu, kokeilu suoritetaan 30 OUD-hoitokeskuksen kanssa Uuden-Englannin alueella. Keskukset satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta toteutusehdosta (ATTC vs. tehostettu ATTC) viiden vuoden projektin aikana. Jokaisessa OUD-hoitokeskuksessa kerätään tietoja usein väliajoin CM-hoidon tarjoajilta, organisaatioiden johtajilta ja vasta vastaanotetuilta potilailta. Lisäksi potilaskaaviot valitaan satunnaisesti tarkistettavaksi kestävyyden tutkimiseksi. Tiedonkeruu sisältää sähköisen potilastietojen tarkastelun, tilaan sokean henkilöstön äänitallenteiden arvioinnit, hyvin validoidut toimenpiteet ja palveluntarjoajan viikoittaiset raportit potilaiden kohtaamistiedoista. Tutkimuksen erityistavoitteina on verrata kokeellisesti näiden kahden ehdon vaikutusta toteutustuloksiin (ensisijainen tavoite) ja potilaan tuloksiin (toissijainen tavoite). Tutkivana tavoitteena on testata, välittävätkö kaksi organisaatiotason muuttujaa (eli toteutusilmapiiri, johtajuuden sitoutuminen) osittain toteutusehdon ja keskeisten tutkimustulosten välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien käyttöhäiriöistä (OUD:t) johtuvat yliannostukset ja kuolemat on julistettu kansanterveyshätätilanteeksi Yhdysvalloissa, mikä on tuonut esiin erittäin tehokkaiden OUD-hoitojen kiireellisen tarpeen. Tällä hetkellä on olemassa viisi FDA:n hyväksymää lääkemuotoa, jotka verrattuna lumelääkkeeseen ovat osoittaneet tehokkuutta auttamaan potilaita pääsemään eroon opioideista. Siitä huolimatta potilaiden opioidien pidättymisaste ei ole optimaalinen: vaikka heitä hoidetaan uusimmilla pitkävaikutteisilla formulaatioilla, vain noin 40 % potilaista säilyttää raittiuden ensimmäisten 6 kuukauden aikana. Valmiustilanteiden hallinta (CM; ts. motivaatiokannustimet ennalta määriteltyjen hoitotavoitteiden saavuttamiseksi) on yksi ainoista käyttäytymiseen liittyvistä interventioista, joiden on osoitettu parantavan potilaan pidättymistä opioideista yhdistettynä FDA:n hyväksymään farmakoterapiaan. Valitettavasti CM:n käyttö OUD-hoitokeskuksissa on kuitenkin edelleen vähäistä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida kokeellisesti kahta erilaista kattavaa koulutusmallia opioidihoitokeskusten kouluttamiseksi CM:ssä. Suoritetaan tyypin 3 hybridikoe, jossa kerätään tietoja sekä täytäntöönpanosta että potilaiden tuloksista. Satunnaistetun klusterin suunnittelun avulla 30 OUD-hoitokeskusta Uudessa-Englannissa satunnaistetaan johonkin kahdesta kattavasta harjoittelutilanteesta viiden vuoden aikana. Valvontaehtona on Päihde- ja mielenterveyshallinnon (SAMHSA) rahoittaman Addiction Technology Transfer Centerin (ATTC; eli didaktinen työpaja + suorituspalaute + henkilökunnan valmennus) käyttämä henkilöstön koulutusstrategia. Kokeellinen ehto on ATTC-strategia, jota tehostetaan ulkoisella johtajuuden valmennuksella (käyttäen mallia nimeltä Implementation Sustainment Facilitation [ISF] eli kestävän kehityksen suunnitteluun keskittyvää johtajuuden valmennusta) ja palveluntarjoajien kannustimia (käyttämällä mallia nimeltä Pay for Performance [P4P]; ts. rahalliset bonukset ennalta määriteltyjen toteutustavoitteiden saavuttamisesta), jäljempänä E-ATTC. E-ATTC-ehdon elementit saivat tietoa tiimimme aiemmasta NIH:n rahoittamasta työstä, jossa arvioitiin organisaatiotason toteutusstrategioita. Kussakin OUD-hoitokeskuksessa tietoja kerätään usein väliajoin 2–5 CM-hoidon tarjoajalta (n=60–150 palveluntarjoajaa), 1–2 organisaation johtajalta (n=30–60 johtajaa) ja 25 äskettäin vastaanotetulta potilaalta (n = 750 potilasta). Lisäksi 25 potilaskaaviota per keskus (n = 750 kaaviota) valitaan satunnaisesti tarkistettavaksi kestävyyden tutkimiseksi. Tiedonkeruu sisältää sähköisen potilastietojen tarkastelun, tilaan sokean henkilöstön äänitallenteiden arvioinnit, hyvin validoidut toimenpiteet ja raittiuden biologisen todentamisen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kokeellisesti kahden koulutusstrategian vaikutusta toteutustuloksiin. Keskeisiä täytäntöönpanon tuloksia ovat: CM-altistuminen (potilastason mitta CM-istuntojen lukumäärästä 9 kuukauden toteutusvaiheen aikana) CM-kompetenssi (toimittajatason CM-laadun mittaus kuukauden toteutusvaiheen aikana) ja CM Sustainment (potilastason mitta saatujen CM-istuntojen määrä 12 kuukauden kestävän ylläpitovaiheen aikana). Tutkimuksen toissijainen tavoite on verrata kokeellisesti näiden kahden koulutusstrategian vaikutusta potilaiden tuloksiin. Potilaiden keskeisiä tuloksia ovat opioideista pidättäytyminen ja opioideihin liittyvät ongelmat.
Tutkivana tavoitteena on testata, välittävätkö kaksi organisaatiotason muuttujaa (eli toteutusilmapiiri, johtajuuden sitoutuminen) osittain toteutusehdon ja keskeisten tutkimustulosten välistä suhdetta.
Näiden tavoitteiden saavuttaminen on merkittävää, kun otetaan huomioon mahdollisuudet parantaa OUD:n hoitoa yhteisössä, mikä on yksi suurimmista kansanterveyshaasteista, joita kansakuntamme tällä hetkellä kohtaa. Lähestymistavan suuria vahvuuksia ovat tutkimuksen kokeellinen suunnittelu (klusterisatunnaistettu koe), uusi toteutusstrategia, joka perustuu tutkintaryhmän kokeilutietoihin, laaja otos organisaatioista (N = 30), kumppanuus SAMHSA:n rahoittaman kansallisen koulutuskeskuksen kanssa. ja tiukasti mitattu täytäntöönpano ja potilaiden tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06605
- Kinsella Treatment Center
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Liberation Programs Bridgeport
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06120
- Community Renewal Team
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06901
- Liberation Programs Stamford
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02140
- North Charles Institute for the Addictions
-
E. Wareham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02538
- Habit Opco East Wareham Comprehensive Treatment Center
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
- Habit Opco Fall River Comprehensive Treatment Center
-
Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01702
- Spectrum Health Systems Framingham
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
- Spectrum Health Systems Haverhill
-
Leominster, Massachusetts, Yhdysvallat, 01453
- Spectrum Health Systems Leominster
-
Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
- Spectrum Health Systems Milford
-
Millbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 01527
- Spectrum Health Systems Millbury
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02744
- Gifford Street Comprehensive Treatment Center
-
North Adams, Massachusetts, Yhdysvallat, 01247
- Spectrum Health Systems North Adams
-
Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
- Spectrum Health Systems Pittsfield
-
Southbridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 01550
- Spectrum Health Systems Southbridge
-
Taunton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02780
- Habit Opco Taunton Comprehensive Treatment Center
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Spectrum Health Systems Waltham
-
Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02190
- Spectrum Health Systems Weymouth
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Spectrum Health Systems Worcester
-
-
New Hampshire
-
W. Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03784
- Habit Opco West Lebanon Comprehensive Treatment Center
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
- CODAC Behavioral Healthcare - Eleanor Slater
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
- Lifespan Recovery Center
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Discovery House Comprehensive Treatment Center
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02907
- VICTA
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02909
- CODAC Providence
-
Woonsocket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02895
- Woonsocket Comprehensive Treatment Center
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Yhdysvallat, 05602
- BAART Programs Berlin
-
Rutland, Vermont, Yhdysvallat, 05701
- West Ridge Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Paikallispohjaisten OUD-hoitokeskusten mukaanottokriteerit (n = 30):
- määrää FDA:n hyväksymiä lääkkeitä OUD-potilaiden hoitoon
- ottaa 5+ uutta potilasta kuukaudessa
- on vähintään 2 työntekijää, jotka tarjoavat psykososiaalista tukea OUD-potilaille
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Sisällyskriteerit CM-palveluntarjoajille (n = 60-150, vaihteluväli 2-5 per keskus):
- on ollut mukana tarjoamassa psykososiaalista tukea OUD-potilaille farmakoterapiassa
- on aktiivinen tapausmäärä
- on valmis sitoutumaan 14 kuukauden CM-koulutukseen ja -tukeen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
CM-johtajien mukaanottokriteerit (n = 30-60, vaihteluväli 1-2 per keskus):
- on vastuussa etulinjan CM-henkilöstön valvonnasta
- on valmis sitoutumaan 14 kuukauden ulkoiseen johtamisvalmennukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Potilaiden mukaanottokriteerit (n = 750):
- aikuisia potilaita
- äskettäin opioidihoitokeskukseen viimeisten 30 päivän aikana
- määrännyt mitä tahansa FDA:n hyväksymää OUD-lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
• opioidihoitokeskuksen henkilökunnan raportoimat tai tutkimushenkilöstön havainnot ongelmat, jotka voivat häiritä kykyä suorittaa lyhyt ottohaastattelu, mukaan lukien akuutti myrkytys, akuutti psykoosi, akuutti mania tai kognitiivinen heikentyminen (estää suostumusprosessin ymmärtämisen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Riippuvuusteknologian siirtokeskuksen (ATTC) koulutus
Puolet opioidihoitokeskuksista saa ATTC -koulutusstrategian.
|
Osallistuvat organisaatiot saavat koulutusta, joka koostuu kolmesta osasta: 1) didaktinen työpaja - kokopäiväinen työpaja, jota johtaa varaohjauksen (CM) asiantuntija sekä CM:n henkilökunnalle että johtajille, 2) suorituspalaute - CM-istunnon tallenteiden lähettäminen tarkastettavaksi ja suorituspalaute vähintään kuukausittain 9 kuukauden ajan CM-henkilöstölle ja 3) henkilöstön valmennus - kuukausittain CM-asiantuntijan johtamat palveluntarjoajan valmennuspuhelut 9 kuukauden ajan sekä CM-henkilöstölle että johtajille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Parannettu ATTC (E-ATTC) -strategia
Puolet opioidihoitokeskuksista saa E-ATTC-koulutusstrategian.
|
Osallistuvat organisaatiot saavat kaikki ATTC-ohjausehdon elementit.
Lisäksi organisaatiot saavat kaksi lisäelementtiä: 1) Käyttöönoton edistäminen - kuukausittaiset valmennuskutsut CM-johtajille ja kestävyyteen keskittyvälle henkilökunnalle, 2) Pay for Performance - osallistuvalla CM-henkilöstöllä on mahdollisuus ansaita kuukausittaisia rahallisia bonuksia esi- määritellyt toteutustavoitteet 9 kuukaudeksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CM -altistuminen (toteutuksen tulos)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 9 kuukauteen baselin jälkeen
|
Palveluntarjoajan mitta siitä, toimittiko palveluntarjoaja CM-istuntojen (vähintään 10 istuntoa) tavoitteen vähintään yhdelle potilaalle, joka perustuu elektroniseen sairauskertomusarviointiin ja tietoihin, jotka on syötetty tutkimuskohtaiseen CM-seurantatyökaluun jopa 25 kaaviota kohden (25 kaaviota*30 sivustoa = 750 kaaviota). Palveluntarjoajat raportoivat potilaiden kohtaamisista elektronisessa sairauskertomuksessa ja tutkimuskohtaisessa CM-seurantatyökalussa, ja jokaiselle kohtaamiselle ilmoitetaan, jos CM toimitetaan. Potilaantasotiedot käyttämällä palveluntarjoajat luokitellaan yhdeksi (toimitetaan vähintään 10 istuntoa vähintään yhdelle potilaalle) tai 0 (ei toimittanut 10 tai enemmän cm -istuntoa mille tahansa potilaalle). *Tämä toimenpide määritettiin alun perin potilastason lopputulokseksi. Muutimme tason, jolla CM -altistuminen arvioitiin, koska alkuperäinen lähestymistapamme sulki pois koulutetut palveluntarjoajat, mutta eivät koskaan toimittaneet CM: tä. Hoito-aikomusperiaatteiden noudattamiseksi yhdistämme CM-valotustiedot palveluntarjoajan tasolla tavalla, joka käyttää kaikkia käytettävissä olevia tietoja. |
Lähtötasosta 9 kuukauteen baselin jälkeen
|
|
Vaihtohallinnan pätevyyden asteikko osallistumisen vahvistamiseksi (täytäntöönpano)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 9 kuukauteen baselin jälkeen
|
Palveluntarjoajan tulokset varautumisen varmentamisasteikosta osallistumisen vahvistamiseksi (CMCS; Petry & Ledgerwood, 2010).
Kooderit sokeitavat hoitoolosuhteiden äänen äänitellöidyt CM -istunnot käyttämällä CMCS: ää, mikä mittaa palveluntarjoajan taitoa CM -toimituksessa.
CMCS sisältää 6 cm: n erityisiä taitotuotteita ja 3 yleistä taitoa, jotka pisteytetään asteikolla 0–7. Jokaiselle tuotteelle piste 0 osoittaa, että äänitallennusta ei toimitettu, pisteet 1 osoittaa alhaisimman mahdollisen taiton ja pisteet 7 osoittaa korkeimman mahdollisen taiton.
Mahdolliset asteikkopisteet vaihtelevat vähintään 0 - 63.
Jokaiselle palveluntarjoajalle lasketaan keskimääräinen pistemäärä, vähintään 0 ja enintään 7. Palveluntarjoajat toimittavat yhden äänitallennuksen kuukaudessa 9 kuukauden toteutusvaiheen ajan.
Jokaisen palveluntarjoajan korkein CMCS -pistemäärä käytetään analyysissä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman taiton, mikä on parempi tulos.
|
Lähtötasosta 9 kuukauteen baselin jälkeen
|
|
CM: n ylläpitäminen (täytäntöönpano)
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikaväli toteutusajan jälkeen
|
CM: n toimittavien ohjelmien osuus aktiivisen tuen poistamisen jälkeen. Tämä lasketaan kaikkien potilaskaavioiden tarkastelun perusteella 6 kuukauden ajanjaksolla. Palveluntarjoajat raportoivat potilaan kohtaamisista sairauskertomuksessa ja jokaisesta kohtaamisraportista, jos CM toimitettiin. Ohjelmat luokitellaan 1: ksi (ilmoitettu CM: n toimittamisesta vähintään yhdelle potilaalle) tai 0 (ei toimittanut CM: tä mille tahansa potilaalle). Sitten lasketaan CM: n toimittavien ohjelmien osuus; Suurempi osuus on parempi tulos. *CM: n ylläpidon arvioitu taso muutettiin palveluntarjoajasta ohjelmatasoon, koska ohjelmien tiheys ei ilmoittanut CM: n soveltamisesta minkä tahansa potilaiden keskuudessa, minkä tahansa palveluntarjoajan välillä. Lisäksi henkilöstön vaihtuvuutta tapahtui niin suurta, että emme voineet arvioida palveluntarjoajatasolla alkuperäisten palveluntarjoajien tunnisteiden avulla. Jotta voimme käyttää kaikkia käytettävissä olevia tietoja kaikkien ohjelmien sairauskertomuksista, raportoimme kaikkien CM: n toimittavien ohjelmien osuudesta aktiivisen tuen poistamisen jälkeen. |
6 kuukauden aikaväli toteutusajan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien pidättäytyminen: Viime kuukausi (potilaan tulos)
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla potilaan lähtötilanteen arvioinnista
|
Pyytämispäivät, kuten ilmoitettiin kalenteripohjaisen muistamisen käytöstä aikajanan seurantahaastattelumenetelmään (Sobell & Sobell, 1992).
Opioidien pidättäytymispäivät lasketaan 0: sta 30: een jokaiselle potilaalle, ja suuremmat määrät osoittavat enemmän pidättäytymispäiviä (mikä on parempi tulos).
Tämä lasketaan kaikille potilaille, jotka suorittavat seurannan.
|
Arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla potilaan lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Yksilöllisten tarpeiden maailmanlaajuinen arviointi opioidiin liittyvä ongelma-asteikko: Viime kuukausi (potilaan tulos)
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla potilaan lähtötilanteen arvioinnista
|
Laske ongelmista, kuten ilmoitettiin käyttämällä mukautettua versiota Global Apprations -sovelluksen aineisto -asteikosta (Dennis et al., 2002), joka on mukautettu keskittymään erityisesti opioidiin liittyviin ongelmiin.
Asteikko sisältää 16 kohdetta, jotka vastaavat opioidien käyttöön liittyviä ongelmia.
Potilaita kysytään viimeksi, kun heillä oli kukin ongelma vastauksilla, mukaan lukien viime kuukausi, viime vuosi, elinaika tai ei koskaan.
Jokaiselle potilaalle lasketaan lukumäärä viimeisen kuukauden aikana koettuja ongelmia.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 16.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat ongelmat, mikä on huonompi tulos.
Tämä lasketaan kaikille potilaille, jotka suorittavat seurannan.
|
Arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla potilaan lähtötilanteen arvioinnista
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täytäntöönpano ilmasto -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötasosta 9 kuukauteen lähtötason jälkeen
|
Toteutus ilmasto -asteikko (Jacobs et al., 2014).
Tämä asteikko sisältää 6 pistettä 1-5 asteikolla.
Keskimääräinen pistemäärä 6 kohteen välillä lasketaan palveluntarjoajaa kohti.
Tämän lopputuloksen mahdolliset pisteet ovat vähintään 1: stä korkeintaan 6: een.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman toteutus ilmaston, mikä on parempi tulos.
|
Lähtötasosta 9 kuukauteen lähtötason jälkeen
|
|
Johtamisen sitouttamisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötasosta 9 kuukauteen lähtötason jälkeen
|
Johtamisen sitoutumisen mitta (Garner, julkaisematon tieto).
Asteikko sisältää 4 pistettä 1-5 asteikolla.
Jokaiselle palveluntarjoajalle lasketaan keskimäärin havaittu johtamisen sitoutumisasteikko.
Tämän lopputuloksen mahdolliset pisteet vaihtelevat vähimmäispisteestä 1 enimmäispisteeseen 5. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun johtamisen sitoutumisen, mikä on parempi tulos.
|
Lähtötasosta 9 kuukauteen lähtötason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara J Becker, Ph.D., Brown University and Northwestern University
- Päätutkija: Bryan R Garner, Ph.D., Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #1811002260
- R01DA046941 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .