Projekt MIMIC (Maksymalizacja wdrażania bodźców motywacyjnych w klinikach) (MIMIC)
Wdrażanie zarządzania awaryjnego w ośrodkach leczenia opioidami w całej Nowej Anglii: hybrydowa próba typu 3
Istnieje pilna potrzeba opracowania skutecznych metod leczenia pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD). W ramach tego badania zostaną przeszkolone ośrodki leczenia opioidów w zakresie leczenia behawioralnego opartego na dowodach, zwanego zarządzaniem awaryjnym (CM). Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych (tj. zachęty motywacyjne do osiągnięcia z góry określonych celów leczenia) jest jedną z niewielu interwencji behawioralnych, które poprawiają wyniki leczenia pacjentów w połączeniu z farmakoterapią zatwierdzoną przez FDA. Niestety, jednak absorpcja CM w ośrodkach leczenia OUD pozostaje niska. W odpowiedzi na pilną potrzebę opartego na dowodach behawioralnego leczenia OUD, badacze proponują przeprowadzenie hybrydowego badania typu 3 na dużą skalę, porównującego dwie kompleksowe strategie promowania wdrażania CM jako dodatku do farmakoterapii w ośrodkach OUD. Warunkiem kontroli jest strategia szkolenia personelu stosowana przez Centrum Transferu Technologii Uzależnień w Nowej Anglii, na którą składają się warsztaty dydaktyczne, informacja zwrotna na temat wyników oraz coaching personelu. Warunkiem eksperymentalnym jest strategia ATTC wzmocniona zewnętrznym coachingiem przywódczym (przy użyciu modelu o nazwie Implementation Sustainment Facilitation; ISF) oraz zachętami dla dostawców (przy użyciu modelu o nazwie Pay for Performance; P4P).
Randomizowany projekt klastra zostanie przeprowadzony w 30 ośrodkach leczenia OUD w Nowej Anglii. Ośrodki zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków wdrożenia (ATTC vs. wzmocnione ATTC) w ciągu 5 lat projektu. W każdym ośrodku leczenia OUD dane będą gromadzone w wielu odstępach czasu od dostawców leczenia miopatii, liderów organizacji i nowo przyjętych pacjentów. Ponadto karty pacjentów zostaną losowo wybrane do przeglądu w celu zbadania trwałości. Gromadzenie danych będzie obejmować przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej, ocenę nagrań dźwiękowych przez personel nie znający stanu zdrowia, dobrze zweryfikowane pomiary oraz cotygodniowy raport dostawcy dotyczący danych dotyczących kontaktu z pacjentem. Konkretne cele badania to eksperymentalne porównanie wpływu dwóch warunków na wyniki wdrożenia (Cel główny) i na wyniki pacjentów (Cel drugorzędny). Celem eksploracyjnym jest sprawdzenie, czy dwie zmienne na poziomie organizacji (tj. klimat wdrażania, zaangażowanie przywództwa) częściowo pośredniczą w związku między warunkami wdrożenia a kluczowymi wynikami badania.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przedawkowania i zgony spowodowane zaburzeniami używania opioidów (OUD) zostały uznane za stan zagrożenia zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, ujawniając pilną potrzebę wysoce skutecznych metod leczenia OUD. Obecnie istnieje pięć preparatów leków zatwierdzonych przez FDA, które w porównaniu z placebo wykazały skuteczność w pomaganiu pacjentom w osiągnięciu abstynencji od opioidów. Niemniej jednak wskaźniki abstynencji pacjentów związane z opioidami są suboptymalne: nawet w przypadku leczenia najnowszymi preparatami o przedłużonym uwalnianiu tylko około 40% pacjentów utrzymuje abstynencję podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia. Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych (CM, tj. zachęty motywacyjne do osiągnięcia z góry określonych celów leczenia) jest jedną z niewielu interwencji behawioralnych, które wykazały poprawę abstynencji pacjentów od opioidów w połączeniu z farmakoterapią zatwierdzoną przez FDA. Niestety, jednak absorpcja CM w ośrodkach leczenia OUD pozostaje niska.
Głównym celem tego badania jest eksperymentalna ocena dwóch różnych kompleksowych modeli szkoleniowych do szkolenia ośrodków leczenia opioidów w miopatii. Przeprowadzona zostanie hybrydowa próba typu 3, zbierając dane dotyczące zarówno wdrożenia, jak i wyników pacjentów. Korzystając z losowego projektu klastrowego, 30 ośrodków leczenia OUD w Nowej Anglii zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch kompleksowych warunków szkoleniowych w okresie 5 lat. Warunek kontrolny to strategia szkolenia personelu stosowana przez finansowaną przez Administrację ds. Nadużywania Substancji i Zdrowia Psychicznego (SAMHSA) sieć Centrów Transferu Technologii Uzależnień (ATTC; tj. warsztaty dydaktyczne + informacje zwrotne na temat wyników + coaching personelu). Warunkiem eksperymentalnym jest strategia ATTC wzmocniona zewnętrznym coachingiem przywódczym (z wykorzystaniem modelu o nazwie Implementation Sustainment Facilitation [ISF], tj. premie pieniężne za osiągnięcie z góry określonych celów wdrożeniowych), zwane dalej E-ATTC. Elementy warunku E-ATTC zostały poinformowane przez wcześniejsze prace naszego zespołu finansowane przez NIH, oceniające strategie wdrażania na poziomie organizacji. W każdym ośrodku leczenia OUD dane będą zbierane w wielu odstępach czasu od 2-5 świadczeniodawców leczenia CM (n=60-150 świadczeniodawców), 1-2 liderów organizacyjnych (n=30-60 liderów) i 25 nowo przyjętych pacjentów (n =750 pacjentów). Ponadto 25 kart pacjentów na ośrodek (n=750 kart) zostanie losowo wybranych do przeglądu w celu zbadania trwałości. Zbieranie danych będzie obejmować przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej, ocenę nagrań dźwiękowych przez personel nie znający stanu zdrowia, dobrze zatwierdzone środki i biologiczną weryfikację abstynencji.
Głównym celem badania jest eksperymentalne porównanie wpływu dwóch strategii szkoleniowych na wyniki wdrożenia. Główne wyniki wdrożenia obejmują: Ekspozycję CM (miara liczby sesji CM otrzymanych na poziomie pacjenta podczas 9-miesięcznej fazy wdrażania) Kompetencje CM (miara jakości CM na poziomie dostawcy podczas miesięcznej fazy wdrażania) oraz CM Sustainment (miara jakości CM na poziomie pacjenta liczba sesji CM uzyskanych podczas 12-miesięcznej fazy podtrzymania). Drugim celem badania jest eksperymentalne porównanie wpływu dwóch strategii treningowych na wyniki pacjentów. Główne wyniki pacjentów obejmują abstynencję od opioidów i problemy związane z opioidami.
Celem eksploracyjnym jest sprawdzenie, czy dwie zmienne na poziomie organizacji (tj. klimat wdrażania, zaangażowanie przywództwa) częściowo pośredniczą w związku między warunkami wdrożenia a kluczowymi wynikami badania.
Dążenie do tych celów jest istotne, biorąc pod uwagę potencjał poprawy leczenia OUD w środowiskach społecznych, co jest jednym z największych wyzwań zdrowia publicznego, przed którymi stoi obecnie nasz naród. Główne mocne strony tego podejścia obejmują eksperymentalny projekt badania (badanie z randomizacją klastrową), nowatorską strategię wdrażania opartą na danych pilotażowych metod mieszanych opracowanych przez zespół dochodzeniowy, dużą próbę organizacji (N = 30), partnerstwo z krajowym centrum szkoleniowym finansowanym przez SAMHSA oraz rygorystycznie mierzone wdrażanie i wyniki pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06605
- Kinsella Treatment Center
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
- Liberation Programs Bridgeport
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06120
- Community Renewal Team
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06901
- Liberation Programs Stamford
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02140
- North Charles Institute for the Addictions
-
E. Wareham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02538
- Habit Opco East Wareham Comprehensive Treatment Center
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
- Habit Opco Fall River Comprehensive Treatment Center
-
Framingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01702
- Spectrum Health Systems Framingham
-
Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
- Spectrum Health Systems Haverhill
-
Leominster, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01453
- Spectrum Health Systems Leominster
-
Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01757
- Spectrum Health Systems Milford
-
Millbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01527
- Spectrum Health Systems Millbury
-
New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02744
- Gifford Street Comprehensive Treatment Center
-
North Adams, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01247
- Spectrum Health Systems North Adams
-
Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
- Spectrum Health Systems Pittsfield
-
Southbridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01550
- Spectrum Health Systems Southbridge
-
Taunton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02780
- Habit Opco Taunton Comprehensive Treatment Center
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Spectrum Health Systems Waltham
-
Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
- Spectrum Health Systems Weymouth
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- Spectrum Health Systems Worcester
-
-
New Hampshire
-
W. Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03784
- Habit Opco West Lebanon Comprehensive Treatment Center
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
- CODAC Behavioral Healthcare - Eleanor Slater
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
- Lifespan Recovery Center
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Discovery House Comprehensive Treatment Center
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02907
- VICTA
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02909
- CODAC Providence
-
Woonsocket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02895
- Woonsocket Comprehensive Treatment Center
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
- BAART Programs Berlin
-
Rutland, Vermont, Stany Zjednoczone, 05701
- West Ridge Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla środowiskowych ośrodków leczenia OUD (n = 30):
- przepisuje leki zatwierdzone przez FDA do leczenia dorosłych pacjentów z OUD
- rejestruje ponad 5 nowych pacjentów miesięcznie
- ma co najmniej 2 pracowników, którzy zapewniają wsparcie psychospołeczne pacjentom OUD
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Kryteria włączenia dla Dostawców CM (n = 60-150, zakres 2-5 na ośrodek):
- była zaangażowana w udzielanie wsparcia psychospołecznego pacjentom OUD w zakresie farmakoterapii
- ma aktywną liczbę spraw
- jest gotów zobowiązać się do 14-miesięcznego szkolenia i wsparcia CM
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Kryteria włączenia dla liderów MP (n = 30-60, zakres 1-2 na ośrodek):
- jest odpowiedzialny za nadzorowanie personelu pierwszej linii CM
- jest gotów zaangażować się w 14-miesięczny zewnętrzny coaching przywódczy
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Kryteria włączenia dla pacjentów (n = 750):
- dorosłych pacjentów
- nowo przyjętych do ośrodka leczenia opioidów w ciągu ostatnich 30 dni
- przepisał jakikolwiek lek OUD zatwierdzony przez FDA
Kryteria wyłączenia:
• kwestie, które mogą zakłócać możliwość przeprowadzenia krótkiego wywiadu wstępnego, w tym ostre zatrucie, ostra psychoza, ostra mania lub upośledzenie funkcji poznawczych (uniemożliwiające zrozumienie procesu wyrażania zgody), zgłoszone przez personel ośrodka leczenia uzależnienia od opioidów lub zaobserwowane przez personel badawczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie Technology Transfer Technology Center (ATTC)
Połowa ośrodków leczenia opioidów otrzyma strategię szkoleniową ATTC.
|
Organizacje uczestniczące wezmą udział w szkoleniu składającym się z 3 komponentów: 1) warsztaty dydaktyczne – całodniowe warsztaty prowadzone przez eksperta ds. zarządzania kryzysowego (CM) zarówno dla personelu CM, jak i liderów, 2) informacja zwrotna o wynikach – przesłanie nagrań sesji CM do przeglądu i informacji zwrotnej o wynikach co najmniej raz w miesiącu przez 9 miesięcy dla personelu CM oraz 3) coaching personelu – comiesięczne rozmowy coachingowe dostawcy prowadzone przez eksperta CM przez 9 miesięcy zarówno dla personelu CM, jak i liderów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona strategia szkolenia ATTC (E-ATTC)
Połowa ośrodków leczenia opioidów otrzyma strategię szkolenia E-ATTC.
|
Organizacje uczestniczące otrzymają wszystkie elementy warunku kontroli ATTC.
Dodatkowo organizacje otrzymają dwa dodatkowe elementy: 1) Implementation Sustainment Facilitation – comiesięczne rozmowy coachingowe dla liderów CM i pracowników nastawionych na utrzymanie, 2) Pay for Performance – uczestniczący personel CM będzie miał możliwość zarabiania miesięcznych premii pieniężnych za osiągnięcie zdefiniowane cele wdrożeniowe na 9 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspozycja CM (wynik wdrożenia)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po bazie
|
Na poziomie dostawcy miary tego, czy dostawca dostarczył docelową liczbę sesji CM (co najmniej 10 sesji) do co najmniej jednego pacjenta na podstawie przeglądu elektronicznego dokumentacji medycznej i danych wprowadzonych do narzędzia śledzenia CM specyficznego dla badań dla maksymalnie 25 wykresów na stronę (25 wykresów*30 witryn = 750 wykresów). Dostawcy zgłoszą się na temat spotkań pacjentów w elektronicznej dokumentacji medycznej i narzędziu śledzenia CM specyficznego dla badania, a dla każdego spotkania zgłosi, czy CM zostanie dostarczony. Korzystając z danych na poziomie pacjenta, dostawcy zostaną sklasyfikowani jako 1 (dostarczone 10 lub więcej sesji do co najmniej 1 pacjenta) lub 0 (nie dostarczyli 10 lub więcej sesji cm żadnym pacjentom). *Ta miara została początkowo zdefiniowana jako wynik na poziomie pacjenta. Zmieniliśmy poziom, na którym oceniono ekspozycję CM, ponieważ nasze początkowe podejście wykluczało dostawców, którzy zostali przeszkoleni, ale nigdy nie dostarczyli CM. Aby przestrzegać zasad dotyczących leczenia, agregujemy dane ekspozycji CM na poziomie dostawcy w sposób wykorzystujący wszystkie dostępne dane. |
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po bazie
|
|
Skala kompetencji zarządzania awaryjnością do wzmocnienia frekwencji (wynik wdrożenia)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po bazie
|
Zdobywca wyników w skali kompetencji zarządzania awaryjnymi w celu wzmocnienia frekwencji (CMCS; Petry i Ledgerwood, 2010).
Koderowie ślepy na stan leczenia Sesje CM zarejestrowane audio za pomocą CMC, które mierzy umiejętności dostawcy w dostarczaniu CM.
CMC zawiera 6 elementów umiejętności specyficznych dla specyficznych dla cm i 3 ogólne elementy umiejętności, które są oceniane w skali od 0 do 7. Dla każdego elementu wyniki 0 wskazuje, że nie przesłano nagrania dźwięku, wynik 1 wskazuje na najniższą możliwą umiejętność, a wynik 7 wskazuje na najwyższą możliwą umiejętność.
Możliwe wyniki skali wynoszą od minimum od 0 do 63.
Średni wynik zostanie obliczony dla każdego dostawcy, z minimum 0 i maksymalnie 7. Dostawcy przesyłają jeden rejestr audio miesięcznie na czas 9-miesięcznej fazy wdrożenia.
Najwyższy wynik CMCS każdego dostawcy zostanie wykorzystany w analizie.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności, co jest lepszym rezultatem.
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po bazie
|
|
CM Sustainment (wynik wdrożenia)
Ramy czasowe: 6-miesięczny przedział czasowy po okresie wdrożenia
|
Odsetek programów dostarczających dowolne CM po usunięciu aktywnego wsparcia. Oblicza to na podstawie przeglądu wszystkich wykresów pacjentów w przedziale 6 miesięcy. Dostawcy zgłaszają spotkania pacjentów w dokumentacji medycznej oraz dla każdego raportu spotkania, jeśli CM został dostarczony. Programy są klasyfikowane jako 1 (zgłoszone dostarczanie CM co najmniej 1 pacjenta) lub 0 (nie dostarczyło CM żadnym pacjentom). Następnie obliczany jest odsetek programów dostarczających CM; Wyższy odsetek jest lepszym rezultatem. *Poziom, na którym oceniono CM Sustainment, został zmieniony z poziomu dostawcy na poziom programu ze względu na częstotliwość programów, które nie zgłaszają stosowania CM wśród jakichkolwiek pacjentów, u wszystkich jego dostawców. Ponadto doszło do tak wysokiego obrotu personelu, którego nie mogliśmy ocenić na poziomie dostawcy za pomocą pierwotnych identyfikatorów dostawcy. Aby móc korzystać z wszystkich dostępnych danych z dokumentacji medycznej wszystkich programów, informujemy o odsetku wszelkich programów dostarczających CM po usunięciu aktywnego wsparcia. |
6-miesięczny przedział czasowy po okresie wdrożenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja opioidowa: ostatni miesiąc (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: Oceniono na 3 i 6 miesięcy od podstawy wyjściowej pacjenta
|
Dni abstynencji, jak podano przy użyciu wycofania opartego na kalendarzu opartym na metodzie wywiadu na czas na osi czasu (Sobell i Sobell, 1992).
Dni abstynencji opioidów zostaną obliczone od 0 do 30 dla każdego pacjenta, przy czym wyższe liczby wskazują na więcej dni abstynencji (co jest lepszym rezultatem).
Zostanie to obliczone dla wszystkich pacjentów, którzy ukończyli obserwację.
|
Oceniono na 3 i 6 miesięcy od podstawy wyjściowej pacjenta
|
|
Globalna ocena indywidualnych potrzeb związanych z opioidami Skala problemu: ostatni miesiąc (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: Oceniono na 3 i 6 miesięcy od podstawy wyjściowej pacjenta
|
Liczba problemów, jak doniesiono o dostosowanej wersji globalnej oceny potrzebnych problemów z substancjami (Dennis i in., 2002), która została dostosowana do skupienia się na problemach związanych z opioidami.
Skala zawiera 16 elementów odpowiadających problemom związanym z użyciem opioidów.
Pacjenci są pytani, kiedy ostatnio mieli każdy problem z odpowiedziami, w tym w ubiegłym miesiącu, w ubiegłym roku, życia lub nigdy.
Dla każdego pacjenta zostanie obliczona liczba problemów w ciągu ostatniego miesiąca.
Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny możliwy wynik to 16.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe problemy, co jest gorszym wynikiem.
Zostanie to obliczone dla wszystkich pacjentów, którzy ukończyli obserwację.
|
Oceniono na 3 i 6 miesięcy od podstawy wyjściowej pacjenta
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala klimatyczna wdrożenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po linii bazowej
|
Skala klimatyczna wdrożenia (Jacobs i in., 2014).
Ta skala zawiera 6 elementów ocenianych w skali od 1 do 5.
Średni wynik w 6 pozycjach zostanie obliczony na dostawcę.
Możliwe wyniki w tym wyniku wahają się od minimum 1 do maksymalnie 6.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny klimat wdrażania, co jest lepszym wynikiem.
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po linii bazowej
|
|
Skala zaangażowania przywództwa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po linii bazowej
|
Miara zaangażowania przywództwa (Garner, niepublikowane dane).
Skala zawiera 4 elementy oceniane w skali od 1 do 5.
Średnia postrzegana skala zaangażowania przywódców zostanie obliczona dla każdego dostawcy.
Możliwe wyniki tego wyniku od minimalnego wyniku od 1 do maksymalnego wyniku 5. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane zaangażowanie przywódców, co jest lepszym wynikiem.
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara J Becker, Ph.D., Brown University and Northwestern University
- Główny śledczy: Bryan R Garner, Ph.D., Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #1811002260
- R01DA046941 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .