Projekt MIMIC (Maximizing Implementation of Motivational Incentives in Clinics) (MIMIC)
Implementierung des Notfallmanagements in Opioid-Behandlungszentren in ganz New England: Eine Typ-3-Hybridstudie
Es besteht ein dringender Bedarf an wirksamen Behandlungen für Patienten mit Opioidkonsumstörung (OUD). Diese Studie wird Opioid-Behandlungszentren in einer evidenzbasierten Verhaltensbehandlung namens Contingency Management (CM) schulen. Notfallmanagement (d. h. motivierende Anreize zum Erreichen vordefinierter Behandlungsziele) ist eine der wenigen Verhaltensinterventionen, die nachweislich die Behandlungsergebnisse der Patienten verbessern, wenn sie mit einer von der FDA zugelassenen Pharmakotherapie kombiniert werden. Leider bleibt die Aufnahme von CM in OUD-Behandlungszentren jedoch gering. Als Reaktion auf den dringenden Bedarf an evidenzbasierten verhaltensbezogenen OUD-Behandlungen schlagen die Forscher eine groß angelegte Typ-3-Hybridstudie vor, in der zwei umfassende Strategien zur Förderung der CM-Implementierung als Ergänzung zur Pharmakotherapie in OUD-Zentren verglichen werden. Die Kontrollbedingung ist die Personalschulungsstrategie des New England Addiction Technology Transfer Center, die aus didaktischem Workshop, Leistungsfeedback und Personalcoaching besteht. Die experimentelle Bedingung ist die ATTC-Strategie, die durch externes Führungscoaching (unter Verwendung eines Modells namens Implementation Sustainment Facilitation; ISF) und Anbieteranreize (unter Verwendung eines Modells namens Pay for Performance; P4P) verbessert wird.
Eine Studie mit randomisiertem Clusterdesign wird mit 30 OUD-Behandlungszentren in ganz New England durchgeführt. Die Zentren werden während des 5-jährigen Projekts zufällig einer der beiden Implementierungsbedingungen (ATTC vs. Enhanced-ATTC) zugeteilt. In jedem OUD-Behandlungszentrum werden in mehreren Intervallen Daten von CM-Behandlungsanbietern, Organisationsleitern und neu aufgenommenen Patienten gesammelt. Darüber hinaus werden Patientenakten nach dem Zufallsprinzip zur Überprüfung ausgewählt, um die Nachhaltigkeit zu untersuchen. Die Datenerhebung umfasst die Überprüfung elektronischer Patientenakten, Bewertungen von Audioaufzeichnungen durch Mitarbeiter, die blind für den Zustand sind, gut validierte Maßnahmen und einen wöchentlichen Bericht des Anbieters über Patientenbegegnungsdaten. Spezifische Ziele der Studie sind der experimentelle Vergleich der Wirkung der beiden Bedingungen auf die Implementierungsergebnisse (primäres Ziel) und auf die Patientenergebnisse (sekundäres Ziel). Ein exploratives Ziel ist es zu testen, ob zwei Variablen auf Organisationsebene (d. h. Implementierungsklima, Führungsengagement) teilweise die Beziehung zwischen Implementierungsbedingungen und den wichtigsten Studienergebnissen vermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Überdosierungen und Todesfälle aufgrund von Opioidkonsumstörungen (OUDs) wurden in den Vereinigten Staaten zu einem öffentlichen Gesundheitsnotstand erklärt, was den dringenden Bedarf an hochwirksamen OUD-Behandlungen ans Licht bringt. Derzeit gibt es fünf von der FDA zugelassene Medikamentenformulierungen, die im Vergleich zu Placebo Wirksamkeit bei der Unterstützung von Patienten bei der Abstinenz von Opioiden gezeigt haben. Nichtsdestotrotz sind die Opioid-Abstinenzraten der Patienten suboptimal: selbst bei Behandlung mit den neuesten Retardformulierungen bleiben nur etwa 40 % der Patienten während der ersten 6 Behandlungsmonate abstinent. Contingency Management (CM; d. h. motivierende Anreize zum Erreichen vordefinierter Behandlungsziele) ist eine der wenigen Verhaltensinterventionen, die nachweislich die Abstinenz von Patienten von Opioiden verbessern, wenn sie mit einer von der FDA zugelassenen Pharmakotherapie kombiniert werden. Leider bleibt die Aufnahme von CM in OUD-Behandlungszentren jedoch gering.
Der Hauptzweck dieser Studie ist die experimentelle Bewertung von zwei verschiedenen umfassenden Trainingsmodellen zur Schulung von Opioid-Behandlungszentren in CM. Eine Typ-3-Hybridstudie wird durchgeführt, um Daten sowohl zur Implementierung als auch zu den Patientenergebnissen zu sammeln. Unter Verwendung eines Cluster-randomisierten Designs werden 30 OUD-Behandlungszentren in ganz Neuengland über einen Zeitraum von 5 Jahren randomisiert einer von zwei umfassenden Schulungsbedingungen zugewiesen. Die Kontrollbedingung ist die Personalschulungsstrategie, die vom von der Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) finanzierten Netzwerk von Suchttechnologie-Transferzentren (ATTC; d. h. didaktischer Workshop + Leistungsfeedback + Personalcoaching) verwendet wird. Die experimentelle Bedingung ist die ATTC-Strategie, die durch externes Führungscoaching (unter Verwendung eines Modells namens Implementation Sustainment Facilitation [ISF], d. h. Führungscoaching mit Schwerpunkt auf Nachhaltigkeitsplanung) und Anbieteranreize (unter Verwendung eines Modells namens Pay for Performance [P4P]), d. h. monetäre Prämien für das Erreichen vordefinierter Umsetzungsziele), im Folgenden als E-ATTC bezeichnet. Elemente der E-ATTC-Bedingung wurden durch frühere NIH-finanzierte Arbeiten unseres Teams zur Bewertung von Implementierungsstrategien auf Organisationsebene informiert. In jedem OUD-Behandlungszentrum werden Daten in mehreren Intervallen von 2-5 CM-Behandlungsanbietern (n = 60-150 Anbietern), 1-2 Organisationsleitern (n = 30-60 Leitern) und 25 neu aufgenommenen Patienten (n =750 Patienten). Zusätzlich werden 25 Patientenakten pro Zentrum (n = 750 Charts) nach dem Zufallsprinzip zur Überprüfung ausgewählt, um die Nachhaltigkeit zu untersuchen. Die Datenerhebung umfasst die Überprüfung elektronischer Krankenakten, die Bewertung von Audioaufnahmen durch krankheitsblinde Mitarbeiter, gut validierte Maßnahmen und die biologische Überprüfung der Abstinenz.
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirkung der beiden Trainingsstrategien auf die Implementierungsergebnisse experimentell zu vergleichen. Zu den zentralen Implementierungsergebnissen gehören: CM-Exposition (Maß auf Patientenebene für die Anzahl der CM-Sitzungen, die während der 9-monatigen Implementierungsphase erhalten wurden), CM-Kompetenz (Maß auf Anbieterebene der CM-Qualität während der Implementierungsphase) und CM-Erhaltung (Maß auf Patientenebene von Anzahl der erhaltenen CM-Sitzungen während der 12-monatigen Erhaltungsphase). Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die Wirkung der beiden Trainingsstrategien auf die Patientenergebnisse experimentell zu vergleichen. Zu den fokalen Patientenergebnissen gehören die Abstinenz von Opioiden und opioidbedingte Probleme.
Ein exploratives Ziel ist es zu testen, ob zwei Variablen auf Organisationsebene (d. h. Implementierungsklima, Führungsengagement) teilweise die Beziehung zwischen Implementierungsbedingungen und den wichtigsten Studienergebnissen vermitteln.
Die Verfolgung dieser Ziele ist angesichts des Potenzials zur Verbesserung der Behandlung von OUDs in der Gemeinde, die derzeit eine der größten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit in unserem Land darstellt, von Bedeutung. Zu den Hauptstärken des Ansatzes gehören das experimentelle Design der Studie (Cluster-randomisierte Studie), die neuartige Implementierungsstrategie auf der Grundlage von Mixed-Methods-Pilotdaten des Untersuchungsteams, eine große Stichprobe von Organisationen (N = 30) und die Partnerschaft mit einem von SAMHSA finanzierten nationalen Schulungszentrum , und rigoros gemessene Implementierung und Patientenergebnisse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06605
- Kinsella Treatment Center
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Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
- Liberation Programs Bridgeport
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06120
- Community Renewal Team
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Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06901
- Liberation Programs Stamford
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02140
- North Charles Institute for the Addictions
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E. Wareham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02538
- Habit Opco East Wareham Comprehensive Treatment Center
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Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02721
- Habit Opco Fall River Comprehensive Treatment Center
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Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01702
- Spectrum Health Systems Framingham
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Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
- Spectrum Health Systems Haverhill
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Leominster, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01453
- Spectrum Health Systems Leominster
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Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
- Spectrum Health Systems Milford
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Millbury, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01527
- Spectrum Health Systems Millbury
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New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02744
- Gifford Street Comprehensive Treatment Center
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North Adams, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01247
- Spectrum Health Systems North Adams
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Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
- Spectrum Health Systems Pittsfield
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Southbridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01550
- Spectrum Health Systems Southbridge
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Taunton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02780
- Habit Opco Taunton Comprehensive Treatment Center
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Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
- Spectrum Health Systems Waltham
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Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
- Spectrum Health Systems Weymouth
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- Spectrum Health Systems Worcester
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New Hampshire
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W. Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03784
- Habit Opco West Lebanon Comprehensive Treatment Center
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Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
- CODAC Behavioral Healthcare - Eleanor Slater
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
- Lifespan Recovery Center
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Discovery House Comprehensive Treatment Center
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02907
- VICTA
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02909
- CODAC Providence
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Woonsocket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02895
- Woonsocket Comprehensive Treatment Center
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Vermont
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Berlin, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
- BAART Programs Berlin
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Rutland, Vermont, Vereinigte Staaten, 05701
- West Ridge Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für gemeindebasierte OUD-Behandlungszentren (n = 30):
- verschreibt von der FDA zugelassene Medikamente zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit OUDs
- schreibt mehr als 5 neue Patienten pro Monat ein
- hat mindestens 2 Mitarbeiter, die OUD-Patienten psychosozial unterstützen
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Einschlusskriterien für CM-Anbieter (n = 60-150, Bereich von 2-5 pro Zentrum):
- war an der Bereitstellung psychosozialer Unterstützung für OUD-Patienten unter Pharmakotherapie beteiligt
- hat eine aktive Fallbelastung
- ist bereit, sich für 14 Monate CM-Schulung und -Unterstützung zu verpflichten
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Einschlusskriterien für CM-Leiter (n = 30-60, Bereich von 1-2 pro Zentrum):
- ist verantwortlich für die Überwachung des CM-Personals an vorderster Front
- ist bereit, sich zu einem 14-monatigen externen Führungscoaching zu verpflichten
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Einschlusskriterien für Patienten (n = 750):
- erwachsene Patienten
- innerhalb der letzten 30 Tage neu in das Opioid-Behandlungszentrum aufgenommen wurden
- ein von der FDA zugelassenes OUD-Medikament verschrieben
Ausschlusskriterien:
• Probleme, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, ein kurzes Aufnahmegespräch zu führen, einschließlich akuter Vergiftung, akuter Psychose, akuter Manie oder kognitiver Beeinträchtigung (die das Verständnis des Einwilligungsprozesses verhindern), wie von Mitarbeitern des Opioid-Behandlungszentrums berichtet oder von Forschungspersonal beobachtet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Suchttechnologietransferzentrum (ATTC) Training
Die Hälfte der Opioid -Behandlungszentren erhält die ATTC -Schulungsstrategie.
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Teilnehmende Organisationen erhalten eine Schulung, die aus 3 Komponenten besteht: 1) didaktischer Workshop – ganztägiger Workshop, der von einem Experten für Notfallmanagement (CM) für CM-Mitarbeiter und -Führungskräfte geleitet wird, 2) Leistungsfeedback – Einreichung von CM-Sitzungsaufzeichnungen zur Überprüfung und Leistungsrückmeldung mindestens monatlich für 9 Monate für CM-Mitarbeiter und 3) Mitarbeiter-Coaching – monatliche Anbieter-Coaching-Anrufe, die von einem CM-Experten für 9 Monate sowohl für CM-Mitarbeiter als auch für Führungskräfte geleitet werden.
Andere Namen:
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Experimental: Verbesserte ATTC-Trainingsstrategie (E-ATTC)
Die Hälfte der Opioid-Behandlungszentren erhält die E-ATTC-Schulungsstrategie.
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Teilnehmende Organisationen erhalten alle Elemente der ATTC-Kontrollbedingung.
Darüber hinaus erhalten Organisationen zwei zusätzliche Elemente: 1) Unterstützung bei der Implementierung von Sustainment – monatliche Coaching-Anrufe für CM-Führungskräfte und -Mitarbeiter, die sich auf Nachhaltigkeit konzentrieren, 2) Pay for Performance – teilnehmende CM-Mitarbeiter haben die Möglichkeit, monatliche monetäre Prämien für das Erreichen von definierte Umsetzungsziele für 9 Monate.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CM -Exposition (Implementierungsergebnis)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 9 Monaten nach dem Baseline
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Maßnahmen zur Anbieterebene, ob der Anbieter die Zielzahl von CM-Sitzungen (mindestens 10 Sitzungen) an mindestens einen Patienten lieferte, basierend auf der Überprüfung des elektronischen medizinischen Aufzeichnungen und den Daten, die in ein studienspezifisches CM-Tracker-Tool für bis zu 25 Diagramme pro Standort eingegeben wurden (25 Diagramme*30 Standorte = 750 Diagramme). Die Anbieter berichten über Patientenbegegnung in der elektronischen Krankenakte und über das studienspezifische CM-Tracker-Tool. Für jede Begegnung wird berichtet, ob CM bereitgestellt wurde. Unter Verwendung von Daten auf Patientenebene werden die Anbieter als 1 (10 oder mehr Sitzungen an mindestens 1 Patient) oder 0 klassifiziert (keine 10 oder mehr CM -Sitzungen an Patienten liefert). *Diese Maßnahme wurde zunächst als Ergebnis auf Patientenebene definiert. Wir haben das Niveau geändert, auf dem die CM -Exposition bewertet wurde, weil unser anfänglicher Ansatz Anbieter ausschloss, die ausgebildet wurden, aber nie CM geliefert haben. Um Prinzipien der Absicht zu befolgen, aggregieren wir CM-Expositionsdaten auf der Anbieterebene auf eine Weise, die alle verfügbaren Daten verwendet. |
Von Ausgangswert bis 9 Monaten nach dem Baseline
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Notfallmanagementkompetenzskala zur Verstärkung der Teilnahme (Implementierungsergebnis)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 9 Monaten nach dem Baseline
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Anbieter bewertet die Kompetenzskala der Notfallmanagement für die Verstärkung der Teilnahme (CMCS; Petry & Ledgerwood, 2010).
Codierer blind für die Behandlungsbedingungsrate Audio erfasste CM -Sitzungen unter Verwendung der CMCs, die die Fähigkeiten der Anbieter in der CM -Abgabe misst.
CMCs enthält 6 cm-spezifische Fähigkeiten und 3 allgemeine Fähigkeiten, die auf einer Skala von 0 bis 7 bewertet werden. Für jeden Artikel zeigt eine Punktzahl von 0 an, dass eine Audioaufzeichnung nicht eingereicht wurde. Eine Punktzahl von 1 zeigt die niedrigste mögliche Fähigkeit an und eine Punktzahl von 7 zeigt die höchstmögliche Fähigkeiten an.
Mögliche Maßstabwerte reichen von mindestens 0 bis 63.
Für jeden Anbieter wird eine durchschnittliche Punktzahl berechnet, von mindestens 0 und maximal 7. Anbieter werden für die Dauer der 9-Monats-Implementierungsphase eine Audioaufzeichnung pro Monat einreichen.
Die höchste CMCS -Punktzahl jedes Anbieters wird in der Analyse verwendet.
Höhere Werte weisen auf höhere Fähigkeiten hin, was ein besseres Ergebnis ist.
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Von Ausgangswert bis 9 Monaten nach dem Baseline
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CM -Nachhalte (Umsetzungsergebnis)
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitintervall nach dem Implementierungszeitraum
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Anteil der Programme, die nach Entfernung der aktiven Unterstützung CM liefern. Dies wird anhand der Überprüfung aller Patientendiagramme über ein 6-monatiges Intervall berechnet. Die Anbieter berichten über Patientenbegegnung in der Krankenakte und für jeden Begegnungbericht, wenn CM bereitgestellt wurde. Die Programme werden als 1 klassifiziert (gemeldet, CM an mindestens 1 Patient zu liefern) oder 0 (keine CM an Patienten liefert). Der Anteil der Programme, die CM liefern, wird dann berechnet; Ein höherer Anteil ist ein besseres Ergebnis. *Das Niveau, auf dem die CM-Nachhaltigkeit bewertet wurde, wurde von Anbieterebene auf Programmebene geändert, da die Häufigkeit von Programmen, die nicht an die Anwendung von CM bei allen Patienten, bei einem seiner Anbieter berichtet wurden, nicht berichtet. Darüber hinaus gab es einen so hohen Mitarbeiterumsatz, den wir auf der Anbieterebene mit ursprünglichen Anbieter-IDs nicht beurteilen konnten. Um alle verfügbaren Daten aus allen Krankenakten aller Programme zu verwenden, berichten wir über den Anteil aller Programme, die nach Entfernung der aktiven Unterstützung CM liefern. |
6-Monats-Zeitintervall nach dem Implementierungszeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Opioidabstinenz: Vormonat (Patientenergebnis)
Zeitfenster: Beurteilt bei 3 und 6 Monaten von der Bewertung der Patienten aus dem Patienten
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Tage der Abstinenz, wie sie anhand des kalenderbasierten Rückrufs berichtet, basierend auf der Timeline-Followback-Interviewmethode (Sobell & Sobell, 1992).
Die Tage der Opioidabstinenz werden von 0 bis 30 für jeden Patienten berechnet, wobei höhere Zahlen mehr Tage der Abstinenz anzeigen (was ein besseres Ergebnis ist).
Dies wird für alle Patienten berechnet, die die Nachuntersuchung abschließen.
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Beurteilt bei 3 und 6 Monaten von der Bewertung der Patienten aus dem Patienten
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Globale Einschätzung der individuellen Bedürfnisse opioidbezogener Problemskala: Vormonat (Patientenergebnis)
Zeitfenster: Beurteilt bei 3 und 6 Monaten von der Bewertung der Patienten aus dem Patienten
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Anzahl der Probleme, wie sie anhand einer angepassten Version der globalen Bewertung der Bedürfnisse Substanzprobleme gemeldet wurden (Dennis et al., 2002), der sich auf spezifische Probleme im Zusammenhang mit Opioiden konzentriert.
Die Skala enthält 16 Elemente, die Problemen im Zusammenhang mit der Verwendung von Opioid entsprechen.
Die Patienten werden gefragt, wann sie das letzte Mal jedes Problem mit den Antworten, einschließlich des vergangenen Monats, im vergangenen Jahr, in der Lebensdauer oder nie oder nie.
Für jeden Patienten wird eine Anzahl von Problemen im vergangenen Monat berechnet.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 und die maximal mögliche Punktzahl beträgt 16.
Höhere Werte weisen auf höhere Probleme hin, was ein schlechteres Ergebnis ist.
Dies wird für alle Patienten berechnet, die die Nachuntersuchung abschließen.
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Beurteilt bei 3 und 6 Monaten von der Bewertung der Patienten aus dem Patienten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implementierungsklimaskala
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zu 9 Monaten nach dem Basislinie
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Implementierungsklimaskala (Jacobs et al., 2014).
Diese Skala enthält 6 Elemente, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wurden.
Eine durchschnittliche Punktzahl über die 6 Elemente wird pro Anbieter berechnet.
Mögliche Bewertungen für dieses Ergebnis liegen zwischen mindestens 1 und maximal 6.
Höhere Bewertungen weisen auf ein positiveres Implementierungsklima hin, was ein besseres Ergebnis ist.
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Von der Ausgangswert bis zu 9 Monaten nach dem Basislinie
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LEASTRICE ENGANGENTY SALE
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zu 9 Monaten nach dem Basislinie
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Maß für das Engagement der Führung (Garner, unveröffentlichte Daten).
Die Skala enthält 4 Punkte, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wurden.
Für jeden Anbieter wird eine durchschnittliche wahrgenommene Skala für die Engagement der Führung berechnet.
Mögliche Bewertungen für dieses Ergebnis reichen von einer Mindestpunktzahl von 1 bis zu einer maximalen Punktzahl von 5. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres wahrgenommenes Engagement der Führung hin, was ein besseres Ergebnis ist.
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Von der Ausgangswert bis zu 9 Monaten nach dem Basislinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sara J Becker, Ph.D., Brown University and Northwestern University
- Hauptermittler: Bryan R Garner, Ph.D., Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- #1811002260
- R01DA046941 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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