Proyecto MIMIC (Maximizando la Implementación de Incentivos Motivacionales en Clínicas) (MIMIC)

Las sobredosis y las muertes debidas a los trastornos por uso de opioides (OUD, por sus siglas en inglés) se han declarado una emergencia de salud pública en los Estados Unidos, lo que pone de manifiesto la necesidad urgente de tratamientos de OUD altamente efectivos. Actualmente hay cinco formulaciones de medicamentos aprobadas por la FDA que, en comparación con el placebo, han demostrado su eficacia para ayudar a los pacientes a lograr la abstinencia de los opioides. No obstante, las tasas de abstinencia de opiáceos de los pacientes son subóptimas: incluso cuando se tratan con las formulaciones de liberación prolongada más nuevas, solo alrededor del 40 % de los pacientes mantienen la abstinencia durante los primeros 6 meses de tratamiento. El manejo de contingencias (CM; es decir, incentivos motivacionales para lograr objetivos de tratamiento predefinidos) es una de las únicas intervenciones conductuales que se ha demostrado que mejora la abstinencia de los pacientes a los opioides cuando se combina con la farmacoterapia aprobada por la FDA. Desafortunadamente, sin embargo, la aceptación de CM en los centros de tratamiento de OUD sigue siendo baja.

El propósito principal de este estudio es evaluar experimentalmente dos modelos de capacitación integral diferentes para capacitar a los centros de tratamiento de opioides en CM. Se llevará a cabo un ensayo híbrido tipo 3 recopilando datos sobre la implementación y los resultados de los pacientes. Usando un diseño aleatorio por grupos, 30 centros de tratamiento de OUD en Nueva Inglaterra se asignarán al azar a una de dos condiciones de capacitación integral durante un período de 5 años. La condición de control es la estrategia de capacitación del personal utilizada por la red de Centros de Transferencia de Tecnología para la Adicción (ATTC) financiada por la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA, por sus siglas en inglés; es decir, taller didáctico + retroalimentación sobre el desempeño + capacitación del personal). La condición experimental es la estrategia ATTC mejorada por el entrenamiento de liderazgo externo (usando un modelo llamado Facilitación de Sostenimiento de Implementación [ISF], es decir, entrenamiento de liderazgo enfocado en la planificación de sostenimiento) e incentivos de proveedores (usando un modelo llamado Pago por Desempeño [P4P]; es decir, bonificaciones monetarias por lograr objetivos de implementación predefinidos), en lo sucesivo denominado E-ATTC. Los elementos de la condición E-ATTC fueron informados por el trabajo previo de nuestro equipo financiado por los NIH que evaluó las estrategias de implementación a nivel de organización. En cada centro de tratamiento de OUD, se recopilarán datos en intervalos múltiples de 2 a 5 proveedores de tratamiento de CM (n = 60 a 150 proveedores), 1 a 2 líderes organizacionales (n = 30 a 60 líderes) y 25 pacientes recién admitidos (n =750 pacientes). Además, se seleccionarán al azar 25 expedientes de pacientes por centro (n=750 expedientes) para revisarlos y examinar el mantenimiento. La recopilación de datos incluirá la revisión de registros médicos electrónicos, calificaciones de grabaciones de audio por parte del personal ciego a la condición, medidas bien validadas y verificación biológica de la abstinencia.

El objetivo principal del estudio es comparar experimentalmente el efecto de las dos estrategias de capacitación en los resultados de implementación. Los resultados de la implementación focal incluyen: Exposición de CM (medida a nivel del paciente de la cantidad de sesiones de CM recibidas durante la fase de implementación de 9 meses), Competencia de CM (medida a nivel del proveedor de la calidad de CM durante la fase de implementación del mes) y Sostenimiento de CM (medida a nivel del paciente de número de sesiones de CM recibidas durante la fase de sostenimiento de 12 meses). El objetivo secundario del estudio es comparar experimentalmente el efecto de las dos estrategias de entrenamiento en los resultados de los pacientes. Los resultados focales de los pacientes incluyen la abstinencia de los opioides y los problemas relacionados con los opioides.

Un objetivo exploratorio es probar si dos variables a nivel de la organización (es decir, el clima de implementación, el compromiso del liderazgo) median parcialmente la relación entre la condición de implementación y los resultados clave del estudio.

La búsqueda de estos objetivos es significativa dado el potencial para mejorar el tratamiento de los OUD en entornos comunitarios, que es uno de los mayores desafíos de salud pública que enfrenta actualmente nuestra nación. Las principales fortalezas del enfoque incluyen el diseño experimental del estudio (ensayo aleatorizado por grupos), una estrategia de implementación novedosa basada en datos piloto de métodos mixtos por parte del equipo de investigación, una muestra grande de organizaciones (N = 30), asociación con un centro nacional de capacitación financiado por SAMHSA , y la implementación y los resultados de los pacientes medidos rigurosamente.