Diagnoosiarviointi Diaanan kanssa #3
Erotusdiagnoosin arviointi ambulatorisessa hoidossa automaattisella sairaushistorian keräämislaitteella: Vahvistava näennäissatunnaistutkimus, jossa on tarkka kultastandardin mukainen diagnoosi
Yhden keskuksen, sokkoutettu, 2:1 rinnakkainen pseudosatunnaistettu tehokkuuskoe.
Vain interventioryhmässä kotilääkäreitä avustaa automaattinen sairaushistorian keruulaite "Diaana" konsultaatioissa Geneven yliopistollisen sairaalan avohoitoyksikössä.
Molemmissa ryhmissä kotilääkärin erotusdiagnoosia verrataan ylilääkärin kultastandardidiagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Automaattiset sairaushistorian keruulaitteet (AMHTD) ovat nousevia työkaluja, jotka voivat parantaa lääketieteellisten konsulttien laatua tarjoamalla lääkäreille kattavan, laadukkaan, standardoidun anamneesi- ja erotusdiagnoosin. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, salliko mielenkiinnon kohteena oleva AMHTD, "Diaana", lääkärin tehdä tarkemman erotusdiagnoosin.
Suoritetaan yhden keskuksen, sokkoutettu, 2:1 rinnakkainen näennäissatunnaistettu tehokkuuskoe. Konsultaatioseuranta järjestetään 4-6 viikon välein, jos ylilääkäri vahvistaa kultastandardin diagnoosin. Tutkimus tehdään La Colline Hospitalin (Geneve, Sveitsi) päivystyspoliklinikalla ja siihen osallistuu Diaanan kattamista oireista kärsiviä potilaita.
Interventioryhmän potilaat täyttävät Diannan. Sitten kotilääkäri lukee Diaanan yhteenvedon, suorittaa konsultaationsa ja täyttää tapausraporttilomakkeen, mukaan lukien erotusdiagnoosi. Sen jälkeen vanhempi lääkäri tapaa potilaan ja määrittää kultaisen standardin diagnoosin. Kontrolliryhmässä asukkaat tekevät erotusdiagnoosin suoraan ilman Diaanan apua.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1206
- La Colline Hospital Outpatient Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- La Colline -sairaalan (Geneve, Sveitsi) ensiapupoliklinikalle saapuvat potilaat
- Potilaat, jotka kärsivät ylempään tai alempaan jäseneen, selkään, lokalisoituvista oireista, ojentavat kätensä rintakehän seinämään.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarkkaan dermatologinen huolenaihe
- Varpaiden trauma (koska näiden sairauksien diagnoosi on yleensä ilmeinen)
- Terveystila katsottiin kiireelliseksi
- Kyvyttömyys täyttää dedigitoitua Diaana-lomaketta (näköongelmat, kieli, kyvyttömyys käyttää tablettitietokonetta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diaana
|
Diaana, käytetty AMHTD, toimii seuraavasti: potilaan ennen konsultaatiota täyttämän vuorovaikutteisen kyselylomakkeen perusteella se tekee kattavan ongelmaan keskittyneen anamneesin ja ehdottaa erittäin herkän DD:n paneelia.
"Dianan" keinotekoinen päättelyjärjestelmä jäljittelee sitä, miten erikoislääkäri perustelee DD:n.
Lähetetyt tiedot ovat lääkärin kannalta helppokäyttöisessä muodossa, joka sisältää yhteenvedon anamneesista, joka keskittyy kyselylomakkeen oleellisiin elementteihin, sekä luettelon mahdollisista diagnooseista niiden hätätasoineen, mahdollisina vaikuttavina tekijöinä ja ensilinjan hoitoehdotuksia. .
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin vahvistama diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Asukaslääkäri valitsee kattavasta luettelosta enintään 5 diagnoosia tärkeimmästä vähiten. Todetun diagnoosin tarkkuus mitataan seuraavasti:
Korkeampaa prosenttiosuutta pidetään parempana tuloksena. |
Päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsultaatioaika
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Asukkaan konsultaatiota (potilaan kanssa ja ilman) mittaa tutkimuskoordinaattori.
Konsultaatioaikaa verrataan ryhmien välillä.
Lyhyempi konsultaatioaika katsotaan paremmaksi tulokseksi.
|
Päivänä 0
|
|
Potilastyytyväisyys: Likert 1-4 asteikolla
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Koeryhmässä potilaan tyytyväisyyttä arvioidaan Likert-asteikolla 1-4.
1 = täysin tyytymätön; 2 = osittain tyytymätön; 3 = osittain tyytyväinen; 4 = täysin tyytyväinen Korkeampi tulos katsotaan paremmaksi tulokseksi.
|
Päivänä 0
|
|
Diaanan määrittämä erotusdiagnoosi
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Diaana-järjestelmä valitsee diagnoosit kattavasta luettelosta.
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa kultastandardidiagnoosi on erotusdiagnoosiluettelossa, mitataan.
Korkeampi prosenttiosuus on parempi tulos.
|
Päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COLLINE_Diaana
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .