Diagnose Beoordeling Met Diana #3
Differentiële diagnosebeoordeling in ambulante zorg met een geautomatiseerd medisch anamneseapparaat: een bevestigend pseudo-gerandomiseerd onderzoek met nauwkeurige gouden standaarddiagnose
Single-center, niet-geblindeerd, 2:1 parallel pseudo-gerandomiseerd werkzaamheidsonderzoek.
Alleen in de interventiegroep zullen artsen in opleiding worden bijgestaan door het geautomatiseerde medische anamneseapparaat "Diaana" tijdens hun raadplegingen in de poliklinische ambulante afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Genève.
In beide groepen wordt de differentiaaldiagnose van de huisarts vergeleken met de gouden standaarddiagnose van de senior arts.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geautomatiseerde medische anamnese-apparaten (AMHTD) zijn opkomende hulpmiddelen die de kwaliteit van medische consultaties kunnen verhogen door artsen een uitgebreide, hoogwaardige, gestandaardiseerde anamnese en differentiële diagnose te bieden. In deze studie probeerden de onderzoekers vast te stellen of een interessante AMHTD, "Diaana", de arts in staat stelde een nauwkeurigere differentiële diagnose vast te stellen.
Er zal een single-center, niet-geblindeerd, 2:1 parallel pseudo-gerandomiseerd werkzaamheidsonderzoek worden uitgevoerd. Na 4-6 weken wordt een consultatie-opvolging georganiseerd, waar de gouden standaarddiagnose wordt vastgesteld door de hoofdarts. De studie vindt plaats in de polikliniek spoedeisende hulp van het ziekenhuis La Colline (Genève, Zwitserland) en omvat patiënten die lijden aan symptomen die door Diaana worden gedekt.
Patiënten in de interventiegroep zullen Dianna vervullen. Vervolgens leest de huisarts de Diaana-samenvatting, voert zijn consultatie uit en vult het casusrapportformulier in, inclusief zijn differentiaaldiagnose. Vervolgens zal de senior arts de patiënt zien en de gouden standaarddiagnose stellen. In de controlegroep stellen de bewoners direct een differentiaaldiagnose op, zonder hulp van Diana.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1206
- La Colline Hospital Outpatient Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich melden op de polikliniek spoedeisende hulp van het ziekenhuis La Colline (Genève, Zwitserland)
- Patiënten die lijden aan symptomen die gelokaliseerd zijn in het superieure of inferieure lid, de rug, de hand en de borstwand.
Uitsluitingscriteria:
- Strikt dermatologische zorgen
- Tenentrauma (omdat de diagnose van die aandoeningen over het algemeen duidelijk is)
- Medische aandoening die als urgent wordt beschouwd
- Onvermogen om het gedigitaliseerde Diaana-formulier in te vullen (zichtproblemen, taal, onvermogen om een tabletcomputer te gebruiken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diana
|
Diaana, de gebruikte AMHTD, werkt als volgt: op basis van een interactieve vragenlijst die de patiënt vóór de consultatie invult, voert het een grondige anamnese uit gericht op het probleem en stelt het een panel van DD's voor met een hoge gevoeligheid.
Het kunstmatige redeneersysteem van "Diaana" bootst na hoe een gespecialiseerde arts zou redeneren om een DD vast te stellen.
De verzonden informatie is in een gebruiksvriendelijke vorm voor de arts, inclusief een samenvatting van de anamnese gericht op relevante elementen uit de vragenlijst en een lijst met mogelijke diagnoses met hun urgentieniveau, mogelijke bijdragende factoren en voorstellen voor eerstelijnsbeheer. .
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de diagnose vastgesteld door de huisarts
Tijdsspanne: Op dag 0
|
De huisarts selecteert maximaal 5 diagnoses in een uitputtende lijst, van de meest tot de minst relevante. De nauwkeurigheid van de vastgestelde diagnose wordt als volgt gemeten:
Een hoger percentage wordt beschouwd als een beter resultaat. |
Op dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleg tijd
Tijdsspanne: Op dag 0
|
Het consult van de bewoner (met en zonder patiënt) wordt gemeten door de onderzoekscoördinator.
De consulttijd wordt tussen de groepen vergeleken.
Een kortere consultatietijd wordt als een beter resultaat beschouwd.
|
Op dag 0
|
|
Patiënttevredenheid: Likert 1-4 schaal
Tijdsspanne: Op dag 0
|
In de experimentele groep wordt de tevredenheid van de patiënt beoordeeld op een Likert-schaal van 1-4.
1= helemaal ontevreden; 2 = gedeeltelijk ontevreden; 3 = gedeeltelijk tevreden; 4 = helemaal tevreden Een hogere score wordt beschouwd als een beter resultaat.
|
Op dag 0
|
|
Differentiële diagnose vastgesteld door Diaana
Tijdsspanne: Op dag 0
|
Het Diaana-systeem selecteert diagnoses in een uitputtende lijst.
Het percentage gevallen waarin de gouden standaarddiagnose aanwezig is in de differentiaaldiagnoselijst zal worden gemeten.
Een hoger percentage is een beter resultaat.
|
Op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COLLINE_Diaana
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .