Valutazione della diagnosi con Diaana #3
Valutazione della diagnosi differenziale nelle cure ambulatoriali con un dispositivo automatizzato per l'anamnesi: uno studio pseudo-randomizzato di conferma con una diagnosi accurata del gold standard
Sperimentazione di efficacia pseudo-randomizzata parallela a centro singolo, non in cieco, 2:1.
Solo nel gruppo di intervento, i medici residenti saranno assistiti dal dispositivo automatizzato di raccolta della storia medica "Diaana" durante le loro consultazioni nell'unità ambulatoriale ambulatoriale dell'Ospedale universitario di Ginevra.
In entrambi i gruppi, la diagnosi differenziale del medico residente sarà confrontata con la diagnosi gold standard del medico senior.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dispositivi automatizzati per la raccolta della storia medica (AMHTD) sono strumenti emergenti con il potenziale per aumentare la qualità delle consultazioni mediche fornendo ai medici un'anamnesi completa, di alta qualità e standardizzata e una diagnosi differenziale. In questo studio, i ricercatori miravano a stabilire se un AMHTD di interesse, "Diaana", consentisse al medico di stabilire una diagnosi differenziale più precisa.
Verrà eseguito uno studio di efficacia pseudo-randomizzato parallelo a centro singolo, non in cieco, 2: 1 parallelo. Viene organizzato un follow-up di consultazione a 4-6 settimane, dove la diagnosi gold standard viene stabilita dal medico senior. Lo studio si svolgerà nell'ambulatorio di emergenza dell'ospedale La Colline (Ginevra, Svizzera) e includerà pazienti affetti da sintomi coperti da Diaana.
I pazienti nel gruppo di intervento soddisferanno Dianna. Quindi, il medico residente leggerà il riassunto di Diaana, eseguirà la sua consultazione e compilerà il modulo di segnalazione del caso, inclusa la sua diagnosi differenziale. Quindi, il medico senior vedrà il paziente e stabilirà la diagnosi gold standard. Nel gruppo di controllo, i residenti stabiliranno direttamente una diagnosi differenziale, senza l'aiuto di Diaana.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1206
- La Colline Hospital Outpatient Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano all'ambulatorio di emergenza dell'ospedale La Colline (Ginevra, Svizzera)
- Pazienti affetti da sintomi localizzati all'arto superiore o inferiore, dorso, mano, parete toracica.
Criteri di esclusione:
- Preoccupazioni strettamente dermatologiche
- Trauma delle dita dei piedi (perché la diagnosi di tali condizioni è generalmente ovvia)
- Condizione medica considerata urgente
- Impossibilità di compilare il modulo Diaana de digitalizzato (problemi di vista, linguaggio, impossibilità di utilizzare un tablet)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Diana
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Diaana, l'AMHTD utilizzato, funziona così: sulla base di un questionario interattivo compilato dal paziente prima della consultazione, esegue un'anamnesi esaustiva focalizzata sul problema e propone un panel di DD ad alta sensibilità.
Il sistema di ragionamento artificiale di "Diaana" imita il modo in cui un medico specialista ragionerebbe per stabilire un DD.
Le informazioni trasmesse sono in una forma di facile utilizzo per il medico che include un riepilogo dell'anamnesi centrata sugli elementi rilevanti del questionario e un elenco di possibili diagnosi con il loro livello di emergenza, potenziali fattori contribuenti e proposte di gestione di prima linea .
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della diagnosi stabilita dal medico residente
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Il medico residente selezionerà fino a 5 diagnosi in un elenco esaustivo, dalla più alla meno rilevante. L'accuratezza della diagnosi stabilita sarà misurata come segue:
Una percentuale più alta è considerata un risultato migliore. |
Al giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di consultazione
Lasso di tempo: Al giorno 0
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La consultazione del residente (con e senza il paziente) sarà misurata dal coordinatore della ricerca.
Il tempo di consultazione sarà confrontato tra i gruppi.
Un tempo di consultazione più breve sarà considerato un risultato migliore.
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Al giorno 0
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Soddisfazione del paziente: scala Likert 1-4
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del gruppo sperimentale, la soddisfazione del paziente sarà valutata su una scala Likert 1-4.
1= completamente insoddisfatto; 2 = parzialmente insoddisfatto; 3 = parzialmente soddisfatto; 4 = pienamente soddisfatto Un punteggio più alto è considerato un risultato migliore.
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Al giorno 0
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Diagnosi differenziale stabilita da Diaana
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Il sistema Diaana selezionerà le diagnosi in un elenco esaustivo.
Verrà misurata la percentuale di casi in cui la diagnosi gold standard è presente nell'elenco delle diagnosi differenziali.
Una percentuale più alta è un risultato migliore.
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Al giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COLLINE_Diaana
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