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Évaluation du diagnostic avec Diaana #3

17 septembre 2021 mis à jour par: Adrien Schwitzguebel

Évaluation du diagnostic différentiel en soins ambulatoires à l'aide d'un dispositif automatisé de prise d'antécédents médicaux : une étude pseudo-randomisée de confirmation avec un diagnostic de référence précis

Essai d'efficacité pseudo-randomisé parallèle, unicentrique, sans insu, 2: 1.

Dans le groupe intervention uniquement, les médecins résidents seront assistés par le dispositif d'anamnèse automatisé "Diaana" lors de leurs consultations en ambulatoire ambulatoire des Hôpitaux Universitaires de Genève.

Dans les deux groupes, le diagnostic différentiel du médecin résident sera comparé au diagnostic de référence du médecin senior.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dispositifs automatisés d'anamnèse médicale (AMHTD) sont des outils émergents susceptibles d'augmenter la qualité des consultations médicales en fournissant aux médecins une anamnèse et un diagnostic différentiel exhaustifs, de haute qualité et standardisés. Dans cette étude, les enquêteurs visaient à établir si une AMHTD d'intérêt, "Diaana", permettait au médecin d'établir un diagnostic différentiel plus précis.

Un essai d'efficacité pseudo-randomisé parallèle monocentrique, sans insu, 2: 1 sera réalisé. Une consultation de suivi est organisée à 4-6 semaines, où le diagnostic de référence est établi par le médecin-chef. L'étude se déroulera dans le service des urgences ambulatoires de l'hôpital La Colline (Genève, Suisse) et inclura des patients souffrant de symptômes pris en charge par Diaana.

Les patients du groupe d'intervention satisferont Dianna. Ensuite, le médecin résident lira le résumé de Diaana, effectuera sa consultation et remplira le formulaire de rapport de cas, y compris son diagnostic différentiel. Ensuite, le médecin-chef verra le patient et établira le diagnostic de référence. Dans le groupe témoin, les résidents établiront directement un diagnostic différentiel, sans l'aide de Diaana.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1206
        • La Colline Hospital Outpatient Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant aux urgences ambulatoires de l'hôpital de La Colline (Genève, Suisse)
  • Les patients souffrant de symptômes localisés au membre supérieur ou inférieur, le dos, la main la paroi thoracique.

Critère d'exclusion:

  • Préoccupations strictement dermatologiques
  • Traumatisme des orteils (parce que le diagnostic de ces conditions est généralement évident)
  • Condition médicale considérée comme urgente
  • Incapacité à remplir le formulaire Diaana dématérialisé (problèmes de vue, de langage, incapacité à utiliser une tablette)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diane
  1. Le patient remplit Diaana
  2. Le médecin résident lit le résumé de Diaana
  3. Le médecin résident voit le patient en consultation. Il établit son DD sans avoir accès aux examens complémentaires (prises de sang, radiographie, ...)
  4. Le médecin-chef voit le patient lors de la consultation de suivi. Il établit le diagnostic de référence mis en évidence par les examens complémentaires et l'imagerie.
Dispositif: Diane
Diaana, l'AMHTD utilisée, fonctionne de la manière suivante : sur la base d'un questionnaire interactif rempli par le patient avant la consultation, elle réalise une anamnèse exhaustive centrée sur le problème et propose un panel de DD à haute sensibilité. Le système de raisonnement artificiel de "Diaana" imite la façon dont un médecin spécialiste raisonnerait pour établir un DD. Les informations transmises se présentent sous une forme conviviale pour le médecin comprenant un résumé de l'anamnèse centrée sur les éléments pertinents du questionnaire et une liste des diagnostics possibles avec leur niveau d'urgence, les facteurs contributifs potentiels et les propositions de prise en charge en première ligne .
Autres noms:
  • Dispositif automatisé de prise d'antécédents médicaux (AMHTD)
Aucune intervention: Contrôle
  1. Le médecin résident voit le patient en consultation. Il établit son DD sans avoir accès aux examens complémentaires (prises de sang, radiographie, ...)
  2. Le médecin-chef voit le patient lors de la consultation de suivi. Il établit le diagnostic de référence mis en évidence par les examens complémentaires et l'imagerie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude du diagnostic établi par le médecin résident
Délai: Au jour 0

Le médecin résident sélectionnera jusqu'à 5 diagnostics dans une liste exhaustive, du plus pertinent au moins pertinent.

La justesse du diagnostic établi sera mesurée comme suit :

  • 100 % si le diagnostic de référence est en position 1 dans la liste des diagnostics des résidents
  • 80% si le diagnostic gond-standard est en position #2
  • 60% en position #3
  • 40 % en position #4
  • 20% en position #5
  • 0 % si le diagnostic de référence est absent de la liste des diagnostics des résidents

Un pourcentage plus élevé est considéré comme un meilleur résultat.
Au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de consultation
Délai: Au jour 0
La consultation du résident (avec et sans le patient) sera mesurée par le coordonnateur de la recherche. Le temps de consultation sera comparé entre les groupes. Un temps de consultation plus court sera considéré comme un meilleur résultat.
Au jour 0
Satisfaction des patients : échelle de Likert 1-4
Délai: Au jour 0
Dans le groupe expérimental, la satisfaction du patient sera évaluée sur une échelle de Likert 1-4. 1= entièrement insatisfait ; 2 = partiellement insatisfait ; 3 = partiellement satisfait ; 4 = entièrement satisfait Un score plus élevé est considéré comme un meilleur résultat.
Au jour 0
Diagnostic différentiel établi par Diaana
Délai: Au jour 0
Le système Diaana sélectionnera les diagnostics dans une liste exhaustive. Le pourcentage de cas où le diagnostic de référence est présent dans la liste des diagnostics différentiels sera mesuré. Un pourcentage plus élevé est un meilleur résultat.
Au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adrien Schwitzguebel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2019

Première publication (Réel)

7 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COLLINE_Diaana

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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