Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diagnosebeurteilung mit Diaana #3

17. September 2021 aktualisiert von: Adrien Schwitzguebel

Differentialdiagnosebeurteilung in der ambulanten Versorgung mit einem automatisierten Gerät zur Anamneseerhebung: Eine bestätigende pseudorandomisierte Studie mit genauer Goldstandard-Diagnose

Monozentrische, unverblindete, 2:1 parallele pseudorandomisierte Wirksamkeitsstudie.

Nur in der Interventionsgruppe werden niedergelassene Ärzte während ihrer Konsultationen in der ambulanten Ambulanz des Genfer Universitätsspitals durch das automatisierte Anamnesegerät "Diaana" unterstützt.

In beiden Gruppen wird die Differenzialdiagnose des Assistenzarztes mit der Goldstandard-Diagnose des Oberarztes verglichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Automatisierte Geräte zur Anamneseerhebung (AMHTD) sind aufstrebende Instrumente mit dem Potenzial, die Qualität medizinischer Konsultationen zu verbessern, indem sie Ärzten eine umfassende, qualitativ hochwertige, standardisierte Anamnese und Differenzialdiagnose bieten. In dieser Studie wollten die Forscher feststellen, ob eine interessierende AMHTD, „Diaana“, es dem Arzt ermöglichte, eine genauere Differenzialdiagnose zu stellen.

Es wird eine monozentrische, unverblindete, 2:1 parallele, pseudo-randomisierte Wirksamkeitsstudie durchgeführt. Nach 4-6 Wochen wird eine Nachsorgeuntersuchung organisiert, bei der die Goldstandard-Diagnose vom Oberarzt gestellt wird. Die Studie wird in der Notfallambulanz des Krankenhauses La Colline (Genf, Schweiz) durchgeführt und umfasst Patienten mit Symptomen, die von Diaana abgedeckt werden.

Patienten in der Interventionsgruppe erfüllen Dianna. Dann liest der niedergelassene Arzt die Zusammenfassung von Diaana, führt seine Konsultation durch und füllt das Fallberichtsformular aus, einschließlich seiner Differenzialdiagnose. Dann wird der Oberarzt den Patienten sehen und die Goldstandard-Diagnose stellen. In der Kontrollgruppe stellen die Bewohner ohne die Hilfe von Diaana direkt eine Differenzialdiagnose.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1206
        • La Colline Hospital Outpatient Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in der Notfallambulanz des Krankenhauses La Colline (Genf, Schweiz) vorstellen
  • Patienten, die an Symptomen leiden, die auf das obere oder untere Glied, den Rücken, die Brustwand lokalisiert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschließlich dermatologische Bedenken
  • Zehentrauma (weil die Diagnose dieser Zustände im Allgemeinen offensichtlich ist)
  • Als dringend angesehener medizinischer Zustand
  • Unfähigkeit, das dedigitalisierte Diaana-Formular auszufüllen (Sehprobleme, Sprache, Unfähigkeit, einen Tablet-Computer zu verwenden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diana
  1. Der Patient erfüllt Diaana
  2. Der niedergelassene Arzt liest die Diaana-Zusammenfassung
  3. Der niedergelassene Arzt konsultiert den Patienten. Er richtet seine DD ein, ohne Zugang zu den ergänzenden Strahlenuntersuchungen (Bluttests, Röntgen, ...) zu haben.
  4. Der Oberarzt sieht den Patienten beim Nachsorgegespräch. Er erstellt die Goldstandard-Diagnose, die durch ergänzende Untersuchungen und Bilder hervorgehoben wird.
Gerät: Diana
Diaana, das verwendete AMHTD, funktioniert wie folgt: Auf der Grundlage eines interaktiven Fragebogens, der vom Patienten vor der Konsultation ausgefüllt wird, führt es eine umfassende Anamnese durch, die sich auf das Problem konzentriert, und schlägt ein Panel von DDs mit hoher Sensibilität vor. Das künstliche Argumentationssystem von "Diaana" ahmt nach, wie ein Facharzt argumentieren würde, um eine DD einzurichten. Die übermittelten Informationen sind in einer für den Arzt benutzerfreundlichen Form, die eine Zusammenfassung der Anamnese enthält, die sich auf relevante Elemente aus dem Fragebogen konzentriert, sowie eine Liste möglicher Diagnosen mit ihrer Notfallstufe, potenziell beitragenden Faktoren und Vorschlägen für die Erstbehandlung .
Andere Namen:
  • Automatisiertes Gerät zur Anamneseerhebung (AMHTD)
Kein Eingriff: Kontrolle
  1. Der niedergelassene Arzt konsultiert den Patienten. Er richtet seine DD ein, ohne Zugang zu den ergänzenden Strahlenuntersuchungen (Bluttests, Röntgen, ...) zu haben.
  2. Der Oberarzt sieht den Patienten beim Nachsorgegespräch. Er erstellt die Goldstandard-Diagnose, die durch ergänzende Untersuchungen und Bilder hervorgehoben wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der vom niedergelassenen Arzt festgestellten Diagnose
Zeitfenster: Am Tag 0

Der niedergelassene Arzt wählt aus einer erschöpfenden Liste bis zu 5 Diagnosen aus, von der relevantesten bis zur am wenigsten relevanten.

Die Genauigkeit der festgestellten Diagnose wird wie folgt gemessen:

  • 100 %, wenn die Goldstandard-Diagnose an Position 1 in der Resident-Diagnose-Liste steht
  • 80 %, wenn die Gond-Standard-Diagnose auf Position 2 steht
  • 60 % auf Platz 3
  • 40 % auf Platz 4
  • 20 % auf Platz 5
  • 0 %, wenn die Goldstandard-Diagnose nicht in der Resident-Diagnose-Liste enthalten ist

Ein höherer Prozentsatz wird als besseres Ergebnis angesehen.
Am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beratungszeit
Zeitfenster: Am Tag 0
Die Konsultation des Bewohners (mit und ohne Patient) wird vom Forschungskoordinator gemessen. Die Beratungszeiten werden zwischen den Gruppen verglichen. Eine kürzere Beratungszeit wird als besseres Ergebnis angesehen.
Am Tag 0
Patientenzufriedenheit: Likert-Skala 1-4
Zeitfenster: Am Tag 0
In der experimentellen Gruppe wird die Zufriedenheit des Patienten auf einer Likert-Skala von 1–4 bewertet. 1= völlig unzufrieden; 2 = teilweise unzufrieden; 3 = teilweise zufrieden; 4 = voll und ganz zufrieden Eine höhere Punktzahl wird als besseres Ergebnis gewertet.
Am Tag 0
Differentialdiagnose von Diaana aufgestellt
Zeitfenster: Am Tag 0
Das Diaana-System wählt Diagnosen aus einer erschöpfenden Liste aus. Der Prozentsatz der Fälle, in denen die Goldstandard-Diagnose in der Differenzialdiagnosenliste enthalten ist, wird gemessen. Ein höherer Prozentsatz ist ein besseres Ergebnis.
Am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adrien Schwitzguebel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COLLINE_Diaana

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren