Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnosevurdering med Diaana #3

17. september 2021 oppdatert av: Adrien Schwitzguebel

Differensialdiagnosevurdering i ambulatorisk omsorg med en automatisert medisinsk historie-takende enhet: En bekreftende pseudo-randomisert studie med nøyaktig gullstandard diagnose

Enkeltsenter, ublindet, 2:1 parallell pseudo-randomisert effektstudie.

Kun i intervensjonsgruppen vil fastboende leger bli assistert av den automatiske medisinske historien "Diaana" under konsultasjonene deres i poliklinisk ambulerende enhet ved Geneva Universitetssykehus.

I begge grupper vil differensialdiagnosen til fastlegen sammenlignes med gullstandarddiagnosen til overlegen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Automatiserte medisinsk historie-taking enheter (AMHTD) er nye verktøy med potensial til å øke kvaliteten på medisinske konsultasjoner ved å gi leger en uttømmende, høykvalitets, standardisert anamnese og differensialdiagnose. I denne studien hadde etterforskerne som mål å fastslå om en AMHTD av interesse, "Diaana", tillot legen å etablere en mer presis differensialdiagnose.

En enkeltsenter, ublindet, 2:1 parallell pseudo-randomisert effektstudie vil bli utført. Det organiseres konsultasjonsoppfølging etter 4-6 uker, der gullstandarddiagnosen er etablert av overlege. Studien vil finne sted i akuttpoliklinisk enhet ved La Colline Hospital (Geneve, Sveits) og inkludere pasienter som lider av symptomer som dekkes av Diaana.

Pasienter i intervensjonsgruppen skal oppfylle Dianna. Deretter vil den fastboende legen lese Diaana-sammendraget, utføre konsultasjonen sin og fylle saksrapportskjemaet, inkludert hans differensialdiagnose. Deretter vil overlegen se pasienten og etablere gullstandarddiagnosen. I kontrollgruppen vil beboerne direkte etablere en differensialdiagnose, uten hjelp fra Diaana.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1206
        • La Colline Hospital Outpatient Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som møter til akuttpoliklinisk enhet ved La Colline sykehus (Geneve, Sveits)
  • Pasienter som lider av symptomer lokalisert til det overlegne eller underordnede elementet, ryggen, gir brystveggen.

Ekskluderingskriterier:

  • Strengt dermatologiske bekymringer
  • Tær traumer (fordi diagnosen av disse forholdene er generelt åpenbar)
  • Medisinsk tilstand anses som akutt
  • Manglende evne til å fylle ut det digitaliserte Diaana-skjema (synsproblemer, språk, manglende evne til å bruke nettbrett)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diaana
  1. Pasienten oppfyller Diaana
  2. Den fastboende legen leser Diaana-sammendraget
  3. Fastlegen ser pasienten i samråd. Han etablerer DD uten å ha tilgang til komplementstråleundersøkelsene (blodprøver, røntgen, ...)
  4. Overlegen ser pasienten på oppfølgingskonsultasjonen. Han etablerer gullstandarddiagnosen fremhevet av komplementære eksamener og bilder.
Enhet: Diaana
Diaana, AMHTD-en som brukes, fungerer som følger: på grunnlag av et interaktivt spørreskjema utfylt av pasienten før konsultasjonen, utfører den en uttømmende anamnese med fokus på problemet og foreslår et panel av DD-er med høy sensitivitet. Det kunstige resonnementsystemet til "Diaana" etterligner hvordan en spesialistlege ville grunn til å etablere en DD. Informasjonen som overføres er i en brukervennlig form for legen som inkluderer et sammendrag av anamnesen sentrert på relevante elementer fra spørreskjemaet og en liste over mulige diagnoser med akuttnivå, potensielle medvirkende faktorer og forslag til førstelinjebehandling. .
Andre navn:
  • Automatisert medisinsk historieopptaksenhet (AMHTD)
Ingen inngripen: Kontroll
  1. Fastlegen ser pasienten i samråd. Han etablerer DD uten å ha tilgang til komplementstråleundersøkelsene (blodprøver, røntgen, ...)
  2. Overlegen ser pasienten på oppfølgingskonsultasjonen. Han etablerer gullstandarddiagnosen fremhevet av komplementære eksamener og bilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av diagnosen etablert av fastlegen
Tidsramme: På dag 0

Den fastboende legen vil velge opptil 5 diagnoser i en uttømmende liste, fra den mest relevante til den minst relevante.

Nøyaktigheten av den etablerte diagnosen vil bli målt som følger:

  • 100 % hvis gullstandarddiagnosen er i posisjon #1 i listen over beboerdiagnose
  • 80 % hvis gon-standarddiagnosen er i posisjon #2
  • 60 % i posisjon #3
  • 40 % i posisjon #4
  • 20 % i posisjon #5
  • 0 % hvis gullstandarddiagnosen mangler i listen over beboerdiagnose

En høyere prosentandel anses som et bedre resultat.
På dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsultasjonstid
Tidsramme: På dag 0
Beboerens konsultasjon (med og uten pasient) vil bli målt av forskningskoordinator. Konsultasjonstiden vil bli sammenlignet mellom grupper. Kortere konsultasjonstid vil bli vurdert som et bedre resultat.
På dag 0
Pasienttilfredshet: Likert 1-4 skala
Tidsramme: På dag 0
Inn i forsøksgruppen vil pasientens tilfredshet bli evaluert på en Likert 1-4 skala. 1= helt misfornøyd; 2 = delvis misfornøyd; 3 = delvis fornøyd; 4 = fullt fornøyd En høyere poengsum anses som et bedre resultat.
På dag 0
Differensialdiagnose etablert av Diaana
Tidsramme: På dag 0
Diaana-systemet vil velge diagnoser i en uttømmende liste. Prosentandelen av tilfeller der gullstandarddiagnosen er til stede i differensialdiagnoselisten vil bli målt. En høyere prosentandel er et bedre resultat.
På dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adrien Schwitzguebel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COLLINE_Diaana

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientengasjement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere