Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диагноза с помощью Диааны №3

17 сентября 2021 г. обновлено: Adrien Schwitzguebel

Дифференциально-диагностическая оценка в амбулаторной помощи с помощью автоматизированного устройства для сбора анамнеза: подтверждающее псевдорандомизированное исследование с точной диагностикой, соответствующей золотому стандарту

Одноцентровое, неслепое, параллельное псевдорандомизированное исследование эффективности 2:1.

Только в интервенционной группе врачам-резидентам будет помогать автоматизированное устройство для сбора анамнеза «Diaana» во время консультаций в амбулаторном амбулаторном отделении Женевской университетской больницы.

В обеих группах дифференциальный диагноз врача-ординатора будет сравниваться с золотым стандартом диагноза старшего врача.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Автоматизированные устройства для сбора анамнеза (AMHTD) являются новыми инструментами, которые могут повысить качество медицинских консультаций, предоставляя врачам исчерпывающий, высококачественный, стандартизированный анамнез и дифференциальный диагноз. В этом исследовании исследователи стремились установить, позволяет ли интересующая AMHTD, «Диана», врачу установить более точный дифференциальный диагноз.

Будет проведено одноцентровое, неслепое, параллельное псевдорандомизированное исследование эффективности 2:1. Последующее консультативное наблюдение организуется через 4-6 недель, где главный врач устанавливает золотой стандарт диагноза. Исследование будет проходить в амбулаторном отделении неотложной помощи больницы Ла Коллин (Женева, Швейцария) и включать пациентов, страдающих симптомами, охватываемыми Диааной.

Пациенты в группе вмешательства будут выполнять Диану. Затем врач-резидент прочитает краткий обзор Дианы, проведет консультацию и заполнит форму отчета о болезни, включая дифференциальный диагноз. Затем старший врач осмотрит пациента и установит золотой стандарт диагноза. В контрольной группе жители будут устанавливать дифференциальный диагноз напрямую, без помощи Дианы.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, доставленные в амбулаторное отделение неотложной помощи больницы Ла Коллин (Женева, Швейцария)
  • Больные страдают симптомами, локализованными на верхнем или нижнем члене, спине, руке, грудной стенке.

Критерий исключения:

  • Строго дерматологические проблемы
  • Травма пальцев ног (поскольку диагноз этих состояний, как правило, очевиден)
  • Медицинское состояние считается неотложным
  • Невозможность заполнить оцифрованную форму Дианы (проблемы со зрением, языком, неумение пользоваться планшетным компьютером)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диана
  1. Пациент выполняет Диана
  2. Лечащий врач читает резюме Диааны
  3. Врач-резидент принимает пациента на консультации. Он устанавливает свой DD, не имея доступа к дополнительным исследованиям (анализы крови, рентген, ...)
  4. Старший врач осматривает пациента на контрольной консультации. Он устанавливает золотой стандарт диагностики, подчеркнутый дополнительными исследованиями и изображениями.
Устройство: Диана
Diaana, используемая AMHTD, работает следующим образом: на основе интерактивной анкеты, заполненной пациентом перед консультацией, она составляет исчерпывающий анамнез, ориентированный на проблему, и предлагает панель DD с высокой чувствительностью. Искусственная система рассуждений «Дианы» имитирует то, как врач-специалист мог бы рассуждать, чтобы установить DD. Передаваемая информация представлена ​​в удобной для врача форме, которая включает в себя краткое изложение анамнеза, сосредоточенное на соответствующих элементах анкеты, и список возможных диагнозов с указанием уровня неотложности, потенциальных способствующих факторов и рекомендаций по лечению первой линии. .
Другие имена:
  • Устройство автоматизированного сбора анамнеза (AMHTD)
Без вмешательства: Контроль
  1. Врач-резидент принимает пациента на консультации. Он устанавливает свой DD, не имея доступа к дополнительным исследованиям (анализы крови, рентген, ...)
  2. Старший врач осматривает пациента на контрольной консультации. Он устанавливает золотой стандарт диагностики, подчеркнутый дополнительными исследованиями и изображениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагноза, установленного лечащим врачом
Временное ограничение: В день 0

Врач-резидент выберет до 5 диагнозов из исчерпывающего списка, от наиболее важного до наименее актуального.

Точность установленного диагноза будет измеряться следующим образом:

  • 100 %, если диагноз «золотой стандарт» находится на позиции №1 в списке резидентных диагнозов.
  • 80%, если стандартная диагностика Гонда находится в позиции №2
  • 60% на позиции №3
  • 40% на позиции №4
  • 20% на позиции №5
  • 0%, если золотой стандарт диагностики отсутствует в списке резидентных диагнозов

Более высокий процент считается лучшим результатом.
В день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время консультации
Временное ограничение: В день 0
Консультация резидента (с пациентом и без него) будет оцениваться координатором исследования. Время консультации будет сравниваться между группами. Более короткое время консультации будет рассматриваться как лучший результат.
В день 0
Удовлетворенность пациентов: шкала Лайкерта 1-4
Временное ограничение: В день 0
В экспериментальной группе удовлетворенность пациентов будет оцениваться по шкале Лайкерта 1-4. 1= полностью недоволен; 2 = частично недоволен; 3 = частично удовлетворен; 4 = полностью удовлетворен. Более высокий балл считается лучшим результатом.
В день 0
Дифференциальный диагноз, установленный Дианой
Временное ограничение: В день 0
Система Diaana выберет диагнозы из исчерпывающего списка. Будет измерен процент случаев, в которых золотой стандарт диагноза присутствует в списке дифференциальных диагнозов. Чем выше процент, тем лучше результат.
В день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adrien Schwitzguebel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COLLINE_Diaana

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться