Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosevurdering med Diaana #3

17. september 2021 opdateret af: Adrien Schwitzguebel

Differentialdiagnosevurdering i ambulatorisk pleje med en automatiseret medicinsk historie-tagende enhed: En bekræftende pseudo-randomiseret undersøgelse med nøjagtig guldstandard diagnose

Enkeltcenter, ublindet, 2:1 parallel pseudo-randomiseret effektforsøg.

Kun i interventionsgruppen vil fastboende læger blive assisteret af den automatiske sygehistorie-optagelsesanordning "Diaana" under deres konsultationer i ambulant ambulant afdeling på Geneve Universitetshospital.

I begge grupper vil den fastboende læges differentialdiagnose blive sammenlignet med overlægens guldstandarddiagnose.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Automatiseret medicinsk historie-optagelsesudstyr (AMHTD) er nye værktøjer med potentiale til at øge kvaliteten af ​​medicinske konsultationer ved at give læger en udtømmende, standardiseret anamnese og differentialdiagnose af høj kvalitet. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at fastslå, om en AMHTD af interesse, "Diaana", gjorde det muligt for lægen at etablere en mere præcis differentialdiagnose.

Et enkeltcenter, ublindet, 2:1 parallel pseudo-randomiseret effektforsøg vil blive udført. Der tilrettelægges en konsultationsopfølgning efter 4-6 uger, hvor guldstandarddiagnosen stilles af overlægen. Undersøgelsen vil finde sted i akutambulatoriet på La Colline Hospital (Genève, Schweiz) og omfatte patienter, der lider af symptomer dækket af Diaana.

Patienter i interventionsgruppen vil opfylde Dianna. Derefter vil den fastboende læge læse Diaana-resuméet, udføre sin konsultation og udfylde case-rapportformularen, inklusive sin differentialdiagnose. Derefter vil overlægen se patienten og etablere guldstandarddiagnosen. I kontrolgruppen vil beboerne direkte stille en differentialdiagnose, uden hjælp fra Diaana.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1206
        • La Colline Hospital Outpatient Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for akutambulatoriet på La Colline hospitalet (Geneve, Schweiz)
  • Patienter, der lider af symptomer lokaliseret til det overordnede eller underordnede element, ryggen, rækker brystvæggen.

Ekskluderingskriterier:

  • Strengt dermatologiske bekymringer
  • Tæstraumer (fordi diagnosen af ​​disse tilstande generelt er indlysende)
  • Medicinsk tilstand betragtes som presserende
  • Manglende evne til at udfylde den digitaliserede Diaana-formular (synsproblemer, sprog, manglende evne til at bruge en tablet-computer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diaana
  1. Patienten opfylder Diaana
  2. Den fastboende læge læser Diaana-resuméet
  3. Den fastboende læge ser patienten i samråd. Han etablerer sin DD uden at have adgang til de komplementære undersøgelser (blodprøver, røntgen, ...)
  4. Overlægen ser patienten ved den opfølgende konsultation. Han etablerer guldstandarddiagnosen fremhævet af komplementære undersøgelser og billedsprog.
Enhed: Diaana
Diaana, den anvendte AMHTD, fungerer som følger: på grundlag af et interaktivt spørgeskema udfyldt af patienten før konsultationen, udfører den en udtømmende anamnese med fokus på problemet og foreslår et panel af DD'er med høj følsomhed. Det kunstige ræsonnementssystem i "Diaana" efterligner, hvordan en speciallæge ville begrunde at etablere en DD. De transmitterede oplysninger er i en letanvendelig form for lægen, der inkluderer et resumé af anamnesen centreret om relevante elementer fra spørgeskemaet og en liste over mulige diagnoser med deres akutte niveau, potentielle medvirkende faktorer og førstelinjestyringsforslag .
Andre navne:
  • Automatiseret medicinsk historieoptagelsesudstyr (AMHTD)
Ingen indgriben: Styring
  1. Den fastboende læge ser patienten i samråd. Han etablerer sin DD uden at have adgang til de komplementære undersøgelser (blodprøver, røntgen, ...)
  2. Overlægen ser patienten ved den opfølgende konsultation. Han etablerer guldstandarddiagnosen fremhævet af komplementære undersøgelser og billedsprog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af diagnosen fastsat af den fastboende læge
Tidsramme: På dag 0

Den fastboende læge vil vælge op til 5 diagnoser på en udtømmende liste, fra den mest relevante til den mindst relevante.

Nøjagtigheden af ​​den etablerede diagnose vil blive målt som følger:

  • 100 %, hvis guldstandarddiagnosen er i position #1 på listen over beboerdiagnose
  • 80 %, hvis gon-standard diagnosen er i position #2
  • 60 % i position #3
  • 40 % i position #4
  • 20 % i position #5
  • 0 %, hvis guldstandarddiagnosen mangler på beboerdiagnoselisten

En højere procentdel betragtes som et bedre resultat.
På dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsultationstid
Tidsramme: På dag 0
Beboerens konsultation (med og uden patient) vil blive målt af forskningskoordinatoren. Konsultationstiden vil blive sammenlignet mellem grupperne. En kortere konsultationstid vil blive betragtet som et bedre resultat.
På dag 0
Patienttilfredshed: Likert 1-4 skala
Tidsramme: På dag 0
Ind i forsøgsgruppen vil patientens tilfredshed blive evalueret på en Likert 1-4 skala. 1= fuldstændig utilfreds; 2 = delvist utilfreds; 3 = delvist tilfreds; 4 = fuldt ud tilfreds En højere score betragtes som et bedre resultat.
På dag 0
Differentialdiagnose etableret af Diaana
Tidsramme: På dag 0
Diaana-systemet vil udvælge diagnoser i en udtømmende liste. Procentdelen af ​​tilfælde, hvor guldstandarddiagnosen er til stede i differentialdiagnoselisten, vil blive målt. En højere procentdel er et bedre resultat.
På dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adrien Schwitzguebel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COLLINE_Diaana

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientengagement

Kliniske forsøg med Diaana

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner