Evaluación de diagnóstico con Diana #3
Evaluación del diagnóstico diferencial en la atención ambulatoria con un dispositivo automatizado de toma de antecedentes médicos: un estudio pseudoaleatorio confirmatorio con un diagnóstico estándar de oro preciso
Ensayo de eficacia seudoaleatorizado paralelo 2:1, sin cegamiento, de un solo centro.
Solo en el grupo de intervención, los médicos residentes serán asistidos por el dispositivo automático de toma de historia clínica "Diaana" durante sus consultas en la unidad ambulatoria de pacientes ambulatorios del Hospital Universitario de Ginebra.
En ambos grupos, el diagnóstico diferencial del médico residente se comparará con el diagnóstico estándar del médico senior.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos automatizados de toma de historia clínica (AMHTD) son herramientas emergentes con el potencial de aumentar la calidad de las consultas médicas al proporcionar a los médicos una anamnesis y un diagnóstico diferencial exhaustivos, de alta calidad y estandarizados. En este estudio, los investigadores intentaron establecer si un AMHTD de interés, "Diaana", permitía al médico establecer un diagnóstico diferencial más preciso.
Se realizará un ensayo de eficacia seudoaleatorizado paralelo 2:1, sin cegamiento, en un solo centro. Se organiza una consulta de seguimiento a las 4-6 semanas, donde el médico jefe establece el diagnóstico estándar. El estudio se llevará a cabo en la unidad de urgencias ambulatorias del Hospital La Colline (Ginebra, Suiza) e incluirá pacientes que padezcan los síntomas cubiertos por Diaana.
Los pacientes del grupo de intervención cumplirán con Dianna. Luego, el médico residente leerá el resumen de Diaana, realizará su consulta y completará el reporte de caso, incluyendo su diagnóstico diferencial. Luego, el médico principal verá al paciente y establecerá el diagnóstico estándar. En el grupo control, los residentes establecerán directamente un diagnóstico diferencial, sin la ayuda de Diana.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1206
- La Colline Hospital Outpatient Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a la unidad ambulatoria de urgencias del hospital La Colline (Ginebra, Suiza)
- Pacientes que padecen síntomas localizados en el miembro superior o inferior, la espalda, la mano y la pared torácica.
Criterio de exclusión:
- Preocupaciones estrictamente dermatológicas
- Traumatismo en los dedos de los pies (porque el diagnóstico de esas afecciones generalmente es obvio)
- Condición médica considerada como urgente
- Incapacidad para completar el formulario Diaana digitalizado (problemas de visión, lenguaje, incapacidad para usar una tableta)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diana
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Diaana, el AMHTD utilizado, funciona de la siguiente manera: en base a un cuestionario interactivo cumplimentado por el paciente antes de la consulta, realiza una anamnesis exhaustiva centrada en el problema y propone un panel de DD de alta sensibilidad.
El sistema de razonamiento artificial de "Diaana" imita cómo razonaría un médico especialista para establecer un DD.
La información transmitida está en un formato fácil de usar para el médico que incluye un resumen de la anamnesis centrada en elementos relevantes del cuestionario y una lista de posibles diagnósticos con su nivel de emergencia, factores contribuyentes potenciales y propuestas de manejo de primera línea. .
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del diagnóstico establecido por el médico residente
Periodo de tiempo: En el día 0
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El médico residente seleccionará hasta 5 diagnósticos de una lista exhaustiva, desde el más relevante hasta el menos relevante. La precisión del diagnóstico establecido se medirá de la siguiente manera:
Un porcentaje más alto se considera un mejor resultado. |
En el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de consulta
Periodo de tiempo: En el día 0
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La consulta del residente (con y sin paciente) será medida por el coordinador de investigación.
Se comparará el tiempo de consulta entre grupos.
Un tiempo de consulta más corto se considerará como un mejor resultado.
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En el día 0
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Satisfacción del paciente: escala Likert 1-4
Periodo de tiempo: En el día 0
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En el grupo experimental se evaluará la satisfacción del paciente en una escala de Likert 1-4.
1= totalmente insatisfecho; 2 = parcialmente insatisfecho; 3 = parcialmente satisfecho; 4 = totalmente satisfecho Una puntuación más alta se considera un mejor resultado.
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En el día 0
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Diagnóstico diferencial establecido por Diana
Periodo de tiempo: En el día 0
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El sistema Diaana seleccionará diagnósticos en una lista exhaustiva.
Se medirá el porcentaje de casos en los que el diagnóstico estándar de oro está presente en la lista de diagnóstico diferencial.
Un porcentaje más alto es un mejor resultado.
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En el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- COLLINE_Diaana
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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