Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení diagnózy s Diaanou #3

17. září 2021 aktualizováno: Adrien Schwitzguebel

Diferenciální diagnostické hodnocení v ambulantní péči s automatickým zařízením pro odebírání anamnézy: Potvrzující pseudo-randomizovaná studie s přesnou diagnózou zlatého standardu

Jednocentrová, nezaslepená, paralelní pseudorandomizovaná studie účinnosti 2:1.

Pouze v intervenční skupině bude rezidentním lékařům při konzultacích na ambulantní jednotce FN v Ženevě asistovat automatický přístroj na odebírání anamnézy „Diaana“.

V obou skupinách bude porovnána diferenciální diagnóza rezidentního lékaře s diagnózou zlatého standardu primáře.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Automatizované přístroje pro odebírání anamnézy (AMHTD) jsou nově vznikajícími nástroji s potenciálem zvýšit kvalitu lékařských konzultací tím, že lékařům poskytnou vyčerpávající, vysoce kvalitní, standardizovanou anamnézu a diferenciální diagnostiku. V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na zjištění, zda zájmová AMHTD, „Diaana“, umožnila lékaři stanovit přesnější diferenciální diagnózu.

Bude provedena jednocentrová, nezaslepená, 2:1 paralelní pseudorandomizovaná studie účinnosti. Konzultační kontrola je organizována ve 4-6 týdnech, pokud diagnózu zlatého standardu stanoví vrchní lékař. Studie bude probíhat na pohotovostní ambulantní jednotce nemocnice La Colline (Ženeva, Švýcarsko) a bude zahrnovat pacienty trpící symptomy, na které se vztahuje Diaana.

Pacienti v intervenční skupině splní Diannu. Poté si rezidentní lékař přečte Diaana souhrn, provede konzultaci a vyplní formulář kazuistiky, včetně své diferenciální diagnózy. Poté vrchní lékař uvidí pacienta a stanoví diagnózu zlatého standardu. V kontrolní skupině obyvatelé přímo stanoví diferenciální diagnostiku bez pomoci Diaany.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1206
        • La Colline Hospital Outpatient Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přicházející na pohotovostní ambulanci nemocnice La Colline (Ženeva, Švýcarsko)
  • Pacienti trpící symptomy lokalizovanými na horní nebo dolní člen, záda, podávají hrudní stěnu.

Kritéria vyloučení:

  • Přísně dermatologické obavy
  • Trauma prstů na nohou (protože diagnóza těchto stavů je obecně zřejmá)
  • Zdravotní stav považován za naléhavý
  • Neschopnost vyplnit dedigitalizovaný formulář Diaana (problémy se zrakem, jazyk, neschopnost používat tablet)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diaana
  1. Pacient splní Diaana
  2. Rezidentní lékař čte shrnutí Diaany
  3. Rezidentní lékař pacienta konzultuje. Založí si DD, aniž by měl přístup ke komplementárním vyšetřením (krevní testy, rentgen, ...)
  4. Primář vidí pacienta na kontrolní konzultaci. Stanoví diagnózu zlatého standardu zvýrazněnou doplňkovými vyšetřeními a snímky.
Přístroj: Diaana
Diaana, používaná AMHTD, funguje následovně: na základě interaktivního dotazníku vyplněného pacientem před konzultací provede vyčerpávající anamnézu zaměřenou na problém a navrhne panel DD s vysokou citlivostí. Umělý systém uvažování „Diaana“ napodobuje způsob, jakým by odborný lékař uvažoval o stanovení DD. Předávané informace mají pro lékaře snadno použitelnou formu, která zahrnuje shrnutí anamnézy zaměřené na relevantní prvky z dotazníku a seznam možných diagnóz s úrovní jejich naléhavosti, potenciálními přispívajícími faktory a návrhy první linie řízení. .
Ostatní jména:
  • Automatické zařízení na odebírání lékařské anamnézy (AMHTD)
Žádný zásah: Řízení
  1. Rezidentní lékař pacienta konzultuje. Založí si DD, aniž by měl přístup ke komplementárním vyšetřením (krevní testy, rentgen, ...)
  2. Primář vidí pacienta na kontrolní konzultaci. Stanoví diagnózu zlatého standardu zvýrazněnou doplňkovými vyšetřeními a snímky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnózy stanovená ošetřujícím lékařem
Časové okno: V den 0

Rezidentní lékař vybere v vyčerpávajícím seznamu až 5 diagnóz od nejvíce relevantních po nejméně relevantní.

Přesnost stanovené diagnózy bude měřena následovně:

  • 100 %, pokud je diagnóza zlatého standardu na pozici č. 1 v seznamu rezidentních diagnóz
  • 80 %, pokud je standardní diagnóza gond v pozici #2
  • 60 % na pozici #3
  • 40 % na pozici #4
  • 20 % na pozici #5
  • 0 %, pokud diagnóza zlatého standardu chybí na seznamu rezidentních diagnóz

Vyšší procento je považováno za lepší výsledek.
V den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzultační čas
Časové okno: V den 0
Konzultace rezidenta (s pacientem i bez něj) bude měřena koordinátorem výzkumu. Konzultační čas bude porovnán mezi skupinami. Kratší doba konzultace bude považována za lepší výsledek.
V den 0
Spokojenost pacientů: Likertova stupnice 1-4
Časové okno: V den 0
V experimentální skupině bude spokojenost pacienta hodnocena na Likertově škále 1-4. 1= plně nespokojen; 2 = částečně nespokojen; 3 = částečně splněno; 4 = plně spokojen Vyšší skóre je považováno za lepší výsledek.
V den 0
Diferenciální diagnóza stanovená Diaanou
Časové okno: V den 0
Systém Diaana vybere diagnózy z vyčerpávajícího seznamu. Bude měřeno procento případů, kdy je v seznamu diferenciálních diagnóz přítomna diagnóza zlatého standardu. Vyšší procento znamená lepší výsledek.
V den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adrien Schwitzguebel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COLLINE_Diaana

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit