Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena diagnozy z Diaaną #3

17 września 2021 zaktualizowane przez: Adrien Schwitzguebel

Ocena diagnostyki różnicowej w opiece ambulatoryjnej za pomocą automatycznego urządzenia do zbierania historii medycznej: potwierdzające badanie pseudorandomizowane z dokładną diagnozą o złotym standardzie

Jednoośrodkowe, niezaślepione, równoległe pseudorandomizowane badanie skuteczności 2:1.

Tylko w grupie interwencyjnej lekarze rezydenci będą wspomagani przez automatyczne urządzenie do zbierania historii medycznej „Diaana” podczas konsultacji w ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie.

W obu grupach diagnostyka różnicowa lekarza rezydenta zostanie porównana ze złotym standardem diagnozy lekarza seniora.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zautomatyzowane urządzenia do zbierania historii medycznej (AMHTD) to nowe narzędzia, które mogą podnieść jakość konsultacji lekarskich, zapewniając lekarzom wyczerpujący, wysokiej jakości, wystandaryzowany wywiad i diagnostykę różnicową. W tym badaniu badacze mieli na celu ustalenie, czy interesujący AMHTD, „Diaana”, pozwolił lekarzowi na ustalenie dokładniejszej diagnozy różnicowej.

Zostanie przeprowadzone jednoośrodkowe, niezaślepione, równoległe pseudorandomizowane badanie skuteczności 2:1. Po 4-6 tygodniach organizowana jest konsultacja kontrolna, na której lekarz ordynator ustala złoty standard rozpoznania. Badanie odbędzie się w oddziale ratunkowym szpitala La Colline (Genewa, Szwajcaria) i obejmie pacjentów cierpiących na objawy objęte programem Diaana.

Pacjenci w grupie interwencyjnej spełnią Diannę. Następnie lekarz rezydent zapozna się z podsumowaniem Diaany, przeprowadzi konsultację i wypełni formularz opisu przypadku, w tym swoją diagnostykę różnicową. Następnie starszy lekarz spotka się z pacjentem i ustali złoty standard diagnozy. W grupie kontrolnej pensjonariusze postawią diagnostykę różnicową bezpośrednio, bez pomocy Diaany.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1206
        • La Colline Hospital Outpatient Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy szpitala La Colline (Genewa, Szwajcaria)
  • Pacjenci cierpiący na objawy zlokalizowane na górnym lub dolnym członku, plecach, dłoni na ścianie klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ściśle dermatologiczne obawy
  • Uraz palców u stóp (ponieważ diagnoza tych stanów jest na ogół oczywista)
  • Stan zdrowia uznany za pilny
  • Niemożność wypełnienia zdedigitalizowanego formularza Diaana (problemy ze wzrokiem, językiem, nieumiejętność korzystania z tabletu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diaana
  1. Pacjent spełnia Diaana
  2. Lekarz rezydent czyta podsumowanie Diaany
  3. Lekarz rezydent przyjmuje pacjenta w ramach konsultacji. Ustala swoją DD bez dostępu do badań uzupełniających (badania krwi, prześwietlenie, ...)
  4. Starszy lekarz przyjmuje pacjenta na konsultacji kontrolnej. Ustanawia złoty standard diagnozy podkreślony przez uzupełniające egzaminy i obrazy.
Urządzenie: Diaana
Diaana, z której korzysta AMHTD, działa w następujący sposób: na podstawie interaktywnego kwestionariusza wypełnionego przez pacjenta przed konsultacją, przeprowadza wyczerpujący wywiad ukierunkowany na problem i proponuje panel DD o wysokiej czułości. Sztuczny system rozumowania „Diaany” naśladuje sposób, w jaki lekarz specjalista rozumowałby, aby ustalić DD. Przekazywane informacje są w łatwej do wykorzystania dla lekarza formie, która zawiera podsumowanie wywiadu skoncentrowanego na istotnych elementach kwestionariusza oraz listę możliwych rozpoznań z ich stopniem zagrożenia, potencjalnymi czynnikami przyczyniającymi się do tego oraz propozycjami postępowania pierwszego rzutu .
Inne nazwy:
  • Automatyczne urządzenie do zbierania historii medycznej (AMHTD)
Brak interwencji: Kontrola
  1. Lekarz rezydent przyjmuje pacjenta w ramach konsultacji. Ustala swoją DD bez dostępu do badań uzupełniających (badania krwi, prześwietlenie, ...)
  2. Starszy lekarz przyjmuje pacjenta na konsultacji kontrolnej. Ustanawia złoty standard diagnozy podkreślony przez uzupełniające egzaminy i obrazy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnozy ustalona przez lekarza rezydenta
Ramy czasowe: W dniu 0

Lekarz rezydent wybierze do 5 diagnoz z wyczerpującej listy, od najbardziej do najmniej istotnej.

Dokładność ustalonej diagnozy będzie mierzona w następujący sposób:

  • 100%, jeśli diagnoza złotego standardu znajduje się na pozycji nr 1 na liście diagnoz rezydentów
  • 80%, jeśli standardowa diagnoza gondoli znajduje się na pozycji #2
  • 60% na pozycji nr 3
  • 40% na pozycji nr 4
  • 20% na pozycji nr 5
  • 0%, jeśli na liście diagnoz rezydentów nie ma złotego standardu diagnozy

Wyższy odsetek jest uważany za lepszy wynik.
W dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas konsultacji
Ramy czasowe: W dniu 0
Konsultacja rezydenta (z pacjentem i bez) będzie mierzona przez koordynatora badań. Czas konsultacji zostanie porównany pomiędzy grupami. Krótszy czas konsultacji zostanie uznany za lepszy wynik.
W dniu 0
Zadowolenie pacjenta: skala Likerta 1-4
Ramy czasowe: W dniu 0
W grupie eksperymentalnej satysfakcja pacjenta będzie oceniana w skali Likerta 1-4. 1= w pełni niezadowolony; 2 = częściowo niezadowolony; 3 = częściowo zadowolony; 4 = w pełni zadowolony Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
W dniu 0
Diagnostyka różnicowa ustalona przez Diaanę
Ramy czasowe: W dniu 0
System Diaana wybierze diagnozy z wyczerpującej listy. Zmierzony zostanie odsetek przypadków, w których diagnoza „złotego standardu” znajduje się na liście diagnostyki różnicowej. Wyższy procent to lepszy wynik.
W dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adrien Schwitzguebel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COLLINE_Diaana

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj