Arvio musiikillisen kuuntelun vaikutuksesta hypnoottisiin säästöihin yleisanestesian induktion aikana (MUSINDUC)
Musinduc : Musiikin vaikutus anestesian induktion aikana - satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Anestesia-induktio edellyttää muun muassa hypnoottisten lääkkeiden käyttöä, jotka voivat johtaa hemodynaamisiin häiriöihin, leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin toimintahäiriöihin ja viivästyneeseen heräämiseen. Strategia annettavien unilääkkeiden annosten pienentämiseksi voisi parantaa potilaiden leikkauksen jälkeisiä tuloksia, ja se on osa nykyistä nopeutetun postoperatiivisen kuntoutuksen strategiaa. Musiikki on osoittanut tehokkuutensa vähentämään unilääkkeiden annoksia rauhoittavien toimenpiteiden aikana.
Tavoite:
Ehdotamme tutkimusta tästä anestesiajaksosta, jossa arvioidaan musiikin tehokkuutta anestesialääkkeiden adjuvanttiaineena, mikä mahdollistaa hypnoottisia säästöjä.
Materiaalit ja menetelmät :
Satunnaistettu, prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus
2 ryhmää verrataan. Kokeellinen ryhmä hyötyy musiikin kuuntelusta anestesian induktiojakson aikana. Kontrolliryhmällä on tavanomainen hoito.
Ensisijainen päätetapahtuma on anestesian induktion aikana käytetyn hypnoottisen aineen (propofol®) määrä. Tärkeimmät toissijaiset kriteerit ovat induktion kesto, induktion hinta ja postoperatiivinen kipupisteet sekä niiden potilaiden osuus, joilla on postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
Tähän tutkimukseen tulisi osallistua 104 henkilöä (52 kussakin ryhmässä), jotka tarvitsevat yleisanestesian.
Testattu hypoteesi:
Musiikin kuuntelu vähentää anestesian induktiossa käytettävän hypnoottisen tuotteen määrää 0,5 mg/kg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Ranska, 14000
- Uteza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka saapuu leikkaukseen yleisanestesiassa silmäkirurgiassa, ENT-, CMF- ja neurokirurgiassa (lanne- ja kohdunkaulan levytyrä, neurostimulaattorin asennus, nikaman sementoplastia)
- Pisteet ASA 1, 2, 3.
- Interventioaika < 3 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilaan kieltäytyminen
- Kuuro potilas
- Yhteistyökyvytön potilas
- Anestesiaprotokolla eroaa standardoidusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikkia
Kokeellinen ryhmä hyötyy musiikin kuuntelusta klassisen anestesian induktiojakson aikana
|
musiikin kuuntelu
|
|
Ei väliintuloa: hiljaisuus
Kontrolliryhmällä on tavanomainen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
propofolin määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
propofolin määrä mg/kg, joka tarvitaan yleisanestesian induktioon
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfinomimeettien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Anestesian induktioon käytetty morfinomimeettien määrä (morfiiniekvivalentti) milligrammoina.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU 19-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .