Оценка влияния прослушивания музыки на гипнотические сбережения во время индукции общей анестезии (MUSINDUC)
Musinduc: влияние музыки в период индукции анестезии — рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Введение в анестезию требует использования в том числе снотворных средств, что может привести к гемодинамическим нарушениям, послеоперационным когнитивным дисфункциям и замедленному пробуждению. Стратегия снижения доз вводимых снотворных средств может улучшить послеоперационные результаты пациентов и является частью текущей стратегии ускоренной послеоперационной реабилитации. Музыка показала свою эффективность в снижении доз снотворных, вводимых во время седативных процедур.
Задача :
Мы предлагаем исследование этого периода анестезии для оценки эффективности музыки в качестве адъюванта для анестезирующих препаратов, позволяющей сэкономить гипнотические средства.
Материалы и методы :
Рандомизированное проспективное моноцентровое исследование
2 группы будут сравниваться. Экспериментальной группе будет полезно слушать музыку во время индукционного периода анестезии. Контрольная группа будет иметь обычный уход.
Первичной конечной точкой является количество снотворного (пропофол®), используемого во время индукции анестезии. Основными вторичными критериями являются продолжительность индукции, стоимость индукции, оценка послеоперационной боли и доля пациентов с послеоперационной тошнотой и рвотой.
Это исследование должно включать 104 субъекта (по 52 в каждой группе), нуждающихся в общей анестезии.
Гипотеза проверена:
Прослушивание музыки снижает количество снотворного, используемого при индукции анестезии, на 0,5 мг/кг.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Франция, 14000
- Uteza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент поступает на операцию под общей анестезией в офтальмохирургии, ЛОР, ЦМФ и нейрохирургии (поясничная и шейная грыжа диска, введение нейростимулятора, вертебральная цементопластика)
- Оценка ASA 1, 2, 3.
- Время вмешательства < 3 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Отказ пациента
- Глухой пациент
- Не сотрудничающий пациент
- Протокол анестезии отличается от стандартизированного
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыка
Экспериментальной группе будет полезно прослушивание музыки во время классического периода индукции анестезии.
|
слушаю музыку
|
|
Без вмешательства: тишина
Контрольная группа будет иметь обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пропофола
Временное ограничение: 2 месяца
|
количество пропофола в мг/кг, необходимое для индукции общей анестезии
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество морфиномиметиков
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество морфиномиметиков (эквивалент морфина), использованных в мг для индукции анестезии.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHU 19-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .