Evaluación del Efecto de la Escucha Musical sobre los Ahorros Hipnóticos Durante la Inducción de la Anestesia General (MUSINDUC)
Musinduc: Impacto de la música durante el período de inducción anestésica: un ensayo clínico controlado aleatorio
La inducción anestésica requiere el uso, entre otros, de fármacos hipnóticos que pueden provocar trastornos hemodinámicos, disfunciones cognitivas posoperatorias y retraso del despertar. Una estrategia para reducir las dosis de hipnóticos administrados podría mejorar los resultados postoperatorios de los pacientes y es parte de la estrategia actual de rehabilitación postoperatoria acelerada. La música ha demostrado su eficacia para reducir las dosis de hipnóticos administrados durante los procedimientos de sedación.
Objetivo :
Proponemos un estudio de este período anestésico evaluando la efectividad de la música como agente coadyuvante de los fármacos anestésicos permitiendo ahorros hipnóticos.
Materiales y métodos :
Estudio aleatorizado, prospectivo, monocéntrico
Se compararán 2 grupos. El grupo experimental se beneficiará de la escucha musical durante el período de inducción de la anestesia. El grupo de control tendrá una atención habitual.
El criterio principal de valoración es la cantidad de hipnótico (propofol®) utilizado durante la inducción de la anestesia. Los principales criterios secundarios son la duración de la inducción, el costo de la inducción y la puntuación del dolor posoperatorio y la proporción de pacientes con náuseas y vómitos posoperatorios.
Este estudio debe incluir 104 sujetos (52 en cada grupo) que requieran anestesia general.
Hipótesis probada:
Escuchar música reduce la cantidad de producto hipnótico utilizado en la inducción de la anestesia en 0,5 mg/kg.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Normandy
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Caen, Normandy, Francia, 14000
- Uteza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que se presenta para cirugía bajo anestesia general en cirugía oftálmica, ORL, CMF y neurocirugía (hernia de disco lumbar y cervical, inserción de neuroestimulador, cementoplastia vertebral)
- Puntuación ASA 1, 2, 3.
- Tiempo de intervención < 3 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Paciente bajo tutela o curatela
- Negativa del paciente
- paciente sordo
- Paciente que no coopera
- Protocolo anestésico diferente al estandarizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: música
El grupo experimental se beneficiará de la escucha musical durante un período clásico de inducción de la anestesia.
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escuchando música
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Sin intervención: silencio
El grupo de control tendrá una atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad de propofol
Periodo de tiempo: 2 meses
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cantidad de propofol en mg/kg necesaria para la inducción de la anestesia general
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de morfinomiméticos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cantidad de morfinomiméticos (equivalente de morfina) utilizada en mg para la inducción anestésica.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHU 19-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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