Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av musikalsk lytting på hypnotiske besparelser under induksjon av generell anestesi (MUSINDUC)

23. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Musinduc: Musikkens innvirkning under perioden med anestesi-induksjon – en randomisert kontrollert klinisk prøve

Anestesiinduksjon krever bruk av blant annet hypnotiske medikamenter som kan føre til hemodynamiske lidelser, postoperative kognitive dysfunksjoner og forsinket oppvåkning. En strategi for å redusere dosene av hypnotika som gis kan forbedre pasientenes postoperative resultater og er en del av den nåværende strategien for akselerert postoperativ rehabilitering. Musikk har vist sin effektivitet når det gjelder å redusere dosene av hypnotika som administreres under sedasjonsprosedyrer.

Mål:

Vi foreslår en studie av denne anestesiperioden for å evaluere effektiviteten av musikk som et hjelpemiddel for anestesimidler som tillater hypnotiske besparelser.

Materialer og metoder :

Randomisert, prospektiv, monosentrisk studie

2 grupper vil bli sammenlignet. Forsøksgruppen vil ha nytte av musikalsk lytting i induksjonsperioden av anestesien. Kontrollgruppen vil ha en vanlig omsorg.

Det primære endepunktet er mengden hypnotisk (propofol®) som brukes under anestesiinduksjon. De viktigste sekundære kriteriene er varigheten av induksjonen, kostnaden for induksjonen, og postoperativ smerteskår og andelen pasienter med postoperativ kvalme og oppkast.

Denne studien bør inkludere 104 personer (52 i hver gruppe) som trenger generell anestesi.

Testet hypotese:

Å lytte til musikk reduserer mengden hypnotisk produkt som brukes ved induksjon av anestesi med 0,5 mg/kg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrike, 14000
        • Uteza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som presenterer kirurgi under generell anestesi i oftalmisk kirurgi, ØNH, CMF og nevrokirurgi (lumbal og cervikal skivebrokk, nevrostimulatorinnsetting, vertebral cementoplastikk)
  • Poeng ASA 1, 2, 3.
  • Intervensjonstid < 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Avslag fra pasienten
  • Døv pasient
  • Ikke-samarbeidende pasient
  • Anestesiprotokoll forskjellig fra den standardiserte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: musikk
Eksperimentgruppen vil dra nytte av musikalsk lytting i en klassisk periode med induksjon av anestesi
hører musikk
Ingen inngripen: stillhet
Kontrollgruppen vil ha en vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde propofol
Tidsramme: 2 måneder
mengde propofol i mg/kg nødvendig for induksjon av generell anestesi
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde morfinomimetikk
Tidsramme: 2 måneder
Mengde morfinomimetika (morfinekvivalent) brukt i mg for induksjon av anestesi.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHU 19-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere