Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​musikalsk lytning på hypnotisk besparelse under induktion af generel anæstesi (MUSINDUC)

23. august 2022 opdateret af: University Hospital, Caen

Musinduc: Musiks indvirkning i perioden med anæstetisk induktion - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Bedøvelsesinduktion kræver brug af blandt andet hypnotiske lægemidler, der kan føre til hæmodynamiske lidelser, postoperative kognitive dysfunktioner og forsinket opvågning. En strategi til at reducere doserne af indgivet hypnotika kan forbedre patienternes postoperative resultater og er en del af den nuværende strategi for accelereret postoperativ rehabilitering. Musik har vist sin effektivitet til at reducere doser af hypnotika, der administreres under sedationsprocedurer.

Mål:

Vi foreslår en undersøgelse af denne bedøvelsesperiode, der evaluerer effektiviteten af ​​musik som et adjuvans til anæstetiske lægemidler, der muliggør hypnotiske besparelser.

Materialer og metoder :

Randomiseret, prospektiv, monocentrisk undersøgelse

2 grupper vil blive sammenlignet. Forsøgsgruppen vil have gavn af musikalsk lytning i induktionsperioden for anæstesien. Kontrolgruppen vil have en sædvanlig pleje.

Det primære endepunkt er mængden af ​​hypnotisk (propofol®), der bruges under anæstesi-induktion. De primære sekundære kriterier er varigheden af ​​induktion, omkostningerne ved induktion og den postoperative smertescore og andelen af ​​patienter med postoperativ kvalme og opkastning.

Denne undersøgelse bør omfatte 104 forsøgspersoner (52 i hver gruppe), der har behov for generel anæstesi.

Hypotese testet:

At lytte til musik reducerer mængden af ​​hypnotisk produkt, der bruges til induktion af anæstesi, med 0,5 mg/kg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrig, 14000
        • Uteza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der præsenterer sig for operation under generel anæstesi i oftalmisk kirurgi, ØNH, CMF og neurokirurgi (lumbal og cervikal diskusbrok, neurostimulatorindsættelse, vertebral cementoplastik)
  • Score ASA 1, 2, 3.
  • Interventionstid < 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Afvisning af patienten
  • Døv patient
  • Ikke-samarbejdsvillig patient
  • Anæstesiprotokol forskellig fra den standardiserede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: musik
Forsøgsgruppen vil nyde godt af musikalsk lytning i en klassisk periode med induktion af anæstesi
lytter til musik
Ingen indgriben: stilhed
Kontrolgruppen vil have en sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængde propofol
Tidsramme: 2 måneder
mængde propofol i mg/kg nødvendig til induktion af generel anæstesi
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af morfinomimetika
Tidsramme: 2 måneder
Mængde af morfinomimetika (morfinækvivalent) anvendt i mg til anæstesi-induktion.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU 19-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musik, bedøvelse, induktion

Kliniske forsøg med musik

3
Abonner