이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전신마취 유도 시 음악감상이 최면저축에 미치는 영향 평가 (MUSINDUC)

2022년 8월 23일 업데이트: University Hospital, Caen

Musinduc : 마취 유도 기간 동안 음악의 영향 - 무작위 통제 임상 시험

마취 유도는 무엇보다도 혈역학 장애, 수술 후 인지 기능 장애 및 각성 지연을 유발할 수 있는 수면제를 사용해야 합니다. 투여되는 수면제의 용량을 줄이는 전략은 환자의 수술 후 결과를 개선할 수 있으며 현재 가속화된 수술 후 재활 전략의 일부입니다. 음악은 진정 절차 중에 투여되는 최면제의 용량을 줄이는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

객관적인 :

우리는 최면 절약을 허용하는 마취제의 보조제로서 음악의 효과를 평가하는 이 마취 기간에 대한 연구를 제안합니다.

재료 및 방법 :

무작위, 전향적, 단일 중심 연구

2개의 그룹이 비교됩니다. 실험 그룹은 마취 유도 기간 동안 음악 듣기의 혜택을 받을 것입니다. 대조군은 일상적인 치료를 받게 됩니다.

1차 종료점은 마취 유도 중에 사용되는 수면제(프로포폴®)의 양입니다. 주요 이차 기준은 유도 기간, 유도 비용, 수술 후 통증 점수 및 수술 후 오심 및 구토 환자의 비율입니다.

이 연구에는 전신 마취가 필요한 104명의 피험자(각 그룹당 52명)가 포함되어야 합니다.

검증된 가설:

음악을 들으면 마취 유도에 사용되는 수면제의 양이 0.5mg/kg 감소합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Normandy
      • Caen, Normandy, 프랑스, 14000
        • Uteza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안과 수술, 이비인후과, CMF 및 신경외과(요추 및 경추 디스크 탈장, 신경자극기 삽입, 척추 시멘트 성형술)에서 전신 마취 하에 수술을 위해 내원하는 환자
  • 점수 ASA 1, 2, 3.
  • 개입 시간 < 3시간.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 환자의 거절
  • 청각 장애인
  • 비협조 환자
  • 표준화된 것과 다른 마취 프로토콜

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악
실험 그룹은 고전적인 마취 유도 기간 동안 음악 듣기의 이점을 얻습니다.
음악 듣기
간섭 없음: 고요
대조군은 일상적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴의 양
기간: 2 개월
전신 마취 유도에 필요한 프로포폴 양(mg/kg)
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
형태소 모방체의 양
기간: 2 개월
마취 유도에 사용되는 모르피노미메틱(모르핀 등가물)의 양(mg).
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHU 19-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음악에 대한 임상 시험

3
구독하다