Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van muzikaal luisteren op hypnotische besparingen tijdens de inductie van algemene anesthesie (MUSINDUC)

23 augustus 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Musinduc: Impact van muziek tijdens de periode van anesthesie-inductie - een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Anesthesie-inductie vereist onder meer het gebruik van hypnotica die kunnen leiden tot hemodynamische stoornissen, postoperatieve cognitieve stoornissen en vertraagd ontwaken. Een strategie om de toegediende doses hypnotica te verminderen, zou de postoperatieve resultaten van patiënten kunnen verbeteren en maakt deel uit van de huidige strategie van versnelde postoperatieve revalidatie. Muziek heeft bewezen effectief te zijn bij het verminderen van de doses hypnotica die tijdens sedatieprocedures worden toegediend.

Doelstelling :

We stellen een studie voor van deze anesthesieperiode waarbij de effectiviteit van muziek als adjuvans voor anesthetica wordt geëvalueerd, waardoor hypnotische besparingen mogelijk zijn.

Materialen en methodes :

Gerandomiseerde, prospectieve, monocentrische studie

Er worden 2 groepen vergeleken. De experimentele groep heeft baat bij het luisteren naar muziek tijdens de inductieperiode van de anesthesie. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg.

Het primaire eindpunt is de hoeveelheid hypnoticum (propofol®) die tijdens de anesthesie-inductie wordt gebruikt. De belangrijkste secundaire criteria zijn de duur van de inductie, de kosten van de inductie, de postoperatieve pijnscore en het percentage patiënten met postoperatieve misselijkheid en braken.

Deze studie zou 104 proefpersonen moeten omvatten (52 in elke groep) die algemene anesthesie nodig hebben.

Hypothese getest:

Luisteren naar muziek vermindert de hoeveelheid slaapmiddel die wordt gebruikt bij de inductie van anesthesie met 0,5 mg/kg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrijk, 14000
        • Uteza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt presenteert zich voor een operatie onder algemene anesthesie bij oogheelkundige chirurgie, KNO, CMF en neurochirurgie (lumbale en cervicale hernia, neurostimulatorinsertie, wervelcementoplastiek)
  • Scoor ASA 1, 2, 3.
  • Interventietijd < 3 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Weigering van de patiënt
  • Dove patiënt
  • Niet meewerkende patiënt
  • Verdovingsprotocol anders dan dat gestandaardiseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: muziek
De experimentele groep zal profiteren van het luisteren naar muziek tijdens een klassieke periode van inductie van anesthesie
muziek luisteren
Geen tussenkomst: stilte
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid propofol
Tijdsspanne: 2 maanden
hoeveelheid propofol in mg/kg die nodig is voor de inductie van algehele anesthesie
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid morfinomimetica
Tijdsspanne: 2 maanden
Hoeveelheid morfinomimetica (morfine-equivalent) gebruikt in mg voor anesthesie-inductie.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHU 19-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op muziek

3
Abonneren