- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03946709
Peilihermosolut vanhemmissa osallistujissa (MNOP)
perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Matt Stock, University of Central Florida
Peilihermosolut vanhemmilla osallistujilla (MNOP-projekti): Action-havainnoinnin akuutit vaikutukset lihasvoimaan/heikkouteen ja neurofysiologisiin tekijöihin vanhemmilla aikuisilla
Ikääntyvien aikuisten kriittinen ongelma on lihasheikkous.
Tiedemiehet ovat perinteisesti pitäneet ikääntymisen aiheuttaman lihasvoiman heikkenemisen johtuvan lihasten surkastumisesta, mutta uusien todisteiden mukaan hermo-lihasjärjestelmän kyvyn vapaaehtoisesti tuottaa voimaa heikkenemisellä on keskeisempi rooli kuin aiemmin arvioitiin.
Yksi alue, jota ei ole vielä tutkittu, on se rooli, joka toisen toiminnan tarkkailemisella - ja siten peilihermosolujen aktivoimisella - on lihasvoiman muodostuksessa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toiminnan havainnoinnin akuutteja vaikutuksia lihasvoimaan, vapaaehtoiseen lihasaktivaatioon sekä aivokuoren kiihtyvyyteen ja estoon vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvien aikuisten kriittinen ongelma on lihasheikkous.
Tiedemiehet ovat perinteisesti pitäneet ikääntymisen aiheuttaman lihasvoiman heikkenemisen atrofisten vaikutusten syynä, mutta uusien todisteiden mukaan hermo-lihasjärjestelmän kyvyn vapaaehtoisesti tuottaa voimaa heikkenemisellä on keskeisempi rooli kuin aiemmin arvioitiin.
Yksi alue, jota ei ole vielä tutkittu, on se rooli, joka toisen toiminnan tarkkailemisella - ja siten peilihermosolujen aktivoimisella - on lihasvoiman muodostuksessa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toiminnan havainnoinnin akuutteja vaikutuksia lihasvoimaan, vapaaehtoiseen aktivaatioon ja aivokuoren kiihottumiseen ja estoon vanhemmilla aikuisilla.
Perusteellisen tutustumiskäynnin jälkeen 25 ≥60-vuotiasta miestä ja naista suorittaa kolme toiminnan havainnointijaksoa satunnaistetulla, vastapainotetulla tavalla: 1) erittäin voimakkaiden käden/ranteen supistuksen havainnointi, 2) erittäin heikon käden/ranteen havainnointi. supistukset ja 3) kontrollitila.
Ranteen koukistajien maksimaaliset vapaaehtoiset supistukset (MVC) suoritetaan ennen havainnointia ja sen jälkeen.
Vapaaehtoisen aktivoinnin prosenttiosuus määritetään interpoloidulla nykimistekniikalla.
Yhden pulssin transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) ja elektromyografisen (EMG) tallennuksia flexor carpi radialisista ja ensimmäisestä selkäluun sisäpuolelta käytetään aivokuoren kiihottumisen ja inhibition kvantifiointiin moottorin aiheuttaman potentiaalin amplitudin ja hiljaisen jakson keston avulla.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että voimakkaiden lihasten supistusten havainnointi lisää lihasvoimaa äkillisesti, ja tällaisia muutoksia helpottaa lisääntynyt kortikospinaalinen kiihtyvyys ja vähentynyt esto.
Sitä vastoin oletetaan, että erittäin heikkojen supistusten havaitseminen ei aiheuta tällaisia ponnistuksia tai edes akuuttia lihasheikkoutta.
Yhdessä ehdotamme, että peilihermosolujen manipulointi on kannattava strategia kliinikoille, jotka haluavat saada aikaan hermo-lihassopeutuksia iäkkäillä aikuisilla, erityisesti olosuhteissa, joissa nivelen liikkuminen on tuskallista tai mahdotonta (esim. vuodetuki tai immobilisaatio).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset ≥60-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, MS, ALS)
- Metaboliset sairaudet (esim. diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, metabolinen oireyhtymä)
- Niveltulehdus yläraajoissa (kädet, käsivarret, hartiat)
- Ongelmia käyttää tai hallita lihaksiaan
- Syövän historia
- Aivohalvauksen historia
- Sydänkohtauksen historia
- Apuvälineen tai muiden liikkumisen apuvälineiden käyttö
- Lääkäri määräsi harjoituksen vasta-aiheeksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epilepsia tai aiempi kouristuksia/kohtauksia
- Pyörtymisen tai pyörtymisen historia
- Aiempi päävamma, joka on diagnosoitu aivotärähdyksenä tai johon liittyy tajunnan menetys
- Aiempi kuulohäiriö tai tinnitus
- Sisäkorvaistutteet
- Istutettu metalli aivoihin, kalloon tai muualle kehoon
- Implantoitu välittäjäaine
- Sydämentahdistin tai sydämensisäiset linjat
- Lääkkeiden infuusiolaite
- Aiemmat ongelmat aivojen stimulaatiossa
- Aiemmat MRI-ongelmat
- Lihasrelaksanttien tai bentsodiatsepiinien käyttö
- Allergia hankausalkoholille
- Muut terveyteen liittyvät sairaudet, jotka estäisivät osallistujan fyysisen suorituskyvyn testaamisesta
- Kuljetuksen puute laboratorioon ja takaisin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Muut: Lihasvoiman kunto
|
Mitataan voimaa, vapaaehtoista aktivaatiota ja aivokuoren vasteita kolmeen tilaan: 1) käden ja ranteen koukistien erittäin voimakkaiden, voimakkaiden supistojen toiminnan havainnointi 2) käden ja ranteen koukistien erittäin heikkojen, heikkojen supistojen toiminnan havainnointi 3) ei toiminnan tarkkailu.
Koeolosuhteet satunnaistetaan ja tasapainotetaan.
|
|
Muut: Lihasheikkous tila
|
Mitataan voimaa, vapaaehtoista aktivaatiota ja aivokuoren vasteita kolmeen tilaan: 1) käden ja ranteen koukistien erittäin voimakkaiden, voimakkaiden supistojen toiminnan havainnointi 2) käden ja ranteen koukistien erittäin heikkojen, heikkojen supistojen toiminnan havainnointi 3) ei toiminnan tarkkailu.
Koeolosuhteet satunnaistetaan ja tasapainotetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ei-dominoivan käden ja ranteen koukistajien isometrinen lihasvoima arvioidaan maksimaalisten vapaaehtoisten supistojen (MVC) aikana.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vapaaehtoisen aktivaation prosenttiosuus mitataan MVC:n aikana, jotta voidaan määrittää kunkin osallistujan kyky aktivoida ranteen koukistuslihaksensa vapaaehtoisesti.
|
5 minuuttia
|
|
Kortikospinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään kortikospinaalisen kiihottumisen kvantifiointiin koko tutkimuksen ajan.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBE-18-14657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .