- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03946709
Tükörneuronok az idősebb résztvevőkben (MNOP)
2021. június 25. frissítette: Matt Stock, University of Central Florida
Tükörneuronok idősebb résztvevőknél (MNOP projekt): A cselekvés megfigyelésének akut hatásai az izomerőre/gyengeségre és az idősebb felnőttek neurofiziológiai tényezőire
Az idősödő felnőttek kritikus problémája az izomgyengeség.
Míg a tudósok hagyományosan az izomsorvadásnak tulajdonítják az öregedéssel járó izomerő-veszteséget, az újabb bizonyítékok azt sugallják, hogy a neuromuszkuláris rendszer azon képességének károsodása, hogy önként erőt generál, központibb szerepet játszik, mint azt korábban értékelték.
Az egyik még nem vizsgált terület az, hogy mások cselekvéseinek megfigyelése – ezáltal a tükörneuronok aktiválása – milyen szerepet játszik az izomerő generálásában.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a cselekvés megfigyelésének akut hatását az izomerőre, az akaratlagos izomaktivációra, valamint az agykérgi ingerlékenységre és gátlásra idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősödő felnőttek kritikus problémája az izomgyengeség.
Míg a tudósok hagyományosan atrófiás hatásoknak tulajdonítják az öregedéssel járó izomerő-veszteséget, az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a neuromuszkuláris rendszer azon képességének károsodása, hogy önként erőt generáljon, központibb szerepet játszik, mint azt korábban értékelték.
Az egyik még nem vizsgált terület az, hogy mások cselekvéseinek megfigyelése – ezáltal a tükörneuronok aktiválása – milyen szerepet játszik az izomerő generálásában.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a cselekvés megfigyelésének akut hatásait az izomerőre, az akaratlagos aktivációra, valamint az agykérgi ingerlékenységre és gátlásra idősebb felnőtteknél.
Egy alapos ismerkedési látogatást követően huszonöt 60 év feletti férfi és nő három akciómegfigyelési alkalmat végez randomizált, ellensúlyozott módon: 1) nagyon erős kéz/csukló összehúzódások megfigyelése, 2) nagyon gyenge kéz/csukló megfigyelése. összehúzódások, és 3) kontrollállapot.
A csuklóhajlítók maximális akaratlagos összehúzódásait (MVC) a megfigyelési ülések előtt és után kell elvégezni.
Az önkéntes aktiválás százalékos aránya az interpolált rángástechnikával kerül meghatározásra.
A flexor carpi radialisból és az első dorsalis interosseousból származó egyimpulzusos transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) és elektromiográfiás (EMG) felvételeket használnak a kérgi ingerlékenység és gátlás számszerűsítésére, a motor által kiváltott potenciálamplitúdó és a csendes periódus időtartama révén.
A tanulmány hipotézise az, hogy az erős izomösszehúzódások megfigyelése akutan növeli az izomerőt, és az ilyen változásokat elősegíti a fokozott corticospinalis ingerlékenység és a gátlás csökkenése.
Ezzel szemben azt feltételezik, hogy a nagyon gyenge összehúzódások megfigyelése nem okoz ilyen erőfeszítéseket, sőt akut izomgyengeséget sem okoz.
Összességében azt javasoljuk, hogy a tükörneuronok manipulálása hasznos stratégia azon klinikusok számára, akik neuromuszkuláris adaptációt kívánnak előidézni idősebb felnőtteknél, különösen olyan körülmények között, ahol az ízületek mozgása fájdalmas vagy lehetetlen (például ágytámasz vagy immobilizáció).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők ≥60 év felett
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegségek (pl. Parkinson-kór, SM, ALS)
- Anyagcsere-betegségek (pl. cukorbetegség, pajzsmirigy-rendellenesség, metabolikus szindróma)
- Ízületi gyulladás a felső végtagokban (kéz, kar, váll)
- Problémák az izmok használatában vagy ellenőrzésében
- A rák története
- A stroke története
- Szívinfarktus története
- Segítő járóeszköz vagy más mozgást segítő eszköz használata
- Az orvos ellenjavallatot írt elő a testmozgásra az elmúlt 6 hónapban
- Epilepszia vagy görcsrohamok anamnézisében
- Ájulás vagy ájulás anamnézisében
- Agyrázkódásként diagnosztizált vagy eszméletvesztéshez társuló fejsérülés anamnézisében
- Hallásproblémák vagy fülzúgás anamnézisében
- Cochleáris implantátumok
- Fémbeültetés az agyba, a koponyába vagy máshol a testben
- Beültetett neurotranszmitter
- Szívritmus-szabályozó vagy intrakardiális vonalak
- Gyógyszeres infúziós készülék
- Az agyi stimulációval kapcsolatos múltbeli problémák
- MRI-vel kapcsolatos múltbeli problémák
- Izomrelaxánsok vagy benzodiazepinek alkalmazása
- Allergia az alkoholra
- Bármilyen egyéb egészséggel összefüggő betegség, amely megtiltja a résztvevőt a fizikai teljesítményteszttől
- A laboratóriumba és onnan történő szállítás hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Egyéb: Izomerő állapota
|
Az erőt, az akaratlagos aktiválódást és a kérgi válaszokat három körülményre mérjük: 1) a kéz és a csuklóhajlítók nagyon erős, erőteljes összehúzódásainak cselekvési megfigyelése 2) a kéz és a csuklóhajlítók nagyon gyenge, gyenge összehúzódásainak cselekvési megfigyelése 3) nem cselekvés megfigyelése.
A kísérleti körülmények véletlenszerűek és ellensúlyozottak lesznek.
|
Egyéb: Izomgyengeség állapota
|
Az erőt, az akaratlagos aktiválódást és a kérgi válaszokat három körülményre mérjük: 1) a kéz és a csuklóhajlítók nagyon erős, erőteljes összehúzódásainak cselekvési megfigyelése 2) a kéz és a csuklóhajlítók nagyon gyenge, gyenge összehúzódásainak cselekvési megfigyelése 3) nem cselekvés megfigyelése.
A kísérleti körülmények véletlenszerűek és ellensúlyozottak lesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: 5 perc
|
A nem domináns kéz- és csuklóhajlító izometrikus izomerőt a maximális akaratlagos összehúzódások (MVC) során értékelik.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önkéntes aktiválás
Időkeret: 5 perc
|
Az önkéntes aktiválás százalékos arányát az MVC-k során számszerűsítik, hogy meghatározzák az egyes résztvevők azon képességét, hogy önként maximálisan aktiválják csuklóhajlító izmait.
|
5 perc
|
Corticospinalis ingerlékenység
Időkeret: 5 perc
|
A vizsgálat során a corticospinalis ingerlékenység számszerűsítésére koponyán keresztüli mágneses stimulációt alkalmaznak.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBE-18-14657
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akció megfigyelése
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Befejezve
-
Azusa Pacific UniversityVisszavontSzorongásos zavarok | Stressz zavarok, traumás | SzorongásEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Értelmi fogyatékosság | Szorongás | Neurofejlődési zavarok | Traumás agysérülés | Autizmus spektrum zavar | Szülők | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség | Testi fogyatékosságSvédország
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIsmeretlen
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Megszűnt
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.BefejezveStabil koszorúér-betegségDánia, Hollandia, Szingapúr, Kanada, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Németország, Svédország
-
University of NottinghamIsmeretlenGondozói stressz szindrómaEgyesült Királyság
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.BefejezveFarmakokinetika | Farmakodinamika | Elviselhetőség | BiztonságHollandia
-
Region SkåneVisszavontRák | Pszihés szorongásSvédország