- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03946709
Speilnevroner hos eldre deltakere (MNOP)
25. juni 2021 oppdatert av: Matt Stock, University of Central Florida
Speilnevroner hos eldre deltakere (Project MNOP): Akutte effekter av handlingsobservasjon på muskelstyrke/svakhet og nevrofysiologiske faktorer hos eldre voksne
Et kritisk problem for aldrende voksne er muskelsvakhet.
Mens forskere tradisjonelt har tilskrevet tap av muskelstyrke med aldring til muskelatrofi, tyder nye bevis på at svekkelser i det nevromuskulære systemets evne til frivillig å generere kraft spiller en mer sentral rolle enn tidligere verdsatt.
Et område som ennå ikke er undersøkt inkluderer rollen som å observere andres handlinger - og dermed aktivere speilnevroner - spiller i muskelkraftgenerering.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke de akutte effektene av handlingsobservasjon på muskelstyrke, frivillig muskelaktivering og kortikal eksitabilitet og hemming hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et kritisk problem for aldrende voksne er muskelsvakhet.
Mens forskere tradisjonelt har tilskrevet tap av muskelstyrke med aldring til atrofiske effekter, tyder nye bevis på at svekkelser i det nevromuskulære systemets evne til frivillig å generere kraft spiller en mer sentral rolle enn tidligere verdsatt.
Et område som ennå ikke er undersøkt inkluderer rollen som å observere andres handlinger - og dermed aktivere speilnevroner - spiller i muskelkraftgenerering.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke de akutte effektene av handlingsobservasjon på muskelstyrke, frivillig aktivering og kortikal eksitabilitet og hemming hos eldre voksne.
Etter et grundig familiariseringsbesøk vil tjuefem menn og kvinner ≥60 år gjennomføre tre handlingsobservasjonsøkter på en randomisert, motvekt måte: 1) observasjon av svært sterke hånd-/håndleddssammentrekninger, 2) observasjon av svært svak hånd/håndledd sammentrekninger, og 3) en kontrolltilstand.
Maksimale frivillige sammentrekninger (MVC) av håndleddsbøyerne vil bli utført før og etter observasjonsøkter.
Prosent frivillig aktivering vil bli bestemt via den interpolerte rykningsteknikken.
Enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og elektromyografiske (EMG) opptak fra flexor carpi radialis og første dorsal interosseous vil bli brukt til å kvantifisere kortikal eksitabilitet og inhibering, via henholdsvis motorisk fremkalt potensiell amplitude og varighet av stille periode.
Hypotesen til denne studien er at observasjon av sterke muskelsammentrekninger vil øke muskelstyrken akutt, og slike endringer vil forenkles av økt kortikospinal eksitabilitet og redusert hemming.
I motsetning er det antatt at observasjon av svært svake sammentrekninger ikke vil føre til slike anstrengelser eller til og med akutt muskelsvakhet.
Samlet foreslår vi at manipulering av speilnevroner er en verdig strategi for klinikere som håper å indusere nevromuskulære tilpasninger hos eldre voksne, spesielt i omgivelser der bevegelse av et ledd er smertefullt eller umulig (f.eks. sengetøy eller immobilisering).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner ≥60 år
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær sykdom (f.eks. Parkinsons, MS, ALS)
- Metabolsk sykdom (f.eks. diabetes, skjoldbrusk lidelse, metabolsk syndrom)
- Leddgikt i de øvre lemmer (hender, armer, skuldre)
- Problemer med å bruke eller kontrollere musklene
- Historie om kreft
- Historie om hjerneslag
- Historie om hjerteinfarkt
- Bruk av hjelpemidler for å gå eller andre hjelpemidler
- Legen har pålagt kontraindikasjon for trening i løpet av de siste 6 månedene
- Epilepsi eller historie med kramper/anfall
- Historie med besvimelse eller synkope
- Anamnese med hodetraumer som ble diagnostisert som hjernerystelse eller var assosiert med tap av bevissthet
- Historie med hørselsproblemer eller tinnitus
- Cochleaimplantater
- Implantert metall i hjernen, hodeskallen eller andre steder i kroppen
- Implantert nevrotransmitter
- Pacemaker eller intrakardiale linjer
- Medisinering infusjonsenhet
- Tidligere problemer med hjernestimulering
- Tidligere problemer med MR
- Bruk av muskelavslappende midler eller benzodiazepiner
- Allergi mot rødsprit
- Alle andre helserelaterte sykdommer som vil hindre en deltaker fra fysisk ytelsestesting
- Mangel på transport til og fra laboratoriet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Annen: Muskelstyrketilstand
|
Styrke, frivillig aktivering og kortikale responser på tre tilstander vil bli målt: 1) handlingsobservasjon av svært sterke, kraftige sammentrekninger av hånd og håndleddsbøyere 2) handlingsobservasjon av svært svake, svake sammentrekninger av hånd og håndleddsbøyere 3) nei handlingsobservasjon.
Eksperimentelle forhold vil bli randomisert og motvekt.
|
|
Annen: Muskelsvakhetstilstand
|
Styrke, frivillig aktivering og kortikale responser på tre tilstander vil bli målt: 1) handlingsobservasjon av svært sterke, kraftige sammentrekninger av hånd og håndleddsbøyere 2) handlingsobservasjon av svært svake, svake sammentrekninger av hånd og håndleddsbøyere 3) nei handlingsobservasjon.
Eksperimentelle forhold vil bli randomisert og motvekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Isometrisk muskelstyrke til de ikke-dominante hånd- og håndleddsbøyerne vil bli vurdert under maksimale frivillige sammentrekninger (MVC).
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig aktivering
Tidsramme: 5 minutter
|
Prosent av frivillig aktivering vil kvantifiseres under MVC-ene for å bestemme hver deltakers evne til å maksimalt aktivere håndleddsbøyemusklene frivillig.
|
5 minutter
|
|
Kortikospinal eksitabilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Transkraniell magnetisk stimulering vil bli brukt for å kvantifisere kortikospinal eksitabilitet gjennom hele studien.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBE-18-14657
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .