- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03946709
Neuroni specchio nei partecipanti più anziani (MNOP)
25 giugno 2021 aggiornato da: Matt Stock, University of Central Florida
Neuroni specchio nei partecipanti più anziani (progetto MNOP): effetti acuti dell'osservazione dell'azione sulla forza/debolezza muscolare e fattori neurofisiologici negli anziani
Un problema critico che deve affrontare l'invecchiamento degli adulti è la debolezza muscolare.
Mentre gli scienziati hanno tradizionalmente attribuito la perdita di forza muscolare con l'invecchiamento all'atrofia muscolare, prove emergenti suggeriscono che le menomazioni nella capacità del sistema neuromuscolare di generare forza volontariamente svolgono un ruolo più centrale di quanto precedentemente apprezzato.
Un'area che non è stata ancora studiata include il ruolo che l'osservazione delle azioni di un altro - attivando così i neuroni specchio - gioca nella generazione della forza muscolare.
Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti acuti dell'osservazione dell'azione sulla forza muscolare, l'attivazione muscolare volontaria e l'eccitabilità e l'inibizione corticale negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un problema critico che deve affrontare l'invecchiamento degli adulti è la debolezza muscolare.
Mentre gli scienziati hanno tradizionalmente attribuito la perdita di forza muscolare con l'invecchiamento agli effetti atrofici, prove emergenti suggeriscono che le menomazioni nella capacità del sistema neuromuscolare di generare forza volontariamente svolgono un ruolo più centrale di quanto precedentemente apprezzato.
Un'area che non è stata ancora studiata include il ruolo che l'osservazione delle azioni di un altro - attivando così i neuroni specchio - gioca nella generazione della forza muscolare.
Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti acuti dell'osservazione dell'azione sulla forza muscolare, l'attivazione volontaria e l'eccitabilità e l'inibizione corticale negli anziani.
Dopo un'approfondita visita di familiarizzazione, venticinque uomini e donne di età ≥60 anni completeranno tre sessioni di osservazione dell'azione in modo randomizzato e controbilanciato: 1) osservazione di contrazioni mano/polso molto forti, 2) osservazione di contrazioni mano/polso molto deboli contrazioni e 3) una condizione di controllo.
Le contrazioni volontarie massime (MVC) dei flessori del polso saranno eseguite prima e dopo le sessioni di osservazione.
La percentuale di attivazione volontaria sarà determinata mediante la tecnica della contrazione interpolata.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) e le registrazioni elettromiografiche (EMG) del flessore radiale del carpo e del primo interosseo dorsale saranno utilizzate per quantificare l'eccitabilità e l'inibizione corticale, rispettivamente attraverso l'ampiezza del potenziale evocato motorio e la durata del periodo di silenzio.
L'ipotesi di questo studio è che l'osservazione di forti contrazioni muscolari aumenterà in modo acuto la forza muscolare e tali cambiamenti saranno facilitati da una maggiore eccitabilità corticospinale e da una ridotta inibizione.
Al contrario, si ipotizza che l'osservazione di contrazioni molto deboli non causi tali sforzi o addirittura una debolezza muscolare acuta.
Collettivamente, proponiamo che la manipolazione dei neuroni specchio sia una strategia utile per i medici che sperano di indurre adattamenti neuromuscolari negli anziani, in particolare in contesti in cui il movimento di un'articolazione è doloroso o irrealizzabile (ad esempio, riposo a letto o immobilizzazione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani di età ≥60 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie neuromuscolari (ad es. Parkinson, SM, SLA)
- Malattia metabolica (ad es. diabete, disturbi della tiroide, sindrome metabolica)
- Artrite agli arti superiori (mani, braccia, spalle)
- Difficoltà a usare o controllare i propri muscoli
- Storia del cancro
- Storia dell'ictus
- Storia di infarto
- Uso di un dispositivo per la deambulazione assistita o altri ausili per la mobilità
- Il medico ha imposto una controindicazione all'esercizio fisico negli ultimi 6 mesi
- Epilessia o storia di convulsioni/convulsioni
- Storia di svenimento o sincope
- Storia di trauma cranico diagnosticato come commozione cerebrale o associato a perdita di coscienza
- Storia di problemi di udito o tinnito
- Impianti cocleari
- Metallo impiantato nel cervello, nel cranio o in altre parti del corpo
- Neurotrasmettitore impiantato
- Pacemaker cardiaco o linee intracardiache
- Dispositivo per infusione di farmaci
- Problemi passati con la stimolazione cerebrale
- Problemi passati con la risonanza magnetica
- Uso di miorilassanti o benzodiazepine
- Allergia all'alcol denaturato
- Qualsiasi altra malattia correlata alla salute che vieterebbe a un partecipante di testare le prestazioni fisiche
- Mancanza di trasporto da e per il laboratorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Altro: Condizione di forza muscolare
|
Saranno misurate la forza, l'attivazione volontaria e le risposte corticali a tre condizioni: 1) osservazione dell'azione di contrazioni molto forti e forti dei flessori della mano e del polso 2) osservazione dell'azione di contrazioni molto deboli e deboli dei flessori della mano e del polso 3) nessuna osservazione dell'azione.
Le condizioni sperimentali saranno randomizzate e controbilanciate.
|
|
Altro: Condizione di debolezza muscolare
|
Saranno misurate la forza, l'attivazione volontaria e le risposte corticali a tre condizioni: 1) osservazione dell'azione di contrazioni molto forti e forti dei flessori della mano e del polso 2) osservazione dell'azione di contrazioni molto deboli e deboli dei flessori della mano e del polso 3) nessuna osservazione dell'azione.
Le condizioni sperimentali saranno randomizzate e controbilanciate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La forza muscolare isometrica dei flessori non dominanti della mano e del polso sarà valutata durante le contrazioni volontarie massimali (MVC).
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione volontaria
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La percentuale di attivazione volontaria sarà quantificata durante gli MVC per determinare la capacità di ciascun partecipante di attivare al massimo i muscoli flessori del polso volontariamente.
|
5 minuti
|
|
Eccitabilità corticospinale
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La stimolazione magnetica transcranica verrà utilizzata per quantificare l'eccitabilità corticospinale durante lo studio.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBE-18-14657
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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