- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03946709
Spiegelneuronen bei älteren Teilnehmern (MNOP)
25. Juni 2021 aktualisiert von: Matt Stock, University of Central Florida
Spiegelneuronen bei älteren Teilnehmern (Projekt MNOP): Akute Effekte der Aktionsbeobachtung auf Muskelstärke/-schwäche und neurophysiologische Faktoren bei älteren Erwachsenen
Ein kritisches Problem, mit dem alternde Erwachsene konfrontiert sind, ist Muskelschwäche.
Während Wissenschaftler den altersbedingten Verlust an Muskelkraft traditionell auf Muskelatrophie zurückgeführt haben, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass Beeinträchtigungen der Fähigkeit des neuromuskulären Systems, freiwillig Kraft zu erzeugen, eine zentralere Rolle spielen als bisher angenommen.
Ein noch nicht untersuchter Bereich ist die Rolle, die das Beobachten fremder Handlungen – und damit die Aktivierung von Spiegelneuronen – bei der Muskelkrafterzeugung spielt.
Daher ist der Zweck dieser Studie, die akuten Auswirkungen der Aktionsbeobachtung auf die Muskelkraft, die freiwillige Muskelaktivierung und die kortikale Erregbarkeit und Hemmung bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein kritisches Problem, mit dem alternde Erwachsene konfrontiert sind, ist Muskelschwäche.
Während Wissenschaftler den altersbedingten Muskelkraftverlust traditionell atrophischen Effekten zuschreiben, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass Beeinträchtigungen der Fähigkeit des neuromuskulären Systems, freiwillig Kraft zu erzeugen, eine zentralere Rolle spielen als bisher angenommen.
Ein noch nicht untersuchter Bereich ist die Rolle, die das Beobachten fremder Handlungen – und damit die Aktivierung von Spiegelneuronen – bei der Muskelkrafterzeugung spielt.
Daher ist der Zweck dieser Studie, die akuten Wirkungen der Aktionsbeobachtung auf die Muskelkraft, die freiwillige Aktivierung und die kortikale Erregbarkeit und Hemmung bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Nach einem gründlichen Eingewöhnungsbesuch werden fünfundzwanzig Männer und Frauen ≥ 60 Jahre drei Aktionsbeobachtungssitzungen in randomisierter, ausgewogener Weise absolvieren: 1) Beobachtung sehr starker Hand-/Handgelenkskontraktionen, 2) Beobachtung sehr schwacher Hand/Handgelenk Kontraktionen und 3) eine Kontrollbedingung.
Maximale freiwillige Kontraktionen (MVCs) der Handgelenkbeuger werden vor und nach den Beobachtungssitzungen durchgeführt.
Die freiwillige Aktivierung in Prozent wird über die interpolierte Zuckungstechnik bestimmt.
Transkranielle Einzelimpuls-Magnetstimulation (TMS) und elektromyographische (EMG) Aufzeichnungen des Flexor carpi radialis und des ersten dorsalen Interosseus werden verwendet, um die kortikale Erregbarkeit und Hemmung über die Amplitude des motorisch evozierten Potentials bzw. die Dauer der Ruhephase zu quantifizieren.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Beobachtung starker Muskelkontraktionen die Muskelkraft akut erhöht und solche Veränderungen durch eine erhöhte kortikospinale Erregbarkeit und eine verringerte Hemmung erleichtert werden.
Im Gegensatz dazu wird die Hypothese aufgestellt, dass die Beobachtung sehr schwacher Kontraktionen keine derartigen Anstrengungen oder sogar eine akute Muskelschwäche verursacht.
Zusammenfassend schlagen wir vor, dass die Manipulation von Spiegelneuronen eine lohnende Strategie für Kliniker ist, die hoffen, neuromuskuläre Anpassungen bei älteren Erwachsenen zu induzieren, insbesondere in Umgebungen, in denen die Bewegung eines Gelenks schmerzhaft oder nicht durchführbar ist (z. B. Bettruhe oder Immobilisierung).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen ≥60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankungen (z. Parkinson, MS, ALS)
- Stoffwechselerkrankungen (z. Diabetes, Schilddrüsenerkrankung, metabolisches Syndrom)
- Arthritis in den oberen Gliedmaßen (Hände, Arme, Schultern)
- Schwierigkeiten, die eigenen Muskeln zu benutzen oder zu kontrollieren
- Geschichte von Krebs
- Geschichte des Schlaganfalls
- Geschichte des Herzinfarkts
- Verwendung eines Gehhilfen oder anderer Mobilitätshilfen
- Vom Arzt angeordnete Kontraindikation für Sport innerhalb der letzten 6 Monate
- Epilepsie oder Vorgeschichte von Krämpfen/Anfällen
- Vorgeschichte von Ohnmacht oder Synkope
- Vorgeschichte eines Kopftraumas, das als Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde oder mit Bewusstseinsverlust verbunden war
- Vorgeschichte von Hörproblemen oder Tinnitus
- Cochlea-Implantate
- Implantiertes Metall im Gehirn, Schädel oder anderswo im Körper
- Implantierter Neurotransmitter
- Herzschrittmacher oder intrakardiale Leitungen
- Infusionsgerät für Medikamente
- Frühere Probleme mit der Hirnstimulation
- Frühere Probleme mit MRT
- Verwendung von Muskelrelaxantien oder Benzodiazepinen
- Allergie gegen Franzbranntwein
- Alle anderen gesundheitsbedingten Krankheiten, die einen Teilnehmer von körperlichen Leistungstests ausschließen würden
- Fehlender Transport zum und vom Labor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Sonstiges: Zustand der Muskelkraft
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Kraft, freiwillige Aktivierung und kortikale Reaktionen auf drei Zustände werden gemessen: 1) Aktionsbeobachtung von sehr starken, kräftigen Kontraktionen der Hand und Handgelenkbeuger 2) Aktionsbeobachtung von sehr schwachen, schwachen Kontraktionen der Hand und Handgelenkbeuger 3) Nein Aktion Beobachtung.
Experimentelle Bedingungen werden randomisiert und ausbalanciert.
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Sonstiges: Zustand der Muskelschwäche
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Kraft, freiwillige Aktivierung und kortikale Reaktionen auf drei Zustände werden gemessen: 1) Aktionsbeobachtung von sehr starken, kräftigen Kontraktionen der Hand und Handgelenkbeuger 2) Aktionsbeobachtung von sehr schwachen, schwachen Kontraktionen der Hand und Handgelenkbeuger 3) Nein Aktion Beobachtung.
Experimentelle Bedingungen werden randomisiert und ausbalanciert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die isometrische Muskelkraft der nicht dominanten Hand und der Handgelenkbeuger wird während maximaler freiwilliger Kontraktionen (MVCs) bewertet.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freiwillige Aktivierung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die prozentuale freiwillige Aktivierung wird während der MVCs quantifiziert, um die Fähigkeit jedes Teilnehmers zu bestimmen, seine Handgelenksbeugemuskeln freiwillig maximal zu aktivieren.
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5 Minuten
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Kortikospinale Erregbarkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Transkranielle Magnetstimulation wird verwendet, um die kortikospinale Erregbarkeit während der gesamten Studie zu quantifizieren.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBE-18-14657
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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