- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03946709
Neurones miroirs chez les participants plus âgés (MNOP)
25 juin 2021 mis à jour par: Matt Stock, University of Central Florida
Neurones miroirs chez les participants âgés (Projet MNOP) : effets aigus de l'observation de l'action sur la force/faiblesse musculaire et les facteurs neurophysiologiques chez les personnes âgées
Un problème critique auquel sont confrontés les adultes vieillissants est la faiblesse musculaire.
Alors que les scientifiques ont traditionnellement attribué la perte de force musculaire avec le vieillissement à l'atrophie musculaire, de nouvelles preuves suggèrent que les altérations de la capacité du système neuromusculaire à générer volontairement de la force jouent un rôle plus central qu'on ne le pensait auparavant.
Un domaine qui n'a pas encore été étudié comprend le rôle que l'observation des actions d'autrui - activant ainsi les neurones miroirs - joue dans la génération de la force musculaire.
Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner les effets aigus de l'observation de l'action sur la force musculaire, l'activation musculaire volontaire et l'excitabilité et l'inhibition corticales chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un problème critique auquel sont confrontés les adultes vieillissants est la faiblesse musculaire.
Alors que les scientifiques ont traditionnellement attribué la perte de force musculaire avec le vieillissement à des effets atrophiques, de nouvelles preuves suggèrent que les altérations de la capacité du système neuromusculaire à générer volontairement de la force jouent un rôle plus central qu'on ne le pensait auparavant.
Un domaine qui n'a pas encore été étudié comprend le rôle que l'observation des actions d'autrui - activant ainsi les neurones miroirs - joue dans la génération de la force musculaire.
Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner les effets aigus de l'observation de l'action sur la force musculaire, l'activation volontaire et l'excitabilité et l'inhibition corticales chez les personnes âgées.
Après une visite de familiarisation approfondie, vingt-cinq hommes et femmes âgés de ≥ 60 ans effectueront trois séances d'observation de l'action de manière randomisée et contrebalancée : 1) observation de très fortes contractions de la main/du poignet, 2) observation de très faibles contractions de la main/du poignet. contractions, et 3) une condition de contrôle.
Des contractions maximales volontaires (CMV) des fléchisseurs du poignet seront effectuées avant et après les séances d'observation.
Le pourcentage d'activation volontaire sera déterminé via la technique de contraction interpolée.
Des enregistrements de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et électromyographique (EMG) à impulsion unique du muscle fléchisseur radial du carpe et du premier interosseux dorsal seront utilisés pour quantifier l'excitabilité et l'inhibition corticales, via l'amplitude du potentiel évoqué moteur et la durée de la période de silence, respectivement.
L'hypothèse de cette étude est que l'observation de fortes contractions musculaires augmentera de manière aiguë la force musculaire, et ces changements seront facilités par une excitabilité corticospinale accrue et une diminution de l'inhibition.
En revanche, on émet l'hypothèse que l'observation de contractions très faibles n'entraînera pas de tels efforts ou même une faiblesse musculaire aiguë.
Collectivement, nous proposons que la manipulation des neurones miroirs est une stratégie intéressante pour les cliniciens qui espèrent induire des adaptations neuromusculaires chez les personnes âgées, en particulier dans les contextes où le mouvement d'une articulation est douloureux ou impossible (par exemple, alitement ou immobilisation).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de ≥ 60 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire (par ex. Parkinson, SEP, SLA)
- Maladie métabolique (par ex. diabète, troubles thyroïdiens, syndrome métabolique)
- Arthrite des membres supérieurs (mains, bras, épaules)
- Difficulté à utiliser ou à contrôler ses muscles
- Antécédents de cancer
- Antécédents d'AVC
- Antécédents de crise cardiaque
- Utilisation d'un dispositif d'aide à la marche ou d'autres aides à la mobilité
- Contre-indication du médecin à faire de l'exercice au cours des 6 derniers mois
- Épilepsie ou antécédents de convulsions/crises
- Antécédents d'évanouissement ou de syncope
- Antécédents de traumatisme crânien diagnostiqué comme une commotion cérébrale ou associé à une perte de conscience
- Antécédents de problèmes auditifs ou d'acouphènes
- Les implants cochléaires
- Métal implanté dans le cerveau, le crâne ou ailleurs dans le corps
- Neurotransmetteur implanté
- Stimulateur cardiaque ou tubulures intracardiaques
- Dispositif de perfusion de médicaments
- Problèmes passés avec la stimulation cérébrale
- Problèmes passés avec l'IRM
- Utilisation de relaxants musculaires ou de benzodiazépines
- Allergie à l'alcool à friction
- Toute autre maladie liée à la santé qui empêcherait un participant de passer des tests de performance physique
- Manque de transport vers et depuis le laboratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
Autre: Condition de force musculaire
|
La force, l'activation volontaire et les réponses corticales à trois conditions seront mesurées : 1) observation d'action de contractions très fortes et puissantes des fléchisseurs de la main et du poignet 2) observation d'action de contractions très faibles et faibles des fléchisseurs de la main et du poignet 3) non observation des actions.
Les conditions expérimentales seront randomisées et contrebalancées.
|
Autre: État de faiblesse musculaire
|
La force, l'activation volontaire et les réponses corticales à trois conditions seront mesurées : 1) observation d'action de contractions très fortes et puissantes des fléchisseurs de la main et du poignet 2) observation d'action de contractions très faibles et faibles des fléchisseurs de la main et du poignet 3) non observation des actions.
Les conditions expérimentales seront randomisées et contrebalancées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire
Délai: 5 minutes
|
La force musculaire isométrique des fléchisseurs non dominants de la main et du poignet sera évaluée lors des contractions maximales volontaires (CMV).
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activation volontaire
Délai: 5 minutes
|
Le pourcentage d'activation volontaire sera quantifié pendant les MVC afin de déterminer la capacité de chaque participant à activer volontairement au maximum ses muscles fléchisseurs du poignet.
|
5 minutes
|
Excitabilité corticospinale
Délai: 5 minutes
|
La stimulation magnétique transcrânienne sera utilisée pour quantifier l'excitabilité corticospinale tout au long de l'étude.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (Réel)
13 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBE-18-14657
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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