- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03946709
Neuronas espejo en participantes mayores (MNOP)
25 de junio de 2021 actualizado por: Matt Stock, University of Central Florida
Neuronas espejo en participantes mayores (Proyecto MNOP): Efectos agudos de la observación de la acción sobre la fuerza/debilidad muscular y factores neurofisiológicos en adultos mayores
Un problema crítico que enfrentan los adultos mayores es la debilidad muscular.
Mientras que los científicos han atribuido tradicionalmente la pérdida de fuerza muscular con el envejecimiento a la atrofia muscular, la evidencia emergente sugiere que las deficiencias en la capacidad del sistema neuromuscular para generar fuerza voluntariamente juegan un papel más central de lo que se creía anteriormente.
Un área que aún no se ha investigado incluye el papel que juega la observación de las acciones de otra persona (activando así las neuronas espejo) en la generación de fuerza muscular.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar los efectos agudos de la observación de acciones sobre la fuerza muscular, la activación muscular voluntaria y la excitabilidad e inhibición cortical en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un problema crítico que enfrentan los adultos mayores es la debilidad muscular.
Mientras que los científicos han atribuido tradicionalmente la pérdida de fuerza muscular con el envejecimiento a los efectos atróficos, la evidencia emergente sugiere que las deficiencias en la capacidad del sistema neuromuscular para generar fuerza voluntariamente juegan un papel más central de lo que se creía anteriormente.
Un área que aún no se ha investigado incluye el papel que juega la observación de las acciones de otra persona (activando así las neuronas espejo) en la generación de fuerza muscular.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar los efectos agudos de la observación de acciones sobre la fuerza muscular, la activación voluntaria y la excitabilidad e inhibición cortical en adultos mayores.
Después de una visita de familiarización completa, veinticinco hombres y mujeres de ≥60 años de edad completarán tres sesiones de observación de acciones de manera aleatoria y equilibrada: 1) observación de contracciones de mano/muñeca muy fuertes, 2) observación de mano/muñeca muy débil contracciones, y 3) una condición de control.
Las contracciones voluntarias máximas (MVC) de los flexores de la muñeca se realizarán antes y después de las sesiones de observación.
El porcentaje de activación voluntaria se determinará mediante la técnica de contracción interpolada.
Se utilizarán grabaciones de estimulación magnética transcraneal (TMS) y electromiográfica (EMG) de un solo pulso del flexor radial del carpo y el primer interóseo dorsal para cuantificar la excitabilidad e inhibición cortical, a través de la amplitud del potencial evocado motor y la duración del período de silencio, respectivamente.
La hipótesis de este estudio es que la observación de fuertes contracciones musculares aumentará de forma aguda la fuerza muscular, y dichos cambios serán facilitados por una mayor excitabilidad corticoespinal y una menor inhibición.
Por el contrario, se plantea la hipótesis de que la observación de contracciones muy débiles no provocará tales esfuerzos o incluso debilidad muscular aguda.
Colectivamente, proponemos que la manipulación de las neuronas espejo es una estrategia valiosa para los médicos que esperan inducir adaptaciones neuromusculares en adultos mayores, particularmente en entornos donde el movimiento de una articulación es doloroso o inviable (p. ej., reposo en cama o inmovilización).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres saludables ≥60 años de edad
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular (ej. Parkinson, EM, ELA)
- Enfermedad metabólica (p. diabetes, trastorno de la tiroides, síndrome metabólico)
- Artritis en los miembros superiores (manos, brazos, hombros)
- Problemas para usar o controlar los músculos
- Historia del cáncer
- Historia del accidente cerebrovascular
- Historial de infarto
- Uso de un dispositivo de asistencia para caminar u otras ayudas para la movilidad
- Contraindicación por mandato médico para hacer ejercicio en los últimos 6 meses
- Epilepsia o antecedentes de convulsiones/ataques
- Antecedentes de desmayo o síncope
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico que se diagnosticó como conmoción cerebral o se asoció con pérdida del conocimiento
- Antecedentes de problemas de audición o tinnitus
- Implantes cocleares
- Metal implantado en el cerebro, el cráneo o en cualquier otra parte del cuerpo
- neurotransmisor implantado
- Marcapasos cardíaco o líneas intracardíacas
- Dispositivo de infusión de medicamentos
- Problemas pasados con la estimulación cerebral
- Problemas pasados con la resonancia magnética
- Uso de relajantes musculares o benzodiazepinas
- Alergia al alcohol isopropílico
- Cualquier otra enfermedad relacionada con la salud que prohibiría a un participante realizar pruebas de rendimiento físico
- Falta de transporte hacia y desde el laboratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Otro: Condición de fuerza muscular
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Se medirán la fuerza, la activación voluntaria y las respuestas corticales a tres condiciones: 1) acción observación de contracciones muy fuertes y enérgicas de los flexores de la mano y la muñeca 2) acción observación de contracciones muy débiles y débiles de los flexores de la mano y la muñeca 3) no observación de acciones.
Las condiciones experimentales serán aleatorias y contrapesadas.
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Otro: Condición de debilidad muscular
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Se medirán la fuerza, la activación voluntaria y las respuestas corticales a tres condiciones: 1) acción observación de contracciones muy fuertes y enérgicas de los flexores de la mano y la muñeca 2) acción observación de contracciones muy débiles y débiles de los flexores de la mano y la muñeca 3) no observación de acciones.
Las condiciones experimentales serán aleatorias y contrapesadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La fuerza muscular isométrica de los flexores de la mano y la muñeca no dominantes se evaluará durante las contracciones voluntarias máximas (MVC).
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación Voluntaria
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El porcentaje de activación voluntaria se cuantificará durante los MVC para determinar la capacidad de cada participante para activar al máximo sus músculos flexores de la muñeca de forma voluntaria.
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5 minutos
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Excitabilidad corticoespinal
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La estimulación magnética transcraneal se utilizará para cuantificar la excitabilidad corticoespinal durante todo el estudio.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBE-18-14657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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