- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03946709
Spejlneuroner hos ældre deltagere (MNOP)
25. juni 2021 opdateret af: Matt Stock, University of Central Florida
Spejlneuroner hos ældre deltagere (projekt MNOP): Akutte virkninger af handlingsobservation på muskelstyrke/svaghed og neurofysiologiske faktorer hos ældre voksne
Et kritisk problem for aldrende voksne er muskelsvaghed.
Mens videnskabsmænd traditionelt har tilskrevet tab af muskelstyrke med aldring til muskelatrofi, tyder nye beviser på, at svækkelser i det neuromuskulære systems evne til frivilligt at generere kraft spiller en mere central rolle end tidligere anerkendt.
Et område, der endnu ikke er blevet undersøgt, omfatter den rolle, som observation af en andens handlinger - og derved aktiverer spejlneuroner - spiller i muskelkraftgenerering.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge de akutte effekter af handlingsobservation på muskelstyrke, frivillig muskelaktivering og kortikal excitabilitet og hæmning hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et kritisk problem for aldrende voksne er muskelsvaghed.
Mens forskere traditionelt har tilskrevet tab af muskelstyrke med aldring til atrofiske virkninger, tyder nye beviser på, at svækkelser i det neuromuskulære systems evne til frivilligt at generere kraft spiller en mere central rolle end tidligere anerkendt.
Et område, der endnu ikke er blevet undersøgt, omfatter den rolle, som observation af en andens handlinger - og derved aktiverer spejlneuroner - spiller i muskelkraftgenerering.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge de akutte effekter af handlingsobservation på muskelstyrke, frivillig aktivering og kortikal excitabilitet og hæmning hos ældre voksne.
Efter et grundigt familiariseringsbesøg vil femogtyve mænd og kvinder ≥60 år gennemføre tre handlingsobservationssessioner på en randomiseret, modbalanceret måde: 1) observation af meget stærke hånd-/håndledssammentrækninger, 2) observation af meget svag hånd/håndled sammentrækninger og 3) en kontroltilstand.
Maksimale frivillige kontraktioner (MVC'er) af håndledsbøjerene vil blive udført før og efter observationssessioner.
Procent frivillig aktivering vil blive bestemt via den interpolerede twitch-teknik.
Enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og elektromyografiske (EMG) optagelser fra flexor carpi radialis og første dorsale interosseous vil blive brugt til at kvantificere kortikal excitabilitet og hæmning via henholdsvis motorisk fremkaldt potentialamplitude og varighed af stille periode.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at observation af stærke muskelsammentrækninger vil øge muskelstyrken akut, og sådanne ændringer vil blive lettet af øget corticospinal excitabilitet og nedsat hæmning.
I modsætning hertil antages det, at observation af meget svage sammentrækninger ikke vil forårsage sådanne anstrengelser eller endda akut muskelsvaghed.
Samlet foreslår vi, at manipulation af spejlneuroner er en værdifuld strategi for klinikere, der håber at inducere neuromuskulære tilpasninger hos ældre voksne, især i omgivelser, hvor bevægelse af et led er smertefuldt eller umuligt (f.eks. sengetøj eller immobilisering).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder ≥60 år
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulær sygdom (f. Parkinsons, MS, ALS)
- Metabolisk sygdom (f. diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, metabolisk syndrom)
- Gigt i de øvre lemmer (hænder, arme, skuldre)
- Problemer med at bruge eller kontrollere ens muskler
- Historie om kræft
- Historie om slagtilfælde
- Historie om hjerteanfald
- Brug af et hjælpemiddel eller andre mobilitetshjælpemidler
- Lægen har givet kontraindikation til træning inden for de sidste 6 måneder
- Epilepsi eller historie med kramper/anfald
- Historie med besvimelse eller synkope
- Anamnese med hovedtraume, der blev diagnosticeret som hjernerystelse eller var forbundet med tab af bevidsthed
- Anamnese med høreproblemer eller tinnitus
- Cochlear implantater
- Implanteret metal i hjernen, kraniet eller andre steder i kroppen
- Implanteret neurotransmitter
- Pacemaker eller intrakardiale linjer
- Medicininfusionsanordning
- Tidligere problemer med hjernestimulering
- Tidligere problemer med MR
- Brug af muskelafslappende midler eller benzodiazepiner
- Allergi over for sprit
- Alle andre sundhedsrelaterede sygdomme, der ville forhindre en deltager i at teste fysisk præstation
- Manglende transport til og fra laboratoriet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Andet: Muskelstyrketilstand
|
Styrke, frivillig aktivering og kortikale reaktioner på tre tilstande vil blive målt: 1) handlingsobservation af meget stærke, kraftige sammentrækninger af hånden og håndledsbøjere 2) handlingsobservation af meget svage, svage sammentrækninger af hånden og håndledsbøjere 3) nej handlingsobservation.
Eksperimentelle betingelser vil blive randomiseret og opvejet.
|
|
Andet: Muskelsvaghedstilstand
|
Styrke, frivillig aktivering og kortikale reaktioner på tre tilstande vil blive målt: 1) handlingsobservation af meget stærke, kraftige sammentrækninger af hånden og håndledsbøjere 2) handlingsobservation af meget svage, svage sammentrækninger af hånden og håndledsbøjere 3) nej handlingsobservation.
Eksperimentelle betingelser vil blive randomiseret og opvejet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Isometrisk muskelstyrke af de ikke-dominante hånd- og håndledsbøjere vil blive vurderet under maksimale frivillige kontraktioner (MVC'er).
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig aktivering
Tidsramme: 5 minutter
|
Procent frivillig aktivering vil blive kvantificeret under MVC'erne for at bestemme hver deltagers evne til maksimalt at aktivere deres håndledsbøjningsmuskler frivilligt.
|
5 minutter
|
|
Corticospinal excitabilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Transkraniel magnetisk stimulation vil blive brugt til at kvantificere corticospinal excitabilitet gennem hele undersøgelsen.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBE-18-14657
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handling Observation
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Sinem ErturanIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetPerinatal hjerneskadeSchweiz
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityAfsluttetCerebral PareseTyrkiet (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Neuromed IRCCSUkendtSlagtilfælde, Akut Hemiplegi, ApraksiItalien
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSund aldring | Overfladeelektromyografi | Fysisk terapi | Geriatrisk vurdering | Sund aldring | Postural balance | Falder | Virtual Reality Terapi | Postural kontrol | Fysioterapi teknikker | Billedsprog (psykoterapi)Kalkun