- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03946709
Spiegelneuronen bij oudere deelnemers (MNOP)
25 juni 2021 bijgewerkt door: Matt Stock, University of Central Florida
Spiegelneuronen bij oudere deelnemers (project MNOP): acute effecten van actieobservatie op spierkracht/zwakte en neurofysiologische factoren bij oudere volwassenen
Een kritiek probleem waarmee ouder wordende volwassenen worden geconfronteerd, is spierzwakte.
Terwijl wetenschappers traditioneel het verlies van spierkracht bij veroudering toeschrijven aan spieratrofie, suggereert nieuw bewijs dat stoornissen in het vermogen van het neuromusculaire systeem om vrijwillig kracht te genereren een centralere rol spelen dan eerder werd aangenomen.
Een gebied dat nog niet is onderzocht, omvat de rol die het observeren van andermans acties - waardoor spiegelneuronen worden geactiveerd - speelt bij het genereren van spierkracht.
Daarom is het doel van deze studie om de acute effecten van actieobservatie op spierkracht, vrijwillige spieractivering en corticale prikkelbaarheid en remming bij oudere volwassenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een kritiek probleem waarmee ouder wordende volwassenen worden geconfronteerd, is spierzwakte.
Terwijl wetenschappers traditioneel het verlies van spierkracht bij veroudering toeschrijven aan atrofische effecten, suggereert nieuw bewijs dat stoornissen in het vermogen van het neuromusculaire systeem om vrijwillig kracht te genereren een centralere rol spelen dan eerder werd aangenomen.
Een gebied dat nog niet is onderzocht, omvat de rol die het observeren van andermans acties - waardoor spiegelneuronen worden geactiveerd - speelt bij het genereren van spierkracht.
Daarom is het doel van deze studie om de acute effecten van actieobservatie op spierkracht, vrijwillige activering en corticale prikkelbaarheid en remming bij oudere volwassenen te onderzoeken.
Na een grondig kennismakingsbezoek zullen vijfentwintig mannen en vrouwen van ≥60 jaar drie actie-observatiesessies voltooien op een gerandomiseerde, evenwichtige manier: 1) observatie van zeer sterke hand-/polscontracties, 2) observatie van zeer zwakke hand-/polscontracties weeën, en 3) een controleconditie.
Voor en na observatiesessies zullen maximale vrijwillige contracties (MVC's) van de polsflexoren worden uitgevoerd.
Het percentage vrijwillige activering wordt bepaald via de interpolated twitch-techniek.
Single-pulse transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en elektromyografische (EMG) opnames van de flexor carpi radialis en eerste dorsale interosseus zullen worden gebruikt om corticale exciteerbaarheid en remming te kwantificeren, via respectievelijk motor evoked potential amplitude en stille periodeduur.
De hypothese van deze studie is dat observatie van sterke spiercontracties de spierkracht acuut zal vergroten, en dergelijke veranderingen zullen worden vergemakkelijkt door verhoogde corticospinale prikkelbaarheid en verminderde remming.
Daarentegen wordt verondersteld dat observatie van zeer zwakke contracties dergelijke inspanningen of zelfs acute spierzwakte niet zal veroorzaken.
Gezamenlijk stellen we voor dat het manipuleren van spiegelneuronen een waardevolle strategie is voor clinici die neuromusculaire aanpassingen bij oudere volwassenen willen induceren, met name in omgevingen waar beweging van een gewricht pijnlijk of onhaalbaar is (bijvoorbeeld bedrust of immobilisatie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen ≥60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire ziekte (bijv. Parkinson, MS, ALS)
- Stofwisselingsziekte (bijv. diabetes, schildklieraandoening, metabool syndroom)
- Artritis in de bovenste ledematen (handen, armen, schouders)
- Problemen met het gebruiken of beheersen van iemands spieren
- Geschiedenis van kanker
- Geschiedenis van een beroerte
- Geschiedenis van een hartaanval
- Gebruik van een loophulpmiddel of andere mobiliteitshulpmiddelen
- De arts heeft een contra-indicatie gegeven om in de afgelopen 6 maanden te oefenen
- Epilepsie of voorgeschiedenis van convulsies/toevallen
- Geschiedenis van flauwvallen of syncope
- Geschiedenis van hoofdtrauma dat werd gediagnosticeerd als hersenschudding of geassocieerd was met bewustzijnsverlies
- Geschiedenis van gehoorproblemen of tinnitus
- Cochleaire implantaten
- Geïmplanteerd metaal in de hersenen, schedel of elders in het lichaam
- Geïmplanteerde neurotransmitter
- Pacemaker of intracardiale lijnen
- Medicatie-infuusapparaat
- Eerdere problemen met hersenstimulatie
- Eerdere problemen met MRI
- Gebruik van spierverslappers of benzodiazepinen
- Allergie voor ontsmettingsalcohol
- Elke andere gezondheidsgerelateerde ziekte die een deelnemer zou verbieden om fysieke prestatietests uit te voeren
- Gebrek aan vervoer van en naar het laboratorium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Ander: Conditie van spierkracht
|
Kracht, vrijwillige activering en corticale reacties op drie aandoeningen zullen worden gemeten: 1) actieobservatie van zeer sterke, krachtige samentrekkingen van de hand- en polsflexoren 2) actieobservatie van zeer zwakke, zwakke contracties van de hand- en polsflexoren 3) nee actie observatie.
Experimentele condities zullen gerandomiseerd en gecompenseerd worden.
|
Ander: Spierzwakte aandoening
|
Kracht, vrijwillige activering en corticale reacties op drie aandoeningen zullen worden gemeten: 1) actieobservatie van zeer sterke, krachtige samentrekkingen van de hand- en polsflexoren 2) actieobservatie van zeer zwakke, zwakke contracties van de hand- en polsflexoren 3) nee actie observatie.
Experimentele condities zullen gerandomiseerd en gecompenseerd worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De isometrische spierkracht van de niet-dominante hand- en polsflexoren wordt beoordeeld tijdens maximale vrijwillige contracties (MVC's).
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vrijwillige activering
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Percentage vrijwillige activering zal worden gekwantificeerd tijdens de MVC's om het vermogen van elke deelnemer te bepalen om hun polsflexoren maximaal vrijwillig te activeren.
|
5 minuten
|
Corticospinale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Transcraniële magnetische stimulatie zal worden gebruikt om de corticospinale prikkelbaarheid tijdens het onderzoek te kwantificeren.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBE-18-14657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actie Observatie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationVoltooidEetgedrag | Inname van groenten en fruitCanada
-
University Hospital, BordeauxOnbekend
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekend
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationWervingGezondheid Houding | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Sociale interactiesVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNog niet aan het werven
-
Inonu UniversityVoltooid