- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03946709
Neurony lustrzane u starszych uczestników (MNOP)
25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Matt Stock, University of Central Florida
Neurony lustrzane u starszych uczestników (Projekt MNOP): Ostre skutki obserwacji działania na siłę/osłabienie mięśni i czynniki neurofizjologiczne u osób starszych
Krytycznym problemem, z którym borykają się starzejący się dorośli, jest osłabienie mięśni.
Podczas gdy naukowcy tradycyjnie przypisywali utratę siły mięśni wraz ze starzeniem się zanikowi mięśni, pojawiające się dowody sugerują, że upośledzenie zdolności układu nerwowo-mięśniowego do dobrowolnego generowania siły odgrywa bardziej centralną rolę, niż wcześniej sądzono.
Jednym z obszarów, który nie został jeszcze zbadany, jest rola, jaką obserwacja działań innej osoby – a tym samym aktywacja neuronów lustrzanych – odgrywa w generowaniu siły mięśniowej.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu obserwacji działania na siłę mięśni, dobrowolną aktywację mięśni oraz pobudliwość i hamowanie korowe u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krytycznym problemem, z którym borykają się starzejący się dorośli, jest osłabienie mięśni.
Podczas gdy naukowcy tradycyjnie przypisywali utratę siły mięśni wraz ze starzeniem się skutkom zanikowym, pojawiające się dowody sugerują, że upośledzenie zdolności układu nerwowo-mięśniowego do dobrowolnego generowania siły odgrywa bardziej centralną rolę, niż wcześniej sądzono.
Jednym z obszarów, który nie został jeszcze zbadany, jest rola, jaką obserwacja działań innej osoby – a tym samym aktywacja neuronów lustrzanych – odgrywa w generowaniu siły mięśniowej.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu obserwacji działania na siłę mięśni, dobrowolną aktywację oraz pobudliwość i hamowanie korowe u osób starszych.
Po gruntownej wizycie zapoznawczej dwudziestu pięciu mężczyzn i kobiet w wieku ≥60 lat przejdzie trzy sesje obserwacji działania w sposób losowy i zrównoważony: 1) obserwacja bardzo silnych skurczów ręki/nadgarstka, 2) obserwacja bardzo słabej ręki/nadgarstka skurcze i 3) stan kontrolny.
Maksymalne dobrowolne skurcze (MVC) zginaczy nadgarstka będą wykonywane przed i po sesjach obserwacyjnych.
Procent dobrowolnej aktywacji zostanie określony za pomocą interpolowanej techniki drgań.
Pojedynczy impuls przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i zapisy elektromiograficzne (EMG) ze zginacza promieniowego nadgarstka i pierwszego międzykostnego grzbietu zostaną wykorzystane do ilościowego określenia pobudliwości i hamowania kory mózgowej, odpowiednio za pomocą amplitudy potencjału wywołanego motorycznie i czasu trwania okresu ciszy.
Hipotezą tego badania jest to, że obserwacja silnych skurczów mięśni gwałtownie zwiększy siłę mięśni, a takie zmiany będą ułatwione przez zwiększoną pobudliwość korowo-rdzeniową i zmniejszone hamowanie.
Natomiast stawia się hipotezę, że obserwacja bardzo słabych skurczów nie spowoduje takich wysiłków, a nawet ostrego osłabienia mięśni.
Wspólnie sugerujemy, że manipulacja neuronami lustrzanymi jest wartościową strategią dla klinicystów, którzy chcą wywołać adaptacje nerwowo-mięśniowe u osób starszych, szczególnie w sytuacjach, w których ruch stawu jest bolesny lub niewykonalny (np. Leżenie w łóżku lub unieruchomienie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku ≥60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroby nerwowo-mięśniowe (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, ALS)
- Choroby metaboliczne (np. cukrzyca, zaburzenia tarczycy, zespół metaboliczny)
- Zapalenie stawów kończyn górnych (dłonie, ramiona, barki)
- Problemy z używaniem lub kontrolowaniem mięśni
- Historia raka
- Historia udaru
- Historia zawału serca
- Korzystanie z urządzenia wspomagającego chodzenie lub innych pomocy ułatwiających poruszanie się
- Lekarz stwierdził przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Padaczka lub historia drgawek/napadów padaczkowych
- Historia omdlenia lub omdlenia
- Historia urazu głowy, który został zdiagnozowany jako wstrząs mózgu lub był związany z utratą przytomności
- Historia problemów ze słuchem lub szumów usznych
- Implanty ślimakowe
- Wszczepiony metal w mózg, czaszkę lub inne miejsce w ciele
- Wszczepiony neuroprzekaźnik
- Rozrusznik serca lub linie wewnątrzsercowe
- Urządzenie do infuzji leków
- Wcześniejsze problemy ze stymulacją mózgu
- Przeszłe problemy z MRI
- Stosowanie środków zwiotczających mięśnie lub benzodiazepin
- Alergia na alkohol do wycierania
- Wszelkie inne choroby związane ze zdrowiem, które uniemożliwiłyby uczestnikowi test sprawności fizycznej
- Brak transportu do iz laboratorium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Inny: Stan siły mięśniowej
|
Zmierzona zostanie siła, dobrowolna aktywacja i odpowiedzi korowe na trzy warunki: 1) obserwacja działania bardzo silnych, silnych skurczów zginaczy dłoni i nadgarstka 2) obserwacja działania bardzo słabych, słabych skurczów zginaczy dłoni i nadgarstka 3) nie obserwacja akcji.
Warunki eksperymentalne będą losowe i zrównoważone.
|
|
Inny: Stan osłabienia mięśni
|
Zmierzona zostanie siła, dobrowolna aktywacja i odpowiedzi korowe na trzy warunki: 1) obserwacja działania bardzo silnych, silnych skurczów zginaczy dłoni i nadgarstka 2) obserwacja działania bardzo słabych, słabych skurczów zginaczy dłoni i nadgarstka 3) nie obserwacja akcji.
Warunki eksperymentalne będą losowe i zrównoważone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
|
Izometryczna siła mięśni zginaczy ręki niedominującej i nadgarstka zostanie oceniona podczas maksymalnych skurczów dowolnych (MVC).
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywizacja Dobrowolna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Procent dobrowolnej aktywacji zostanie określony ilościowo podczas MVC, aby określić zdolność każdego uczestnika do maksymalnej dobrowolnej aktywacji mięśni zginaczy nadgarstka.
|
5 minut
|
|
Pobudliwość korowo-rdzeniowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie wykorzystana do ilościowego określenia pobudliwości korowo-rdzeniowej w trakcie badania.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBE-18-14657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .