- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03946709
Zrcadlové neurony u starších účastníků (MNOP)
25. června 2021 aktualizováno: Matt Stock, University of Central Florida
Zrcadlové neurony u starších účastníků (projekt MNOP): Akutní účinky pozorování akcí na svalovou sílu/slabost a neurofyziologické faktory u starších dospělých
Kritickým problémem, kterému čelí stárnoucí dospělí, je svalová slabost.
Zatímco vědci tradičně připisovali ztrátu svalové síly v důsledku stárnutí svalové atrofii, objevující se důkazy naznačují, že poškození schopnosti neuromuskulárního systému dobrovolně generovat sílu hraje ústřední roli, než se dříve uznávalo.
Jedna oblast, která ještě nebyla prozkoumána, zahrnuje roli, kterou při vytváření svalové síly hraje pozorování akcí druhého – a tím aktivace zrcadlových neuronů.
Účelem této studie je proto zkoumat akutní účinky pozorování akce na svalovou sílu, dobrovolnou svalovou aktivaci a kortikální excitabilitu a inhibici u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritickým problémem, kterému čelí stárnoucí dospělí, je svalová slabost.
Zatímco vědci tradičně připisovali ztrátu svalové síly v důsledku stárnutí atrofickým účinkům, objevující se důkazy naznačují, že poškození schopnosti neuromuskulárního systému dobrovolně generovat sílu hraje ústřední roli, než se dříve uznávalo.
Jedna oblast, která ještě nebyla prozkoumána, zahrnuje roli, kterou při vytváření svalové síly hraje pozorování akcí druhého – a tím aktivace zrcadlových neuronů.
Účelem této studie je proto zkoumat akutní účinky pozorování akce na svalovou sílu, dobrovolnou aktivaci a kortikální excitabilitu a inhibici u starších dospělých.
Po důkladné seznamovací návštěvě dokončí dvacet pět mužů a žen ve věku ≥ 60 let tři akční pozorovací sezení náhodným, vyváženým způsobem: 1) pozorování velmi silných kontrakcí ruky/zápěstí, 2) pozorování velmi slabé ruky/zápěstí kontrakce a 3) kontrolní stav.
Maximální dobrovolné kontrakce (MVC) flexorů zápěstí budou provedeny před a po pozorování.
Procento dobrovolné aktivace bude určeno pomocí techniky interpolovaných záškubů.
Jednopulzní transkraniální magnetická stimulace (TMS) a elektromyografické (EMG) záznamy z flexor carpi radialis a prvního dorzálního interossea budou použity ke kvantifikaci kortikální excitability a inhibice prostřednictvím amplitudy motoricky evokovaného potenciálu a trvání tiché periody.
Hypotézou této studie je, že pozorování silných svalových kontrakcí akutně zvýší svalovou sílu a takové změny budou usnadněny zvýšenou kortikospinální excitabilitou a sníženou inhibicí.
Naproti tomu se předpokládá, že pozorování velmi slabých kontrakcí nezpůsobí žádné takové úsilí nebo dokonce akutní svalovou slabost.
Společně navrhujeme, že manipulace se zrcadlovými neurony je cennou strategií pro lékaře, kteří doufají, že vyvolají neuromuskulární adaptace u starších dospělých, zejména v prostředích, kde je pohyb kloubu bolestivý nebo neproveditelný (např.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku ≥ 60 let
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění (např. Parkinsonova choroba, RS, ALS)
- Metabolické onemocnění (např. diabetes, poruchy štítné žlázy, metabolický syndrom)
- Artritida v horních končetinách (ruce, paže, ramena)
- Potíže s používáním nebo ovládáním svalů
- Historie rakoviny
- Historie mrtvice
- Historie srdečního infarktu
- Použití pomocného zařízení pro chůzi nebo jiných pomůcek pro pohyb
- Lékař nařídil kontraindikaci cvičení během posledních 6 měsíců
- Epilepsie nebo křeče/záchvaty v anamnéze
- Historie mdloby nebo synkopy
- Historie poranění hlavy, které bylo diagnostikováno jako otřes mozku nebo bylo spojeno se ztrátou vědomí
- Problémy se sluchem nebo tinnitus v anamnéze
- Kochleární implantáty
- Implantovaný kov v mozku, lebce nebo jinde v těle
- Implantovaný neurotransmiter
- Kardiostimulátor nebo intrakardiální linie
- Přístroj pro infuzi léků
- Minulé problémy se stimulací mozku
- Minulé problémy s MRI
- Užívání svalových relaxancií nebo benzodiazepinů
- Alergie na alkohol
- Jakákoli jiná onemocnění související se zdravím, která by účastníkovi bránila v testování fyzické výkonnosti
- Nedostatek dopravy do az laboratoře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Jiný: Stav svalové síly
|
Bude měřena síla, dobrovolná aktivace a kortikální reakce na tři podmínky: 1) pozorování akce velmi silných, silných kontrakcí ruky a flexorů zápěstí 2) pozorování akce velmi slabých, chabých kontrakcí ruky a flexorů zápěstí 3) ne akční pozorování.
Experimentální podmínky budou randomizovány a vyváženy.
|
|
Jiný: Stav svalové slabosti
|
Bude měřena síla, dobrovolná aktivace a kortikální reakce na tři podmínky: 1) pozorování akce velmi silných, silných kontrakcí ruky a flexorů zápěstí 2) pozorování akce velmi slabých, chabých kontrakcí ruky a flexorů zápěstí 3) ne akční pozorování.
Experimentální podmínky budou randomizovány a vyváženy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 5 minut
|
Izometrická svalová síla nedominantních flexorů ruky a zápěstí bude hodnocena během maximálních dobrovolných kontrakcí (MVC).
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobrovolná aktivace
Časové okno: 5 minut
|
Procento dobrovolné aktivace bude kvantifikováno během MVC, aby se určila schopnost každého účastníka dobrovolně maximálně aktivovat svaly flexorů zápěstí.
|
5 minut
|
|
Kortikospinální excitabilita
Časové okno: 5 minut
|
Pro kvantifikaci kortikospinální excitability bude v průběhu studie použita transkraniální magnetická stimulace.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBE-18-14657
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Pozorování akce
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationDokončenoPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno