- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03946709
Neurônios-espelho em participantes mais velhos (MNOP)
25 de junho de 2021 atualizado por: Matt Stock, University of Central Florida
Neurônios-espelho em participantes mais velhos (Projeto MNOP): Efeitos agudos da observação da ação na força/fraqueza muscular e fatores neurofisiológicos em adultos mais velhos
Um problema crítico enfrentado por adultos idosos é a fraqueza muscular.
Enquanto os cientistas tradicionalmente atribuem a perda de força muscular com o envelhecimento à atrofia muscular, evidências emergentes sugerem que deficiências na capacidade do sistema neuromuscular de gerar força voluntariamente desempenham um papel mais central do que se pensava anteriormente.
Uma área que ainda não foi investigada inclui o papel que a observação das ações de outra pessoa - ativando assim os neurônios-espelho - desempenha na geração de força muscular.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos agudos da observação da ação na força muscular, ativação muscular voluntária e excitabilidade e inibição corticais em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um problema crítico enfrentado por adultos idosos é a fraqueza muscular.
Enquanto os cientistas tradicionalmente atribuem a perda de força muscular com o envelhecimento a efeitos atróficos, evidências emergentes sugerem que deficiências na capacidade do sistema neuromuscular de gerar força voluntariamente desempenham um papel mais central do que se pensava anteriormente.
Uma área que ainda não foi investigada inclui o papel que a observação das ações de outra pessoa - ativando assim os neurônios-espelho - desempenha na geração de força muscular.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos agudos da observação de ação na força muscular, ativação voluntária e excitabilidade e inibição corticais em adultos mais velhos.
Após uma visita de familiarização completa, vinte e cinco homens e mulheres ≥60 anos de idade completarão três sessões de observação de ação de maneira aleatória e contrabalançada: 1) observação de contrações de mão/punho muito fortes, 2) observação de mão/punho muito fracos contrações e 3) uma condição de controle.
Contrações voluntárias máximas (CVMs) dos flexores do punho serão realizadas antes e após as sessões de observação.
A ativação voluntária percentual será determinada por meio da técnica de contração muscular interpolada.
Registros de estimulação magnética transcraniana (TMS) e eletromiografia (EMG) de pulso único do flexor radial do carpo e primeiro interósseo dorsal serão usados para quantificar a excitabilidade e inibição cortical, via amplitude do potencial evocado motor e duração do período de silêncio, respectivamente.
A hipótese deste estudo é que a observação de fortes contrações musculares aumentará agudamente a força muscular, e tais mudanças serão facilitadas pelo aumento da excitabilidade corticospinal e diminuição da inibição.
Em contraste, existe a hipótese de que a observação de contrações muito fracas não causará tais esforços ou mesmo fraqueza muscular aguda.
Coletivamente, propomos que a manipulação de neurônios-espelho é uma estratégia válida para os clínicos que desejam induzir adaptações neuromusculares em adultos mais velhos, particularmente em ambientes onde o movimento de uma articulação é doloroso ou inviável (por exemplo, repouso no leito ou imobilização).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32826
- UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis ≥60 anos de idade
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular (ex. Parkinson, EM, ELA)
- Doença metabólica (ex. diabetes, distúrbios da tireoide, síndrome metabólica)
- Artrite nos membros superiores (mãos, braços, ombros)
- Problemas para usar ou controlar os próprios músculos
- História de câncer
- Histórico de AVC
- História de ataque cardíaco
- Uso de um dispositivo auxiliar de caminhada ou outros auxiliares de mobilidade
- O médico determinou contra-indicação para o exercício nos últimos 6 meses
- Epilepsia ou história de convulsões/convulsões
- História de desmaio ou síncope
- Histórico de traumatismo craniano diagnosticado como concussão ou associado à perda de consciência
- Histórico de problemas auditivos ou zumbido
- Implantes cocleares
- Metal implantado no cérebro, crânio ou em qualquer outra parte do corpo
- neurotransmissor implantado
- Marcapasso cardíaco ou linhas intracardíacas
- Dispositivo de infusão de medicamentos
- Problemas anteriores com estimulação cerebral
- Problemas anteriores com ressonância magnética
- Uso de relaxantes musculares ou benzodiazepínicos
- Alergia ao álcool
- Quaisquer outras doenças relacionadas à saúde que proibiriam um participante de testes de desempenho físico
- Falta de transporte de e para o laboratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
Outro: Condição de força muscular
|
Força, ativação voluntária e respostas corticais a três condições serão medidas: 1) observação da ação de contrações vigorosas e muito fortes dos flexores da mão e do punho 2) observação da ação de contrações muito fracas e fracas dos flexores da mão e do punho 3) não observação da ação.
As condições experimentais serão randomizadas e contrabalançadas.
|
Outro: Condição de fraqueza muscular
|
Força, ativação voluntária e respostas corticais a três condições serão medidas: 1) observação da ação de contrações vigorosas e muito fortes dos flexores da mão e do punho 2) observação da ação de contrações muito fracas e fracas dos flexores da mão e do punho 3) não observação da ação.
As condições experimentais serão randomizadas e contrabalançadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular
Prazo: 5 minutos
|
A força muscular isométrica dos flexores não dominantes da mão e punho será avaliada durante contrações voluntárias máximas (CVMs).
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ativação Voluntária
Prazo: 5 minutos
|
A ativação voluntária percentual será quantificada durante os MVCs para determinar a capacidade de cada participante de ativar ao máximo seus músculos flexores do punho voluntariamente.
|
5 minutos
|
Excitabilidade corticospinal
Prazo: 5 minutos
|
A estimulação magnética transcraniana será utilizada para quantificar a excitabilidade corticoespinhal ao longo do estudo.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBE-18-14657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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