Magneettiresonanssikuvaus (MRI) aortan leikkausta varten tulehduksen visualisoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aortan dissektio (AD) on tila, jossa mediaalisen kerroksen häiriö (useimmissa tapauksissa repeämän tai sisäkalvon haavauman aiheuttama) johtaa aortan seinämän kerrosten erottumiseen, johon liittyy samanaikaista "vääräontelon" muodostumista ja verenkiertohäiriöitä. päätyelimet.
Taudin taustalla oleva mekanismi on ollut viime aikoihin asti epäselvä. Tämän tutkimuksen Pi on paljastanut mekanismin, joka osoittaa, että tulehdus on sairauden taustalla. Tämän tutkimuksen PI on osoittanut, että aortan tulehduksen laukaisee makrofagien tunkeutuminen aortan seinämään molemmissa prekliinisissä malleissa, joissa käytettiin tilan eläinmalleja (hiiri) ja potilaan kudosnäytteissä, jotka on otettu leikkauksen aikana.
Makrofagien tunkeutuminen aortan seinämään sytokiinin, granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) aktivoitumisen seurauksena, laukaisee tulehduskaskadin, jonka tällä hetkellä uskotaan olevan tilan patogeenisen mekanismin taustalla.
Makrofagien tunkeutumisen ei-invasiivinen arviointi osoittaisi, että tämä patogeeninen mekanismi on olemassa (konseptin todiste). Makrofagien tunkeutumisen on osoitettu olevan mahdollista kontrastitehostetussa magneettikuvauksessa (MRI), jossa käytetään ultrapieniä superparamagneettisia rautaoksideja (USPIO).
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että makrofagivälitteinen tulehdus voidaan visualisoida AD-potilaiden aorttassa käyttämällä USPIO:lla tehostettua MRI-tekniikkaa, ja käyttää tätä tutkimusta tämän vahvistamiseen (konseptin todiste).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Salzano, MD
- Puhelinnumero: +44 (0) 1162583041
- Sähköposti: andrea.salzano@leicester.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Toru Suzuki, MD, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)116 204 4741
- Sähköposti: tsuzuki@leicester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof Suzuki
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Ei vielä rekrytointia
- University of Leicester
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Salzano, MD
- Sähköposti: andrea.salzano@leicester.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Toru Suzuki, PhD
- Sähköposti: tsuzuki@leicester.ac.uk
-
Alatutkija:
- Gerry P McCann, MD
-
Alatutkija:
- Anvesha Singh, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi akuutista tai kroonisesta aortan dissektiosta (> 2 viikkoa alkuperäisen sisäkalvovaurion jälkeen)
- Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset.
- Ikä > 40 vuotta (alle 40-vuotiaita potilaita ei oteta mukaan, koska heillä voi olla sairaus, joka selittää heidän tilansa)
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Riittävä englannin kielen kirjallinen ja suullinen ymmärrys
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi systeeminen raudan ylikuormitus tai hemokromatoosi
- Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min)
- MRI:n vasta-aihe
- Tunnettu allergia rautaa sisältäville yhdisteille
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote viimeisen 12 viikon aikana.
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti aortan dissektio
vakaat potilaat, joilla on vahvistettu akuutin AD:n diagnoosi.
|
Kaikille potilaille tehdään kaksi magneettikuvausta (yksi magneettikuvaus ennen USPIO-annosta ja yksi MRI-skannaus 24-36 tuntia USPIO-annon jälkeen) ja verinäytteitä otetaan tulevaa biomarkkerianalyysiä varten.
|
|
Krooninen aortan dissektio
potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen AD ja joita seurataan aorttapoliklinikalla.
|
Kaikille potilaille tehdään kaksi magneettikuvausta (yksi magneettikuvaus ennen USPIO-annosta ja yksi MRI-skannaus 24-36 tuntia USPIO-annon jälkeen) ja verinäytteitä otetaan tulevaa biomarkkerianalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen visualisointi
Aikaikkuna: Jopa 36 tuntia
|
Sen määrittämiseksi, voidaanko makrofagivälitteinen tulehdus visualisoida aortan dissektiota saaneiden potilaiden aortassa käyttämällä USPIO-tehostettua MRI:tä
|
Jopa 36 tuntia
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 36 tuntia
|
Selvitetään, onko mahdollista kuvata makrofagivälitteistä tulehdusta potilaiden aorttassa, joilla on aortan dissektio USPIO-tehostetulla MRI:llä.
|
Jopa 36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitus
Aikaikkuna: Jopa 36 tuntia
|
Makrofagien infiltraation ajoituksen määrittäminen aortan dissektiossa (akuutti tai krooninen vaihe)
|
Jopa 36 tuntia
|
|
Lokalisointi
Aikaikkuna: Jopa 36 tuntia
|
Sen arvioimiseksi, onko makrofagivälitteinen tulehdus paikantunut dissektiokohtaan ja ympäröivään aorttaukseen vai laajempi verisuonistoon.
|
Jopa 36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Toru Suzuki, MD, PhD, University of Leicester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .