Imaging a risonanza magnetica (MRI) per la dissezione aortica per visualizzare l'infiammazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dissezione aortica (AD) è una condizione in cui una rottura dello strato mediale (provocata nella maggior parte dei casi da una lacerazione o da un'ulcera nell'intima) determina la separazione degli strati della parete aortica, con concomitante formazione di "falso lume" e malperfusione di organi terminali.
Il meccanismo alla base della condizione, fino a poco tempo fa, è rimasto poco chiaro. Il Pi del presente studio ha fatto luce su un meccanismo che mostra che l'infiammazione è alla base della condizione. Il PI del presente studio ha dimostrato che l'infiammazione nell'aorta è innescata dall'infiltrazione di macrofagi nella parete aortica in entrambi i modelli preclinici che utilizzano modelli animali della condizione (murino) e nei campioni di tessuto del paziente ottenuti al momento dell'intervento chirurgico.
L'infiltrazione di macrofagi nella parete aortica, come risultato dell'attivazione della citochina, fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF), è l'innesco di una cascata infiammatoria che attualmente si ritiene sia alla base del meccanismo patogeno della condizione
La valutazione non invasiva dell'infiltrazione di macrofagi dimostrerebbe l'esistenza di questo meccanismo patogeno (proof-of-concept). L'infiltrazione di macrofagi ha dimostrato di essere fattibile mediante risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto utilizzando ossidi di ferro super paramagnetici ultrapiccoli (USPIO).
L'ipotesi del presente studio è che l'infiammazione mediata dai macrofagi possa essere visualizzata nell'aorta dei pazienti con AD utilizzando la tecnica di risonanza magnetica potenziata dall'USPIO e utilizzare il presente studio per confermarlo (prova di concetto).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrea Salzano, MD
- Numero di telefono: +44 (0) 1162583041
- Email: andrea.salzano@leicester.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Toru Suzuki, MD, PhD
- Numero di telefono: +44 (0)116 204 4741
- Email: tsuzuki@leicester.ac.uk
Luoghi di studio
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-
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Leicester, Regno Unito
- Reclutamento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Contatto:
- Prof Suzuki
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Leicester, Regno Unito, LE3 9QP
- Non ancora reclutamento
- University of Leicester
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Contatto:
- Andrea Salzano, MD
- Email: andrea.salzano@leicester.ac.uk
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Contatto:
- Toru Suzuki, PhD
- Email: tsuzuki@leicester.ac.uk
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Sub-investigatore:
- Gerry P McCann, MD
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Sub-investigatore:
- Anvesha Singh, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di dissezione aortica acuta o cronica (>2 settimane dopo la lesione intimale iniziale)
- In grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio.
- Età> 40 anni (i pazienti di età inferiore ai 40 anni non saranno inclusi in quanto potrebbero avere un disturbo del tessuto connettivo che spiega la loro condizione)
- In grado e disposto a dare il consenso informato
- Un'adeguata comprensione dell'inglese scritto e verbale
Criteri di esclusione:
- Storia pregressa di sovraccarico sistemico di ferro o emocromatosi
- Insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min)
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Allergia nota ai composti contenenti ferro
- - Partecipanti che hanno partecipato a un altro studio di ricerca che coinvolge un prodotto sperimentale nelle ultime 12 settimane.
- Partecipanti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Dissezione aortica acuta
pazienti stabili con diagnosi confermata di AD acuta.
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Tutti i pazienti saranno sottoposti a due scansioni MRI (una scansione MRI prima della somministrazione di USPIO e una scansione MRI 24-36 ore dopo la somministrazione di USPIO) e verranno prelevati campioni di sangue per la futura analisi dei biomarcatori.
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Dissezione aortica cronica
pazienti con diagnosi di AD cronica, seguiti in ambulatorio aortico.
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Tutti i pazienti saranno sottoposti a due scansioni MRI (una scansione MRI prima della somministrazione di USPIO e una scansione MRI 24-36 ore dopo la somministrazione di USPIO) e verranno prelevati campioni di sangue per la futura analisi dei biomarcatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visualizzazione dell'infiammazione
Lasso di tempo: Fino a 36 ore
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Per determinare se l'infiammazione mediata dai macrofagi può essere visualizzata nell'aorta dei pazienti con dissezione aortica utilizzando la risonanza magnetica potenziata da USPIO
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Fino a 36 ore
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Fattibilità
Lasso di tempo: Fino a 36 ore
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Stabilire la fattibilità dell'imaging dell'infiammazione mediata dai macrofagi nell'aorta dei pazienti con dissezione aortica, utilizzando la risonanza magnetica potenziata da USPIO.
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Fino a 36 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempismo
Lasso di tempo: Fino a 36 ore
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Per determinare i tempi di infiltrazione dei macrofagi nella dissezione aortica (fase acuta o cronica)
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Fino a 36 ore
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Localizzazione
Lasso di tempo: Fino a 36 ore
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Valutare se l'infiammazione mediata dai macrofagi è localizzata nel sito di dissezione e nell'aorta circostante o più diffusa nel sistema vascolare.
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Fino a 36 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Toru Suzuki, MD, PhD, University of Leicester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0688
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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