Магнитно-резонансная томография (МРТ) расслоения аорты для визуализации воспаления
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Расслоение аорты (РА) — это состояние, при котором разрыв медиального слоя (в большинстве случаев спровоцированный разрывом или язвой интимы) приводит к расслоению слоев стенки аорты с сопутствующим образованием «ложного просвета» и нарушением перфузии конечные органы.
Основной механизм этого состояния до недавнего времени оставался неясным. Пи настоящего исследования пролил свет на механизм, который показывает, что воспаление лежит в основе состояния. PI настоящего исследования показал, что воспаление в аорте вызывается инфильтрацией макрофагов в стенку аорты как в доклинических моделях с использованием моделей состояния на животных (мыши), так и в образцах тканей пациентов, полученных во время операции.
Макрофагальная инфильтрация стенки аорты в результате активации цитокина, гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ), является триггером воспалительного каскада, который в настоящее время считается лежащим в основе патогенетического механизма заболевания.
Неинвазивная оценка инфильтрации макрофагов докажет, что этот патогенный механизм существует (доказательство концепции). Было показано, что инфильтрация макрофагов возможна с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с контрастным усилением с использованием сверхмалых суперпарамагнитных оксидов железа (USPIO).
Гипотеза настоящего исследования заключается в том, что воспаление, опосредованное макрофагами, может быть визуализировано в аорте пациентов с атопическим дерматитом с использованием метода МРТ, усиленного USPIO, и использовать настоящее исследование для подтверждения этого (доказательство концепции).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea Salzano, MD
- Номер телефона: +44 (0) 1162583041
- Электронная почта: andrea.salzano@leicester.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Toru Suzuki, MD, PhD
- Номер телефона: +44 (0)116 204 4741
- Электронная почта: tsuzuki@leicester.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Контакт:
- Prof Suzuki
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE3 9QP
- Еще не набирают
- University of Leicester
-
Контакт:
- Andrea Salzano, MD
- Электронная почта: andrea.salzano@leicester.ac.uk
-
Контакт:
- Toru Suzuki, PhD
- Электронная почта: tsuzuki@leicester.ac.uk
-
Младший исследователь:
- Gerry P McCann, MD
-
Младший исследователь:
- Anvesha Singh, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз острого или хронического расслоения аорты (> 2 недель после первоначального повреждения интимы)
- Умение и желание выполнять все требования к обучению.
- Возраст > 40 лет (пациенты в возрасте до 40 лет не будут включены, так как у них может быть заболевание соединительной ткани, определяющее их состояние)
- Способны и готовы дать информированное согласие
- Адекватное понимание письменного и устного английского языка
Критерий исключения:
- Системная перегрузка железом или гемохроматоз в анамнезе
- Почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин)
- Противопоказания к МРТ
- Известная аллергия на железосодержащие соединения
- Участники, которые участвовали в другом исследовании с использованием исследуемого продукта за последние 12 недель.
- Участники женского пола, которые беременны или кормят грудью.
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острое расслоение аорты
стабильные пациенты с подтвержденным диагнозом острой БА.
|
Всем пациентам будет проведено два МРТ-сканирования (одно МРТ-сканирование до введения USPIO и одно МРТ-сканирование через 24–36 часов после введения USPIO), а образцы крови будут взяты для будущего анализа биомаркеров.
|
|
Хроническое расслоение аорты
больные с диагнозом хронический АД, находящиеся под амбулаторным аортальным диспансерным наблюдением.
|
Всем пациентам будет проведено два МРТ-сканирования (одно МРТ-сканирование до введения USPIO и одно МРТ-сканирование через 24–36 часов после введения USPIO), а образцы крови будут взяты для будущего анализа биомаркеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация воспаления
Временное ограничение: До 36 часов
|
Определить, можно ли визуализировать опосредованное макрофагами воспаление в аорте пациентов с расслоением аорты с помощью МРТ с усилением USPIO.
|
До 36 часов
|
|
Осуществимость
Временное ограничение: До 36 часов
|
Установить возможность визуализации опосредованного макрофагами воспаления в аорте у пациентов с расслоением аорты с использованием МРТ с усилением USPIO.
|
До 36 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сроки
Временное ограничение: До 36 часов
|
Определить сроки инфильтрации макрофагов при расслоении аорты (острая или хроническая фаза)
|
До 36 часов
|
|
Локализация
Временное ограничение: До 36 часов
|
Чтобы оценить, локализовано ли воспаление, опосредованное макрофагами, в месте расслоения и окружающей аорте или более распространено в сосудистой сети.
|
До 36 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Toru Suzuki, MD, PhD, University of Leicester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0688
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .