Ressonância Magnética (MRI) para dissecção aórtica para visualizar a inflamação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dissecção da aorta (DA) é uma condição na qual uma ruptura da camada média (na maioria dos casos provocada por uma ruptura ou úlcera na íntima) resulta na separação das camadas da parede da aorta, com formação concomitante de 'falso lúmen' e má perfusão de órgãos finais.
O mecanismo subjacente da condição, até recentemente, permaneceu obscuro. O Pi do presente estudo lançou luz sobre um mecanismo que mostra que a inflamação está por trás da condição. O IP do presente estudo mostrou que a inflamação na aorta é desencadeada pela infiltração de macrófagos na parede aórtica em ambos os modelos pré-clínicos usando modelos animais da condição (murino) e em amostras de tecido do paciente obtidas no momento da cirurgia.
A infiltração de macrófagos na parede aórtica, como resultado da ativação da citocina, fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF), é o gatilho para uma cascata inflamatória que atualmente é entendida como subjacente ao mecanismo patogênico da condição
A avaliação não invasiva da infiltração de macrófagos provaria a existência desse mecanismo patogênico (prova de conceito). A infiltração de macrófagos demonstrou ser viável por meio de imagens de ressonância magnética (MRI) com contraste aprimorado usando óxidos de ferro superparamagnéticos ultrapequenos (USPIOs).
A hipótese do presente estudo é que a inflamação mediada por macrófagos pode ser visualizada na aorta de pacientes com DA usando a técnica de ressonância magnética aprimorada da USPIO e use o presente estudo para confirmar isso (prova de conceito).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea Salzano, MD
- Número de telefone: +44 (0) 1162583041
- E-mail: andrea.salzano@leicester.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Toru Suzuki, MD, PhD
- Número de telefone: +44 (0)116 204 4741
- E-mail: tsuzuki@leicester.ac.uk
Locais de estudo
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-
-
Leicester, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Contato:
- Prof Suzuki
-
Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
- Ainda não está recrutando
- University of Leicester
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Contato:
- Andrea Salzano, MD
- E-mail: andrea.salzano@leicester.ac.uk
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Contato:
- Toru Suzuki, PhD
- E-mail: tsuzuki@leicester.ac.uk
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Subinvestigador:
- Gerry P McCann, MD
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Subinvestigador:
- Anvesha Singh, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de dissecção aórtica aguda ou crônica (> 2 semanas após lesão inicial da íntima)
- Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
- Idade > 40 anos (pacientes com menos de 40 anos não serão incluídos, pois podem ter um distúrbio do tecido conjuntivo responsável por sua condição)
- Capaz e disposto a dar consentimento informado
- Compreensão adequada do inglês escrito e verbal
Critério de exclusão:
- História pregressa de sobrecarga sistêmica de ferro ou hemocromatose
- Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada < 30ml/min)
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Alergia conhecida a compostos contendo ferro
- Participantes que participaram de outro estudo de pesquisa envolvendo um produto experimental nas últimas 12 semanas.
- Participantes do sexo feminino grávidas ou lactantes.
- Não quer ou não pode dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dissecção aguda da aorta
pacientes estáveis com diagnóstico confirmado de DA aguda.
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Todos os pacientes serão submetidos a dois exames de ressonância magnética (um exame de ressonância magnética pré-administração do USPIO e um exame de ressonância magnética 24-36 horas após a administração do USPIO) e amostras de sangue serão coletadas para futura análise de biomarcadores.
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Dissecção aórtica crônica
pacientes com diagnóstico de DA crônica, em acompanhamento no ambulatório de aorta.
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Todos os pacientes serão submetidos a dois exames de ressonância magnética (um exame de ressonância magnética pré-administração do USPIO e um exame de ressonância magnética 24-36 horas após a administração do USPIO) e amostras de sangue serão coletadas para futura análise de biomarcadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visualização da inflamação
Prazo: Até 36 horas
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Determinar se a inflamação mediada por macrófagos pode ser visualizada na aorta de pacientes com dissecção aórtica usando RM aprimorada pela USPIO
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Até 36 horas
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Viabilidade
Prazo: Até 36 horas
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Estabelecer a viabilidade da imagem da inflamação mediada por macrófagos na aorta de pacientes com dissecção aórtica, usando RM aprimorada pela USPIO.
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Até 36 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo
Prazo: Até 36 horas
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Para determinar o momento da infiltração de macrófagos na dissecção aórtica (fase aguda ou crônica)
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Até 36 horas
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Localização
Prazo: Até 36 horas
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Avaliar se a inflamação mediada por macrófagos está localizada no local da dissecção e na aorta circundante ou se está mais disseminada na vasculatura.
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Até 36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Toru Suzuki, MD, PhD, University of Leicester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0688
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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