炎症を可視化する大動脈解離の磁気共鳴画像法 (MRI)
調査の概要
詳細な説明
大動脈解離 (AD) は、内層の破壊 (ほとんどの場合、内膜の裂傷または潰瘍によって引き起こされる) により、大動脈壁層が分離し、同時に「偽腔」の形成と灌流不良が起こる状態です。末端器官。
この状態の根底にあるメカニズムは、最近まで不明のままでした。 現在の研究の Pi は、炎症が状態の根底にあることを示すメカニズムに光を当てています。 本研究の PI は、大動脈の炎症は、状態の動物モデル (マウス) を使用した前臨床モデルと、手術時に得られた患者組織サンプルの両方で、大動脈壁へのマクロファージ浸潤によって引き起こされることを示しています。
サイトカイン、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）の活性化の結果としての大動脈壁へのマクロファージ浸潤は、炎症カスケードの引き金となり、現在、この状態の病原性メカニズムの根底にあると理解されています
マクロファージ浸潤の非侵襲的評価は、この病原性メカニズムが存在することを証明します (概念実証)。 マクロファージ浸潤は、超小型超常磁性酸化鉄 (USPIO) を使用した造影磁気共鳴画像法 (MRI) によって実現可能であることが示されています。
本研究の仮説は、USPIO 増強 MRI 技術を使用して AD 患者の大動脈でマクロファージ媒介性炎症を視覚化できるというものであり、本研究を使用してこれを確認します (概念実証)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrea Salzano, MD
- 電話番号：+44 (0) 1162583041
- メール：andrea.salzano@leicester.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Toru Suzuki, MD, PhD
- 電話番号：+44 (0)116 204 4741
- メール：tsuzuki@leicester.ac.uk
研究場所
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-
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Leicester、イギリス
- 募集
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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コンタクト：
- Prof Suzuki
-
Leicester、イギリス、LE3 9QP
- まだ募集していません
- University of Leicester
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コンタクト：
- Andrea Salzano, MD
- メール：andrea.salzano@leicester.ac.uk
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コンタクト：
- Toru Suzuki, PhD
- メール：tsuzuki@leicester.ac.uk
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副調査官：
- Gerry P McCann, MD
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副調査官：
- Anvesha Singh, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -急性または慢性大動脈解離の確定診断（最初の内膜損傷から2週間以上）
- -すべての研究要件を順守する能力と意欲がある。
- 年齢 > 40 歳 (40 歳未満の患者は含まれません。状態を説明する結合組織障害がある可能性があるためです)
- -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
- 書面および口頭での英語の十分な理解
除外基準:
- 全身性鉄過剰症またはヘモクロマトーシスの既往歴
- 腎不全 (推定糸球体濾過率 < 30ml/分)
- MRIの禁忌
- -鉄含有化合物に対する既知のアレルギー
- -過去12週間で治験薬を含む別の調査研究に参加した参加者。
- -妊娠中または授乳中の女性参加者。
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性大動脈解離
急性ADの診断が確認された安定した患者。
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すべての患者は2回のMRIスキャンを受け（USPIO投与前のMRIスキャン1回、およびUSPIO投与の24〜36時間後のMRIスキャン1回）、将来のバイオマーカー分析のために血液サンプルが採取されます。
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慢性大動脈解離
慢性アルツハイマー病と診断され、大動脈外来で経過観察中の患者。
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すべての患者は2回のMRIスキャンを受け（USPIO投与前のMRIスキャン1回、およびUSPIO投与の24〜36時間後のMRIスキャン1回）、将来のバイオマーカー分析のために血液サンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症の可視化
時間枠：最長36時間
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USPIO 増強 MRI を使用して、大動脈解離患者の大動脈でマクロファージを介した炎症を可視化できるかどうかを判断する
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最長36時間
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実現可能性
時間枠：最長36時間
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USPIO 増強 MRI を使用して、大動脈解離患者の大動脈におけるマクロファージ媒介性炎症のイメージングの実現可能性を確立する。
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最長36時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイミング
時間枠：最長36時間
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大動脈解離におけるマクロファージ浸潤のタイミングを決定する (急性期または慢性期)
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最長36時間
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ローカリゼーション
時間枠：最長36時間
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マクロファージを介した炎症が解剖部位と周囲の大動脈に局在しているか、血管系に広がっているかを評価します。
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最長36時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Toru Suzuki, MD, PhD、University of Leicester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。