Tutkimus mRNA-5671/V941:stä monoterapiana ja yhdistelmänä pembrolitsumabin kanssa (V941-001)
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaihe 1, avoin, monikeskustutkimus mRNA-5671/V941:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi monoterapiana ja yhdistelmänä pembrolitsumabin kanssa potilailla, joilla on edistynyt KRAS-mutantti tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kolorektaalisyöpä tai kolorektaalisyöpä
Tässä tutkimuksessa määritetään turvallisuus ja siedettävyys ja määritetään alustava suositeltu vaiheen 2 annos V941:tä (mRNA-5671/V941) monoterapiana ja yhdessä pembrolitsumabi-infuusion kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Kinghorn Cancer Centre ( Site 6000)
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Southern Oncology Clinical Research Unit SOCRU ( Site 6002)
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health-Monash Medical Centre ( Site 6001)
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital ( Site 2002)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital ( Site 2001)
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 0801)
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital ( Site 0800)
-
-
Seoul
-
Songpagu, Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center ( Site 0802)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital ( Site 3006)
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore ( Site 3005)
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 398442
- Tan Tock Seng Hospital ( Site 3007)
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 4002)
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 4000)
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 4001)
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital ( Site 6500)
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
- New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 6501)
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 1008)
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope ( Site 1002)
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 30322
- University of California at San Francisco ( Site 1006)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven ( Site 1005)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute (Boston) ( Site 1007)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 1012)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology Nashville Drug Development Unit ( Site 7000)
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- START San Antonio ( Site 1004)
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple ( Site 1009)
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest Medical Specialties, PLLC ( Site 1001)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain osa 2
- Hänellä on histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), korjausvirheestä puuttuva/mikrosatelliitin epävakaus - korkeat kasvaimet paksusuolen syövät (ei-MSI-H CRC) tai haiman adenokarsinooma ja vahvistetut HLA-tyypit HLA- A11:01 ja/tai HLA C08:02 (ja/tai mahdollisesti muita HLA-tyyppejä määriteltävä).
NSCLC: Osallistujien on oltava testattu EGFR:ään ja/tai anaplastiseen lymfoomakinaasiin (ALK) vaikuttavien mutaatioiden varalta. Osallistujilla, joilla on ALK- tai epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR) -positiivinen NSCLC, on täytynyt olla uusiutuva tai etenevä sairaus (PD) vastaavalla inhibiittorilla ja nykyisellä hoitostandardilla suoritetun hoidon jälkeen missä tahansa järjestyksessä.
Ei-MSI-H CRC: Osallistujien kasvainten on täytynyt olla paikallisesti testattu MSI:n varalta, ja niiden on todettu olevan ei-MSI-H.
Kaikki
- hänellä on histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen KRAS 4MUT+ (G12D, G12V, G13D tai G12C) (4 yleistä KRAS-mutanttiantigeeniä kiinteissä kasvaimissa) kiinteä kasvain, joka on tunnistettu paikallisilla laboratoriotesteillä ja joka on saanut tai ollut sietämätön tai ei kelpaa kaikille hoidosta, jonka tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä.
- Miespuolisen osallistujan on suostuttava käyttämään tutkimuksessa hyväksyttyä ehkäisyä hoitojakson aikana ja vähintään 120 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta tänä aikana.
- Naispuolinen osallistuja ei ollut raskaana, ei imetä eikä ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP) TAI jos WOCBP, suostuu noudattamaan tutkimuksessa hyväksyttyjä ehkäisyohjeita hoidon aikana ja vähintään 120 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen. tutkimuksen interventio.
- Onko mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan paikallisen tutkijan/radiologian arvioimana. Leesiot, jotka sijaitsevat aiemmin säteilytetyllä alueella, katsotaan mitattavissa oleviksi, jos tällaisissa leesioissa on osoitettu etenemistä.
- Vain osa 1: Ihovauriot voidaan ottaa huomioon kuvantamisen lisäksi, mutta mitattavissa oleva sairaus on määriteltävä radiologisella arvioinnilla.
- Varaa arvioitava arkistonäyte analysoitavaksi. Formaliinikiinnitetyt, parafiiniin upotetut (FFPE) kudoslohkot ovat parempia kuin objektilasit.
- Sillä on riittävä elinten toiminta
- Suorituskyvyn tila on 0 tai 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- WOCBP, jolla on positiivinen virtsaraskaustesti 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista tai hoidon jakamista
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii hoitoa.
- Hänellä on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisten 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö) lukuun ottamatta vitiligoa tai parantunutta lapsuuden astmaa/atopiaa.
- Ei ole täysin toipunut mistään suuren leikkauksen vaikutuksista tai hänellä on todisteita havaittavista infektioista. Yleisanestesiaa vaativat leikkaukset on suoritettava vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa. Alueellista/epiduraalipuudutusta vaativa leikkaus on suoritettava loppuun vähintään 72 tuntia ennen ensimmäistä tutkimushoitoa, ja osallistujien tulee toipua.
- Hän on saanut kemoterapiaa, lopullista sädehoitoa tai biologista syöpähoitoa 4 viikon (palliatiivisen säteilyn osalta 2 viikkoa) ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta, ei-sytotoksisia pienimolekyylisiä terapeuttisia lääkkeitä 5 puoliintumisajan (tai 2 viikon, sen mukaan, kumpi on pidempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta tai ei ole toipunut haittatapahtumien yleisten toksisuuskriteerien (CTCAE) luokkaan 1 tai parempaan kaikista haittatapahtumista, jotka johtuivat yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista syöpälääkkeistä (mukaan lukien osallistujat, joilla on aiemmin ollut immunomodulaattoria). hoitoon jääneiden immuunijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien kanssa).
- Hän on saanut elävän virusrokotteen 30 päivän sisällä suunnitellun hoidon aloittamisesta. Kausi-influenssarokotteet, jotka eivät sisällä eläviä viruksia, ovat sallittuja.
- On saanut hematopoieettisia pesäkkeitä stimuloivia kasvutekijöitä (esim. granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä, granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä, makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä) 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta.
- Lopetettu hoito anti-ohjelmoidulla solukuolemaproteiini 1:llä (anti-PD-1), anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aineella tai aineella, joka on suunnattu toiseen stimuloivaan tai koinhiboivaan T-solureseptoriin ( TCR; esim. sytotoksinen T-lymfosyytteihin liittyvä antigeeni 4 (CTLA-4), CD137 (4-1BB, tuumorinekroositekijä-reseptorisuperperhe 9 [TNFSF9]) ja OX 40 (TNFRSF4), 3. asteen tai korkeamman immuunivasteen vuoksi - liittyvä haittatapahtuma (irAE).
- Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai on käyttänyt tutkimuslaitetta 28 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena, joka ylittää 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Hänellä on tiedossa toinen pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
- Hänellä on vaikea yliherkkyys (≥ aste 3) pembrolitsumabille ja/tai jollekin sen apuaineelle.
- Hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkokuume.
- Hänellä on tiedossa hepatiitti B (määritelty hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg] reaktiiviseksi) tai tunnettu aktiivinen hepatiitti C -virus (määritelty HCV ribonukleiinihappo (RNA) [laadullinen]) infektio.
- Hänellä on tunnettu HIV-historia.
- Hänellä on tunnettu psykiatrinen tai päihdehäiriö, joka häiritsisi yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti.
- Onko raskaana tai imettää tai odottaa tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsia tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä 120 päivään viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen.
- Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1: V941 Monoterapia
V941 (mRNA-5671/V941) 1 mg annettuna lihaksensisäisesti (IM) kerran 3 viikossa (Q3W) 9 3 viikon sykliä varten
|
V941 annettu IM, Q3W 9 3 viikon sykliä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1: V941 + pembrolitsumabi
V941 (mRNA-5671/V941) 1 mg: n annettu IM Q3W 9 3 viikon jaksolle ja pembrolitsumabille 200 mg, laskimonsisäinen (IV) 35 3 viikon syklille
|
V941 annettu IM, Q3W 9 3 viikon sykliä
Muut nimet:
Pembrolitsumabi 200 mg, IV 35 3 viikon sykliä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2: Laajennuskohortti 1 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (V941 + pembrolitsumabi)
V941 (mRNA-5671/V941) 1 mg Annetaan IM Q3W 9 3 viikon jaksolle ja pembrolitsumabille 200 mg, IV 35 3 viikon syklille
|
V941 annettu IM, Q3W 9 3 viikon sykliä
Muut nimet:
Pembrolitsumabi 200 mg, IV 35 3 viikon sykliä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2: Laajennuskohortti 2 kolorektaalisyöpä (V941 + pembrolitsumabi)
V941 (mRNA-5671/V941) 1 mg Annetaan IM Q3W 9 3 viikon jaksolle ja pembrolitsumabille 200 mg, IV 35 3 viikon syklille
|
V941 annettu IM, Q3W 9 3 viikon sykliä
Muut nimet:
Pembrolitsumabi 200 mg, IV 35 3 viikon sykliä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2: Laajennuskohortti 3 haiman adenokarsinooma (V941 + pembrolitsumabi)
V941 (mRNA-5671/V941) 1 mg Annetaan IM Q3W 9 3 viikon jaksolle ja pembrolitsumabille 200 mg, IV 35 3 viikon syklille
|
V941 annettu IM, Q3W 9 3 viikon sykliä
Muut nimet:
Pembrolitsumabi 200 mg, IV 35 3 viikon sykliä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT)
Aikaikkuna: Sykli 1 (enintään 21 päivää)
|
Seuraavia toksisuuksia, jotka luokiteltiin vakavuuden suhteen käyttämällä kansallista syöpäinstituuttia (NCI) haittavaikutusten yleistä terminologiaa (CTCAE), pidettiin DLT: n, jos tutkija arvioi, että se liittyy mahdollisesti tutkimustuotteisiin: 1) luokan 4 ei -hematologinen toksisuus (ts.
ei laboratorion havainto).
2) Asteen 4 hematologinen toksisuus, joka kestää ≥ 7 päivää, paitsi trombosytopenia: 3) Luokan 4 trombosytopenia, jonka kesto 4) luokan 3 trombosytopenia, joka liittyy kliinisesti merkittäviin verenvuotoihin 5) Kaikki ei -hematologiset AE: n ≥ asteen 3 luokka 3). 3 tai luokan 4 ei-hematologinen laboratorioarvo, joka täyttää yhden tutkimuskriteeristä 7) kuumeinen neutropenia aste 3 tai luokka 4 8) Pitkäaikainen viive (> 2 viikkoa) syklin 2 aloittamisessa hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi.
9) Mahdolliset hoitoon liittyvä toksisuus, joka saa osallistujan lopettamaan hoidon syklin 1 aikana. 10) luokan 5 toksisuus 11) kaikki muut kliinisesti merkitsevä toksisuus, jonka tutkija arvioi DLT: ksi.
|
Sykli 1 (enintään 21 päivää)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 27 kuukautta
|
AE määritellään mahdollisiksi epäsuotuisiksi ja tahattomiksi merkkeiksi, mukaan lukien epänormaali laboratorion havainto, oire tai sairaus, joka liittyy lääketieteellisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä liittyvän lääketieteelliseen hoitoon tai toimenpiteeseen, joka tapahtuu aikana, joka tapahtuu aikana. Tutkimus.
|
Jopa noin 27 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka lopettivat opintohoidon AE: n takia
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
|
AE määritellään mahdollisiksi epäsuotuisiksi ja tahattomiksi merkkeiksi, mukaan lukien epänormaali laboratorion havainto, oire tai sairaus, joka liittyy lääketieteellisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä liittyvän lääketieteelliseen hoitoon tai toimenpiteeseen, joka tapahtuu aikana, joka tapahtuu aikana. Tutkimus.
AE: n aiheuttamien opintohoidon lopettaneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Jopa noin 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
|
ORR määritellään osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, jolla on täydellinen vaste (CR: kaikkien kohdevaurioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa) vasteen arviointikriteerit kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST 1.1).
Tutkijan arvioiman CR: n tai PR: n kokeneiden osallistujien prosenttiosuudesta ilmoitetaan.
|
Jopa noin 24 kuukautta
|
|
Mutantti Kirsten -rottasarkooman (KRAS) spesifisten T -solujen läsnäolo
Aikaikkuna: Sykli 1 - Sykli 9 (sykli on 3 viikkoa) ja lopetusvierailussa (vetäytymisen yhteydessä tai enintään 30 viikkoa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
Veressä arvioitiin mutantti KRAS -spesifisten T -solujen (G12D, G12V, G13D, G12C ja villityyppi) läsnäolo arvioitiin käyttämällä entsyymiä, joka on kytketty immunosorbenttipiste (ELISPOT).
ELISPOT havaitsee interferoni-gamma (IFN-G), joka tuottaa T-soluja osallistujan perifeerisissä veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) vasteena KRAS-spesifiselle stimulaatiolle.
Tiedot esitetään spot -muodostavina soluina (SFC) / 10^6 PBMC.
Käsittelyn jälkeinen ELISPOT-lukeminen syklille ilmoitetaan.
Sykli on 3 viikkoa.
|
Sykli 1 - Sykli 9 (sykli on 3 viikkoa) ja lopetusvierailussa (vetäytymisen yhteydessä tai enintään 30 viikkoa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta mutanttien KRAS -spesifisten T -solujen määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja sykli 1 - sykli 9 (sykli on 3 viikkoa) ja keskeyttämisvierailussa (vetäytymishetkellä tai enintään 30 viikkoon, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta mutanttien KRAS -spesifisten T -solujen määrässä veressä arvioitiin käyttämällä entsyymiä kytkettynä immunosorbenttipisteen (ELISPOT) määritystä.
ELISPOT havaitsee interferoni-gamma (IFN-G), joka tuottaa T-soluja osallistujan perifeerisissä veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) vasteena KRAS-spesifiselle stimulaatiolle.
Tiedot esitetään spot -muodostavina soluina (SFC) / 10^6 PBMC.
Keskimääräinen muutos ilmoitetaan.
|
Perustaso ja sykli 1 - sykli 9 (sykli on 3 viikkoa) ja keskeyttämisvierailussa (vetäytymishetkellä tai enintään 30 viikkoon, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-solureseptori (TCR) -klonaali ja monimuotoisuus
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
|
TCR -kloonaus ja monimuotoisuus perifeerialla ja kasvaimella.
|
Jopa noin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp and Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neoplasmat
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- V941-001 (Muu tunniste: MSD Protocol Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .