Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mRNA-5671/V941 w monoterapii iw skojarzeniu z pembrolizumabem (V941-001)

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1 oceniające bezpieczeństwo i tolerancję mRNA-5671/V941 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS, rakiem jelita grubego lub gruczolakorakiem trzustki

Badanie to określi bezpieczeństwo i tolerancję oraz ustali wstępnie zalecaną dawkę fazy 2 V941 (mRNA-5671/V941) w monoterapii oraz w połączeniu z infuzją pembrolizumabu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Kinghorn Cancer Centre ( Site 6000)
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Southern Oncology Clinical Research Unit SOCRU ( Site 6002)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health-Monash Medical Centre ( Site 6001)
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2002)
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital ( Site 2001)
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Auckland City Hospital ( Site 6500)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
        • New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 6501)
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 0801)
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital ( Site 0800)
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0802)
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital ( Site 3006)
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3005)
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 398442
        • Tan Tock Seng Hospital ( Site 3007)
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 1008)
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope ( Site 1002)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 30322
        • University of California at San Francisco ( Site 1006)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven ( Site 1005)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (Boston) ( Site 1007)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 1012)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Oncology Nashville Drug Development Unit ( Site 7000)
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • START San Antonio ( Site 1004)
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple ( Site 1009)
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC ( Site 1001)
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 4002)
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 4000)
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 4001)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Tylko część 2

- Ma potwierdzony histologicznie zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), guzy z niedoborem naprawy niezwiązanej z niedoborem par/niestabilności mikrosatelitarnej o wysokim stopniu niestabilności mikrosatelitarnej, rak jelita grubego (non-MSI-H CRC) lub gruczolakorak trzustki i potwierdzone typy HLA HLA- A11:01 i/lub HLA C08:02 (i/lub potencjalnie inne dodatkowe typy HLA do określenia).

NSCLC: Uczestnicy muszą zostać przebadani pod kątem mutacji wpływających na EGFR i/lub kinazę chłoniaka anaplastycznego (ALK). Uczestnicy z ALK lub NDRP z dodatnim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) muszą mieć nawracającą lub postępującą chorobę (PD) po leczeniu odpowiednim inhibitorem i aktualnym standardem opieki, w dowolnej kolejności.

Non-MSI-H CRC: guzy uczestników musiały być lokalnie przebadane pod kątem MSI i zostały uznane za inne niż MSI-H.

Wszystko

  • Ma potwierdzony histologicznie zaawansowany lub przerzutowy KRAS 4MUT+ (G12D, G12V, G13D lub G12C) (4 dominujące antygeny mutacji KRAS w guzach litych) guz lity zidentyfikowany na podstawie lokalnych badań laboratoryjnych i którzy otrzymali lub nie tolerują lub nie kwalifikują się do wszystkich leczenie, o którym wiadomo, że przynosi korzyść kliniczną.
  • Uczestnik płci męskiej musi wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji zatwierdzonej do badania w okresie leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Uczestniczka nie była w ciąży, nie karmiła piersią ani nie była kobietą w wieku rozrodczym (WOCBP) LUB jeśli WOCBP zgadza się przestrzegać zaleceń dotyczących antykoncepcji zatwierdzonych w badaniu podczas okresu leczenia i przez co najmniej 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki interwencja naukowa.
  • Mieć mierzalną chorobę zgodnie z RECIST 1.1, zgodnie z oceną lokalnego badacza/radiologa. Zmiany zlokalizowane w obszarze uprzednio napromieniowanym uważa się za mierzalne, jeżeli wykazano progresję w takich zmianach.
  • Tylko dla części 1: Oprócz obrazowania można rozważyć zmiany skórne, ale mierzalną chorobę należy określić na podstawie oceny radiologicznej.
  • Przygotuj nadającą się do oceny archiwalną próbkę guza do przesłania do analizy. Preferowane są bloczki tkankowe utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie (FFPE).
  • Mieć odpowiednią funkcję narządów
  • Mieć stan sprawności 0 lub 1 w skali wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Kryteria wyłączenia:

  • WOCBP, która ma pozytywny wynik testu ciążowego z moczu w ciągu 72 godzin przed randomizacją lub przydziałem do leczenia
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia.
  • Ma historię śródmiąższowej choroby płuc.
  • Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. z użyciem środków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych), z wyjątkiem bielactwa lub ustąpienia astmy/atopii dziecięcej.
  • Nie w pełni wyzdrowiał po jakichkolwiek skutkach poważnej operacji lub ma dowody na wykrywalną infekcję. Operacje wymagające znieczulenia ogólnego należy zakończyć co najmniej 2 tygodnie przed pierwszym podaniem badanego leku. Operacja wymagająca znieczulenia regionalnego/zewnątrzoponowego musi zostać zakończona co najmniej 72 godziny przed pierwszym podaniem badanego leku, a uczestnicy powinni dojść do siebie.
  • Przeszedł chemioterapię, definitywną radioterapię lub biologiczną terapię przeciwnowotworową w ciągu 4 tygodni (2 tygodnie w przypadku radioterapii paliatywnej) przed pierwszą dawką badanej terapii, niecytotoksyczne drobnocząsteczkowe środki terapeutyczne w ciągu 5 okresów półtrwania (lub 2 tygodni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed pierwszą dawką badanego leku lub nie powrócił do stopnia 1. lub wyższego według kryteriów Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) stopnia 1 lub wyższego po jakichkolwiek zdarzeniach niepożądanych, które były spowodowane lekami przeciwnowotworowymi podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej (dotyczy to uczestników z wcześniejszymi lekami immunomodulującymi terapii z pozostałymi zdarzeniami niepożądanymi pochodzenia immunologicznego).
  • Otrzymał szczepionkę zawierającą żywe wirusy w ciągu 30 dni od planowanego rozpoczęcia leczenia. Dozwolone są szczepionki przeciw grypie sezonowej niezawierające żywych wirusów.
  • Otrzymał czynniki wzrostu stymulujące tworzenie kolonii krwiotwórczych (np. czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów, czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów) w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką interwencji w ramach badania.
  • przerwać terapię lekiem przeciw białku zaprogramowanej śmierci komórkowej 1 (anty-PD-1), anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 lub lekiem skierowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor limfocytów T ( TCR, np. antygen 4 związany z cytotoksycznymi limfocytami T (CTLA-4), CD137 (4-1BB, nadrodzina receptora czynnika martwicy nowotworu 9 [TNFSF9]) i OX 40 (TNFRSF4), ze względu na odporność immunologiczną stopnia 3. lub wyższego zdarzenie niepożądane (irAE).
  • Obecnie uczestniczy lub brał udział w badaniu badanego czynnika lub używał eksperymentalnego urządzenia w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji.
  • Ma zdiagnozowany niedobór odporności lub jest poddawany przewlekłej ogólnoustrojowej terapii steroidowej (w dawce przekraczającej 10 mg na dobę równoważnej prednizonowi) lub jakiejkolwiek innej formie leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Ma znane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Ma ciężką nadwrażliwość (stopnia ≥ 3) na pembrolizumab i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało sterydów lub ma obecne zapalenie płuc.
  • W przeszłości stwierdzono zapalenie wątroby typu B (zdefiniowane jako reaktywny antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg]) lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (zdefiniowane jako wykrycie kwasu rybonukleinowego (RNA) HCV [jakościowo]).
  • Ma znaną historię HIV.
  • Ma znane zaburzenie psychiczne lub nadużywanie substancji, które przeszkadzałoby we współpracy z wymaganiami badania.
  • Jest w ciąży lub karmi piersią lub spodziewa się poczęcia lub spłodzenia dzieci w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wizyty przesiewowej przez 120 dni po ostatniej dawce interwencji badawczej.
  • Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1: Monoterapia V941
V941 (mRNA-5671/V941) 1 mg podawane domięśniowo (IM) raz na 3 tygodnie (Q3W) przez 9 3-tygodniowych cykli
Biologiczny: V941
V941 podawał IM, Q3W przez 9 3-tygodniowych cykli
Inne nazwy:
  • mRNA-5671/V941
Eksperymentalny: Część 1: V941 + pembrolizumab
V941 (mRNA-5671/V941) 1 mg podawane IM Q3W dla 9 3-tygodniowych cykli i pembrolizumabu 200 mg, dożylne (IV) dla 35 3-tygodniowych cykli
Biologiczny: V941
V941 podawał IM, Q3W przez 9 3-tygodniowych cykli
Inne nazwy:
  • mRNA-5671/V941
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg, IV przez 35 3-tygodniowych cykli
Inne nazwy:
  • MK-3475
Eksperymentalny: Część 2: Kohorta ekspansyjna 1 bez mistrzowskiego raka płuc (V941 + pembrolizumab)
V941 (mRNA-5671/V941) 1 mg podawane IM Q3W dla 9 3-tygodniowych cykli i pembrolizumabu 200 mg, IV dla 35 3-tygodniowych cykli
Biologiczny: V941
V941 podawał IM, Q3W przez 9 3-tygodniowych cykli
Inne nazwy:
  • mRNA-5671/V941
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg, IV przez 35 3-tygodniowych cykli
Inne nazwy:
  • MK-3475
Eksperymentalny: Część 2: Kohorta rozszerzająca 2 Rak jelita grubego (V941 + Pembrolizumab)
V941 (mRNA-5671/V941) 1 mg podawane IM Q3W dla 9 3-tygodniowych cykli i pembrolizumabu 200 mg, IV dla 35 3-tygodniowych cykli
Biologiczny: V941
V941 podawał IM, Q3W przez 9 3-tygodniowych cykli
Inne nazwy:
  • mRNA-5671/V941
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg, IV przez 35 3-tygodniowych cykli
Inne nazwy:
  • MK-3475
Eksperymentalny: Część 2: Kohorta ekspansji 3 gruczolakorak trzustki (V941 + Pembrolizumab)
V941 (mRNA-5671/V941) 1 mg podawane IM Q3W dla 9 3-tygodniowych cykli i pembrolizumabu 200 mg, IV dla 35 3-tygodniowych cykli
Biologiczny: V941
V941 podawał IM, Q3W przez 9 3-tygodniowych cykli
Inne nazwy:
  • mRNA-5671/V941
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg, IV przez 35 3-tygodniowych cykli
Inne nazwy:
  • MK-3475

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Cykl 1 (do 21 dni)
Poniższe toksyczności oceniane pod kątem nasilenia przy użyciu wspólnej terminologii National Cancer Institute (NCI) dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) uznano za DLT, jeżeli przez badacza są uzasadnione z badaniem produktów badawczych: 1) Toksyczność niehematologiczna stopnia 4 (tj. nie ustalenie laboratoryjne). 2) Toksyczność hematologiczna stopnia 4 trwająca ≥ 7 dni, z wyjątkiem trombocytopenia: 3) Trombocytopenia stopnia 4 w dowolnym czasie 4) Trzekomotopenia stopnia 3 Związane z klinicznie znaczącym krwawieniem 5) Każdy niehematologiczny AE ≥ stopnia 3, z niektórymi wyjątkami 6) Dowolny stopień stopnia pod względem stopnia. 3 lub stopień 4 niehematologiczna wartość laboratoryjna, która spełnia jedno z kryteriów badania 7) Zderzana neutropenia stopnia 3 lub stopnia 4 8) przedłużone opóźnienie (> 2 tygodnie) w cyklu inicjującym 2 z powodu toksyczności związanej z leczeniem. 9) Każda toksyczność związana z leczeniem, która powoduje, że uczestnik zaprzestanie leczenia podczas cyklu 1. 10) toksyczność stopnia 5) stopnia 11) Wszelkie inne klinicznie znaczące toksyczność uznane za DLT przez badacza.
Cykl 1 (do 21 dni)
Liczba uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia niepożądanego (AE)
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
AE jest zdefiniowane jako każdy niekorzystny i niezamierzony znak, w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne, objaw lub choroba związana z stosowaniem leczenia lub procedury, niezależnie od tego, czy jest on uważany za związany z leczeniem lub procedurą, które występuje w trakcie trwania w trakcie trwania w trakcie badanie.
Do około 27 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zaprzestali leczenia badawczego z powodu AE
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
AE jest zdefiniowane jako każdy niekorzystny i niezamierzony znak, w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne, objaw lub choroba związana z stosowaniem leczenia lub procedury, niezależnie od tego, czy jest on uważany za związany z leczeniem lub procedurą, które występuje w trakcie trwania w trakcie trwania w trakcie badanie. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy zaprzestali leczenia badawczego z powodu AE.
Do około 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
ORR jest definiowany jako odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR: Zniknięcie wszystkich zmian docelowych) lub częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% spadek suma średnic zmian docelowych) na kryteria oceny odpowiedzi w guzach licznych Wersja 1.1 (RECIST 1.1). Odnotowano odsetek uczestników, którzy doświadczyli CR lub PR oceniani przez badacza.
Do około 24 miesięcy
Obecność zmutowanego mięsaka T szczura Kirsten (KRAS)
Ramy czasowe: Cykl 1 - cykl 9 (cykl to 3 tygodnie) i podczas wizyty zaprzestania (w momencie wycofania lub do 30 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi)
Obecność zmutowanych komórek T specyficznych dla KRAS (G12D, G12V, G13D, G12C i typu dzikiego) we krwi oceniono za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem (ELISPOT). ELISPOT wykrywa interferon gamma (IFN-G) wytwarzający komórki T w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej uczestnika (PBMC) w odpowiedzi na stymulację specyficzną dla KRAS. Dane są prezentowane jako komórki tworzące punktowe (SFC) na 10^6 PBMC. Zgłaszany jest odczyt ELISPOT po leczeniu dla cyklu. Cykl to 3 tygodnie.
Cykl 1 - cykl 9 (cykl to 3 tygodnie) i podczas wizyty zaprzestania (w momencie wycofania lub do 30 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi)
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w ilości zmutowanych komórek T specyficznych dla KRAS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i cykl 1 - cykl 9 (cykl wynosi 3 tygodnie) i podczas wizyty przerwania (w momencie wycofania lub do 30 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi)
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w ilości zmutowanych komórek T specyficznych dla KRAS we krwi oceniono za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem (ELISPOT). ELISPOT wykrywa interferon gamma (IFN-G) wytwarzający komórki T w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej uczestnika (PBMC) w odpowiedzi na stymulację specyficzną dla KRAS. Dane są prezentowane jako komórki tworzące punktowe (SFC) na 10^6 PBMC. Średnia zmiana jest zgłaszana.
Linia wyjściowa i cykl 1 - cykl 9 (cykl wynosi 3 tygodnie) i podczas wizyty przerwania (w momencie wycofania lub do 30 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Receptor komórek T (TCR) klonalność i różnorodność
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
Klonalność i różnorodność TCR na peryferiach i guza.
Do około 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Współpracownicy

ModernaTX, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp and Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V941-001 (Inny identyfikator: MSD Protocol Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj