Anlotinibin teho ja turvallisuus adjuvanttihoidossa korkealaatuisen pehmytkudoksen sarkooman kannalta

Sisällyttämiskriteerit:

• 1.KORKEUDEN PYÖRÄKUDEN SARCOMA-potilaat, joilla ei ole tavanomaista adjuvanttia kemoterapiaa leikkauksen jälkeen. Pääasiassa: liposarkooman (paitsi myxoid/pyöreän solun liposarkooman), leiomyosarkooman, pahanlaatuisten perifeeristen hermovaipan kasvaimen, fibrosarkooman, selkeän solun sarkooman, alveolaarisen pehmeän osan sarkooman, angiosarkooman, epiteelioidisarkooman, pahan tavanomaisen kuivan tuumori-, epiteelioidien sarkooman, pahanvarannan kuivan tuumorin, sen. Lukuun ottamatta rabdomyosarkoomaa, maha -suolikanavan stroomakasvaimia, dermatofibrosarkooman protuberaaneja, ewing -sarkoomaa/primaarisia neuroektodermaalisia kasvaimia, tulehduksellisia myofibroblastooma, pahanlaatuinen mesoteliooma.

  2.Postoperatiivinen mikroskooppinen marginaali oli negatiivinen ja patologinen diagnoosi oli korkealaatuinen pehmytkudoksen sarkooma. Patologit suorittivat diagnoosin, ja tutkimuskeskus vahvisti patologiset näytteet.

  3. Ikä on ≥18 -vuotias, ECOG -pistemäärä on ≤2 ja arvioitu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta.

  4.Käyttykset täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. Verirutiinitutkimus: HB ≥ 100 g/l (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa); ANC ≥ 1,5 × 10^9 /l; Plt ≥ 80 × 10^9 /l
  2. Muut tutkimukset: CR ≤ normaalin arvon yläraja (ULN); Bil ≤ uln; Altast ≤ 1,5 × ULN (potilaille, joilla on maksan metastaasi ≤ 5 x uln); paasto triglyseridi ≤3,0mmol/l; paasto kolesteroli ≤7,75 mmol/l;
  3. Doppler -ultraääni arviointi: LVEF ≥ 50%. 5. Naisten tulisi suostua käyttämään ehkäisyvälineitä (kuten kohdunsisäisiä laitteita (IUD), ehkäisypillereitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen ja seerumin tai virtsan raskaustesti oli negatiivinen 7 päivän kuluessa ennen tutkimuksen ilmoittautumista ja niiden on oltava estämättömiä; Miesten tulisi suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja kuuden kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisen jälkeen.

  6.Paahvojen tulisi osallistua tutkimukseen tahattomasti, allekirjoittaa tietoinen suostumus ja heillä on hyvä yhteensopiva ja sopia seurannasta.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, jotka ovat saaneet kohdennettuja verisuonten endoteelikasvu -estäjien, kuten aurinkoinibin, sorafenibin, bevatsitsumabin, imatinibin, famitinibin ja apatinibin jne.

  2. potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia aiemmin tai samanaikaisesti, lukuun ottamatta kovetettua ihon perussolukarsinoomaa ja kohdunkaulan karsinooma in situ; 3. Ne, jotka osallistuivat muihin lääkkeen kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon kuluessa; 4. Ne, jotka saivat kemoterapiaa 4 viikon kuluessa. 5. Ne, jotka saivat syöpälääkehoitoa aiemmin ja joilla on nyt NCI-CTC AE -luokan toksisia reaktioita> luokka 1; 6. Potilaat, joilla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat oraaliseen lääkitykseen (kuten niellä kyvyttömyys, kaapin jälkeinen resektio, krooninen ripuli ja suolen tukkeutuminen jne.); 7. Potilaat, joilla on aivojen etäpesäkkeitä, selkäytimen puristus, syöpä meningiitti tai seulonta CT- tai MRI -aivojen tai PIA -materiaalitaudin MRI -havainnot.

  8. Potilailla on vakavia tai hallitsemattomia sairauksia, kuten:

  1. Epävakaa angina pectoris, oireellinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista, vakavaa hallitsemattomia rytmihäiriöitä; potilaat, joilla on epätyydyttävä verenpaineen hallinta (systolinen verenpaine> 140 mmHg, diastolinen verenpaine> 90 mmHg);
  2. Aktiiviset tai hallitsemattomat vakavat infektiot;
  3. Maksasairaudet, kuten maksakirroosi, dekompensoitu maksasairaus ja krooninen aktiivinen hepatiitti;
  4. Diabetes mellituksen huono hallinta (FBG> 10mmol/L);
  5. Virtsan rutiinitutkimus osoitti, että virtsaproteiini (++) ja vahvistettiin 24 tunnin virtsan proteiinien kvantifioinnilla (> 1,0 g); 9. Pitkäaikainen parantamaton haava tai murtuma 10. Potilaat, joilla on verenvuoto taipumus (esim. aktiivinen maha -suolikanavan haavauma) tai käsitelty antikoagulanteilla tai K -vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla, hepariinilla tai niiden analogeilla.

  11. Valtimo- tai laskimotromboosi tapahtui ennen ensimmäistä annosta, kuten aivo -verisuonitapaturmat (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset hyökkäykset), syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian.

  12. Ne, joilla on ollut psykotrooppista huumeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty pääsemään eroon tai joilla on mielenterveyshäiriöitä.

  13. Ne, joilla on ollut immuunikato, mukaan lukien HIV -positiiviset tai muut hankitut, synnynnäiset immuunikatohäiriöt tai elinsiirto.

  14. Tutkijan arvioinnin mukaan on olemassa vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen loppuun saattamiseen.