Skuteczność i bezpieczeństwo anlotynibu w terapii uzupełniają

Kryteria włączenia:

• 1. Pacjenci z tkanką miękką w wysokości bez standardowej chemioterapii uzupełniającej po operacji. Obejmuje głównie: liposarniak (z wyjątkiem liposarcoma miksoidalnego/okrągłego komórkowego), mięsak mięśniowy, złośliwy guz nerwu obwodowego, złośliwy guz, złośliwy guz włóknisty i tak dalej. Z wyjątkiem rabdomyosarcoma, nowotworów zrębowych przewodu pokarmowego, dermatofibrosarcoma chotuberans, ewing mięsak/pierwotne nowotwory neuroektodermalne, miofibroblastak zapalny, złośliwy rogonistość.

  2. Pooperacyjny margines mikroskopowy był ujemny, a diagnoza patologiczna była mięsakiem tkanek miękkich o wysokiej jakości. Diagnoza została zakończona przez patologów, a próbki patologiczne zostały potwierdzone przez Centrum Badawcze.

  3. Wiek wynosi ≥18 lat, wynik ECOG wynosi ≤2, a szacowany czas przeżycia wynosi ponad 3 miesiące.

  4. Bezpośrednie spełniają następujące kryteria:

  1. Badanie rutynowe krwi: HB ≥ 100 g/L (brak transfuzji krwi w ciągu 14 dni); ANC ≥ 1,5 × 10^9 /L; Plt ≥ 80 × 10^9 /l
  2. Inne badania: CR ≤ górna granica wartości normalnej (ULN); BIL ≤ ULN; Altast ≤ 1,5 × łoksia (u pacjentów z przerzutami wątroby ≤ 5 × łokci); trójgliceryd na czczo ≤3,0 mmol/l; Cholesterol na czczo ≤7,75 mmol/L;
  3. Ocena ultrasonograficzna Dopplera: LVEF ≥ 50%. 5. Kobiety powinny zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak urządzenia wewnątrzmaciczne (IUD), pigułki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w okresie badania i 6 miesięcy po zakończeniu badania, a test ciążowy w surowicy lub moczu był ujemny w ciągu 7 dni przed rejestracją badania i muszą być nie laktacyjne; Mężczyźni powinni zgodzić się na zastosowanie antykoncepcji w okresie badania i w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu okresu badania.

  6. Osłuszni powinni mimowolnie uczestniczyć w badaniu, podpisać świadomą zgodę i mieć dobrą zgodność i zgodzić się na ich śledzenie.

Kryteria wykluczenia:

• 1. Pacjenci, którzy otrzymali ukierunkowaną terapię inhibitorów wzrostu śródbłonka naczyniowego, takich jak sunitynib, sorafenib, bewacyzumab, imatynib, famitynib i apatynib itp.

  2. Pacjenci z nowotworami złośliwymi wcześniej lub jednocześnie, z wyjątkiem leczenia raka komórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ; 3. Ci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych leków w ciągu 4 tygodni; 4. Ci, którzy otrzymali chemioterapię w ciągu 4 tygodni. 5. Ci, którzy wcześniej otrzymali terapię przeciwnowotworową i mają toksyczne reakcje NCI-CTC AE Grade> Stopień 1; 6. Pacjenci, którzy mają wiele czynników wpływających na leki doustne (takie jak niezdolność do przełknięcia, resekcja po gastrolestalach, przewlekła biegunka i niedrożność jelit itp.); 7. Pacjenci z przerzutami do mózgu, ściskanie rdzenia kręgowego, rakowe zapalenie opon mózgowych lub badania przesiewowe CT lub MRI choroby mózgu lub PIA Mater.

  8. Pacjenci mają poważną lub niekontrolowaną chorobę, taką jak:

  1. Niestabilna dławica piersiowa, objawowa zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, ciężka niekontrolowana arytmia; Pacjenci z niezadowalającą kontrolą ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi> 140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi> 90 mmHg);
  2. Aktywne lub niekontrolowane ciężkie infekcje;
  3. Choroby wątroby, takie jak marskość wątroby, rozkładana choroba wątroby i przewlekłe aktywne zapalenie wątroby;
  4. Słaba kontrola cukrzycy (FBG> 10 mmol/l);
  5. Rutynowe badanie moczowe wykazało, że białko moczowe (++) i potwierdzone przez 24-godzinną kwantyfikację białka moczowego (> 1,0 g); 9. Długoterminowa nielosowana rana lub złamanie 10. Pacjenci z tendencją krwawienia (np. Aktywny wrzód żołądkowo -jelitowy) lub leczony antykoagulantami lub witaminowymi antagonistami K, takimi jak warfaryna, heparyna lub ich analogi.

  11. Zakrzepica tętnicza lub żylna wystąpiła przed pierwszą dawką, taką jak wypadki naczyniowe (w tym przejściowe ataki niedokrwienne), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płuc.

  12. Ci, którzy mają historię psychotropowego nadużywania narkotyków i nie są w stanie pozbyć się zaburzeń psychicznych lub mieć.

  13. Ci, którzy mają historię niedoboru odporności, w tym pozytywne na HIV lub inne nabyte, wrodzone zaburzenia niedoboru odporności lub przeszczep narządów.

  14. Zgodnie z oceną badacza istnieją poważne jednoczesne choroby, które zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na zakończenie badania przez pacjenta.