- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03953586
Hysteroskooppinen kuplaimutesti ja munanjohtimen peristaltiikka (Darwish-testi) Hydrosalpnixissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään hysteroskoopiaa käytetään laajalti hedelmällisyyden arvioinnissa. Aiemmassa tutkimuksessa on suositeltavaa lisätä hysteroskoopia rutiininomaiseen lapsettomuustutkimukseen, jotta hedelmättömyystapaukset voidaan arvioida paremmin.
Vuonna 2016 otettiin käyttöön hysteroskoopia munanjohtimen läpinäkyvyyden ja munanjohtimen peristaltiikan ennustajana. Päätelmänä on, että hysteroskooppinen kuplaimutesti on hyvä alkuseulontatesti munanjohtimien läpinäkyvyydelle, joka on lähes verrattavissa HSG:hen ja DL:ään. Sitä tulisi yrittää kaikissa OH-tapauksissa ennen lähetteen invasiivisempaa HSG- tai laparoskooppista kromopertubaatiotestiä.
Sen jälkeen jotkut kirjoittajat kokeilivat samaa kuplaimutestin ideaa ja olivat liian innostuneita tästä testistä ja pitivät sitä parempana kuin hysterosalpingografia (HSG) munanjohtimien avoimuuden havaitsemisessa hedelmättömillä naisilla. He kuvasivat virheellisesti HSG:tä historiallisena työkaluna, vaikka monet organisaatiot suosittelivat sitä perushedelmättömyystestiksi. Jotkut kirjoittajat kritisoivat näiden tutkimusten tuloksia ja aliarvioivat niiden kliinistä merkitystä. Yksi vastalauseista oli eron puute tavallisten putkien ja vaurioituneiden tai kaventuneiden mutta silti patentoitujen putkien välillä.
Työn tarkoitus:
Testaa, säilyvätkö tai häviävätkö kuplaimutesti ja luuston peristaltiikka hydrosalpnix-tapauksissa.
Suunnittelu: Prospektiivinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomuuspotilaat, joille on suunniteltu yhdistetty laparoskopia ja hysteroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei HSG:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuplaimutesti ja peristaltiikka hydrosalpnixissa
. Ryhmä A: Naiset, joilla munanjohtimien distaalisen pään yksi- tai kaksipuolinen tukos ja munanjohtimien venymä.
|
Tämän testin tehokkuus hydrosalpnixin (ryhmä A) ja normaaliputkien (ryhmä B) tapauksessa
|
|
kuplaimukoe ja peristaltiikka normaaleissa putkissa
Ryhmä B: Naiset, joiden munanjohtimien ulkonäkö on normaali HSG:n mukaan.
|
Tämän testin tehokkuus hydrosalpnixin (ryhmä A) ja normaaliputkien (ryhmä B) tapauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivisten testien prosenttiosuus sekä patologisissa että terveissä putkissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuplaimutesti + munanjohtimen peristaltiikka
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WomansHealthUHEgypt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .