Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hysteroskopický bublinkový sací test a tubární peristaltika (Darwishův test) v Hydrosalpnix

9. prosince 2020 aktualizováno: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Testování průchodnosti vejcovodů je nezbytné pro hodnocení neplodnosti. Standardními testy jsou hysterosalpingografie a laparoskopický perchromační test. V roce 2016 byl popsán hysteroskopický test sání bublin ve zjevně normálních zkumavkách. Účinnost testu sání bublin v abnormálních zkumavkách, jako je hydrosalpnix, však nebyla studována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V dnešní době je hysteroskopie široce používána pro hodnocení plodnosti. V předchozí studii se doporučuje přidat hysteroskopii k rutinnímu vyšetření neplodnosti, aby se dosáhlo lepšího posouzení případů neplodnosti.

V roce 2016 byla zavedena hysteroskopie jako predikční test průchodnosti vejcovodů a peristaltiky vejcovodů. Dospělo se k závěru, že hysteroskopický test sání bublin je dobrým počátečním screeningovým testem průchodnosti vejcovodů téměř srovnatelným s HSG a DL. Mělo by být provedeno v každém případě OH před odesláním k invazivnějšímu HSG nebo laparoskopickému chromopertubačnímu testu.

Poté se někteří autoři pokusili o stejnou myšlenku testu sání bublin a byli tímto testem příliš nadšení a považovali ho za lepší než hysterosalpingografie (HSG) v detekci průchodnosti vejcovodů u neplodných žen. Chybně popsali HSG jako historický nástroj, přestože byl mnoha organizacemi doporučován jako základní test neplodnosti. Někteří autoři kritizovali výsledky těchto studií a podcenili jejich klinický význam. Jednou z námitek byl nedostatek rozlišení mezi normálními trubicemi a poškozenými nebo zúženými, ale stále patentovanými trubicemi.

Cíl práce:

Testovat, zda je v případech s hydrosalpnixem zachován nebo ztracen test sání bublin a peristaltika oste.

Typ studie: Prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neplodné ženy s HSG v anamnéze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neplodností plánováni na kombinovanou laparoskopii a hysteroskopii

Kritéria vyloučení:

  • Žádné HSG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
bublinový sací test a peristaltika u hydrosalpnix
. Skupina A: Ženy s jednostrannou nebo oboustrannou blokádou distálního konce vejcovodů s distenzí vejcovodů.
Diagnostický test: Bublinový sací test a tubární peristaltika
Účinnost tohoto testu v případech hydrosalpnixu (skupina A) a normálních zkumavek (skupina B)
bublinový sací test a peristaltika v normálních trubicích
Skupina B: Ženy s normálním vzhledem vejcovodů podle HSG.
Diagnostický test: Bublinový sací test a tubární peristaltika
Účinnost tohoto testu v případech hydrosalpnixu (skupina A) a normálních zkumavek (skupina B)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pozitivních testů v patologických i zdravých zkumavkách
Časové okno: 6 měsíců
Bublinový sací test+ tubární peristaltika
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WomansHealthUHEgypt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průchodnost vejcovodů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit