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Hysteroskopischer Blasensaugtest und Tubenperistaltik (Darwish-Test) in Hydrosalpnix

9. Dezember 2020 aktualisiert von: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Eileiterdurchgängigkeitstests sind für die Beurteilung der Unfruchtbarkeit unerlässlich. Standardtests sind die Hysterosalpingographie und der laparoskopische Perchromationstest. 2016 wurde ein hysteroskopischer Blasensaugtest in scheinbar normalen Schläuchen beschrieben. Die Wirksamkeit des Blasensaugtests in abnormalen Schläuchen wie Hydrosalpnix wurde jedoch nicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage wird die Hysteroskopie ausgiebig zur Fertilitätsbeurteilung eingesetzt. In einer früheren Studie wurde empfohlen, die Hysteroskopie zur routinemäßigen Unfruchtbarkeitsuntersuchung hinzuzufügen, um eine bessere Beurteilung von Unfruchtbarkeitsfällen zu erreichen.

2016 wurde die Hysteroskopie als Prädiktortest für Tubendurchgängigkeit und Tubenperistaltik eingeführt. Es wird geschlussfolgert, dass der hysteroskopische Blasensaugtest ein guter anfänglicher Screening-Test für die Durchgängigkeit der Eileiter ist, der fast mit HSG und DL vergleichbar ist. Es sollte in jedem Fall von OH vor der Überweisung für einen invasiveren HSG- oder laparoskopischen Chromopertubationstest versucht werden.

Danach versuchten einige Autoren die gleiche Idee des Blasensaugtests und waren von diesem Test übermäßig begeistert und betrachteten ihn als überlegen gegenüber der Hysterosalpingographie (HSG) beim Nachweis der Eileiterdurchgängigkeit bei unfruchtbaren Frauen. Sie bezeichneten HSG fälschlicherweise als historisches Instrument, obwohl sie von vielen Organisationen als grundlegender Unfruchtbarkeitstest empfohlen wurden. Einige Autoren kritisierten die Ergebnisse dieser Studien und unterschätzten ihre klinische Bedeutung. Einer der Einwände war die fehlende Unterscheidung zwischen normalen Röhren und beschädigten oder verengten, aber noch offenen Röhren.

Ziel der Arbeit:

Um zu testen, ob der Blasensaugtest und die Knochenperistaltik bei Fällen mit Hydrosalpnix erhalten bleiben oder verloren gehen.

Design: Eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unfruchtbare Frauen mit HSG in der Vorgeschichte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbarkeitspatienten, die für eine kombinierte Laparoskopie und Hysteroskopie vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • Keine HSG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blasensaugtest und Peristaltik in Hydrosalpnix
. Gruppe A: Frauen mit ein- oder beidseitiger Verstopfung des distalen Endes der Eileiter mit Eileiterdehnung.
Wirksamkeit dieses Tests bei Hydrosalpnix (Gruppe A) und normalen Sonden (Gruppe B)
Blasensaugtest und Peristaltik in normalen Schläuchen
Gruppe B: Frauen mit normalem Aussehen der Eileiter nach HSG.
Wirksamkeit dieses Tests bei Hydrosalpnix (Gruppe A) und normalen Sonden (Gruppe B)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz positiver Tests in pathologischen und gesunden Röhrchen
Zeitfenster: 6 Monate
Blasensaugtest + Tubenperistaltik
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WomansHealthUHEgypt

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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