- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03953586
Hysteroskopischer Blasensaugtest und Tubenperistaltik (Darwish-Test) in Hydrosalpnix
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage wird die Hysteroskopie ausgiebig zur Fertilitätsbeurteilung eingesetzt. In einer früheren Studie wurde empfohlen, die Hysteroskopie zur routinemäßigen Unfruchtbarkeitsuntersuchung hinzuzufügen, um eine bessere Beurteilung von Unfruchtbarkeitsfällen zu erreichen.
2016 wurde die Hysteroskopie als Prädiktortest für Tubendurchgängigkeit und Tubenperistaltik eingeführt. Es wird geschlussfolgert, dass der hysteroskopische Blasensaugtest ein guter anfänglicher Screening-Test für die Durchgängigkeit der Eileiter ist, der fast mit HSG und DL vergleichbar ist. Es sollte in jedem Fall von OH vor der Überweisung für einen invasiveren HSG- oder laparoskopischen Chromopertubationstest versucht werden.
Danach versuchten einige Autoren die gleiche Idee des Blasensaugtests und waren von diesem Test übermäßig begeistert und betrachteten ihn als überlegen gegenüber der Hysterosalpingographie (HSG) beim Nachweis der Eileiterdurchgängigkeit bei unfruchtbaren Frauen. Sie bezeichneten HSG fälschlicherweise als historisches Instrument, obwohl sie von vielen Organisationen als grundlegender Unfruchtbarkeitstest empfohlen wurden. Einige Autoren kritisierten die Ergebnisse dieser Studien und unterschätzten ihre klinische Bedeutung. Einer der Einwände war die fehlende Unterscheidung zwischen normalen Röhren und beschädigten oder verengten, aber noch offenen Röhren.
Ziel der Arbeit:
Um zu testen, ob der Blasensaugtest und die Knochenperistaltik bei Fällen mit Hydrosalpnix erhalten bleiben oder verloren gehen.
Design: Eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Woman's Health University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbarkeitspatienten, die für eine kombinierte Laparoskopie und Hysteroskopie vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Keine HSG
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Blasensaugtest und Peristaltik in Hydrosalpnix
. Gruppe A: Frauen mit ein- oder beidseitiger Verstopfung des distalen Endes der Eileiter mit Eileiterdehnung.
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Wirksamkeit dieses Tests bei Hydrosalpnix (Gruppe A) und normalen Sonden (Gruppe B)
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Blasensaugtest und Peristaltik in normalen Schläuchen
Gruppe B: Frauen mit normalem Aussehen der Eileiter nach HSG.
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Wirksamkeit dieses Tests bei Hydrosalpnix (Gruppe A) und normalen Sonden (Gruppe B)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz positiver Tests in pathologischen und gesunden Röhrchen
Zeitfenster: 6 Monate
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Blasensaugtest + Tubenperistaltik
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- WomansHealthUHEgypt
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