- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03953586
Test d'aspiration de bulles hystéroscopiques et péristaltisme tubaire (test de Darwish) dans Hydrosalpnix
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, l'hystéroscopie est largement utilisée pour l'évaluation de la fertilité. Dans une étude précédente, il est recommandé d'ajouter l'hystéroscopie au bilan de routine de l'infertilité pour obtenir une meilleure évaluation des cas d'infertilité.
En 2016, l'hystéroscopie en tant que test prédictif de la perméabilité tubaire et du péristaltisme tubaire a été introduite. Il est conclu que le test d'aspiration de bulles hystéroscopique est un bon test de dépistage initial pour la perméabilité tubaire presque comparable à HSG et DL. Il doit être tenté dans tous les cas d'OH avant la référence pour un test HSG plus invasif ou un test de chromopertubation laparoscopique.
Par la suite, certains auteurs ont essayé la même idée du test d'aspiration des bulles et étaient trop enthousiastes à l'égard de ce test et l'ont considéré comme supérieur à l'hystérosalpingographie (HSG) dans la détection de la perméabilité tubaire chez les femmes infertiles. Ils ont décrit à tort l'HSG comme un outil historique bien qu'il soit recommandé comme test d'infertilité de base par de nombreuses organisations. Certains auteurs ont critiqué les résultats de ces études et sous-estimé leur implication clinique. L'une des objections était le manque de différenciation entre les tubes normaux et les tubes endommagés ou rétrécis mais encore perméables.
But du travail :
Pour tester si le test d'aspiration des bulles et le péristaltisme osseux sont préservés ou perdus dans les cas d'hydrosalpnix.
Conception : Un essai contrôlé randomisé prospectif en double aveugle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Woman's Health University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients infertiles devant subir une laparoscopie et une hystéroscopie combinées
Critère d'exclusion:
- Pas de HSG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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test d'aspiration des bulles et péristaltisme dans l'hydrosalpnix
. Groupe A : Femmes présentant un blocage unilatéral ou bilatéral de l'extrémité distale des trompes de Fallope avec distension tubaire.
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Efficacité de ce test en cas d'hydrosalpnix (groupe A) et de trompes normales (groupe B)
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test d'aspiration des bulles et péristaltisme dans des tubes normaux
Groupe B : Femmes avec aspect normal des trompes de Fallope par HSG.
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Efficacité de ce test en cas d'hydrosalpnix (groupe A) et de trompes normales (groupe B)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de tests positifs dans les trompes pathologiques et saines
Délai: 6 mois
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Test d'aspiration des bulles + péristaltisme tubaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WomansHealthUHEgypt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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