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Test d'aspiration de bulles hystéroscopiques et péristaltisme tubaire (test de Darwish) dans Hydrosalpnix

9 décembre 2020 mis à jour par: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Le test de perméabilité des trompes est essentiel pour l'évaluation de l'infertilité. Les tests standard sont l'hystérosalpingographie et le test de perchromation laparoscopique. En 2016, un test d'aspiration de bulles hystéroscopique a été décrit dans des trompes apparemment normales. Cependant, l'efficacité du test d'aspiration des bulles dans les tubes anormaux comme l'hydrosalpnix n'a pas été étudiée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nos jours, l'hystéroscopie est largement utilisée pour l'évaluation de la fertilité. Dans une étude précédente, il est recommandé d'ajouter l'hystéroscopie au bilan de routine de l'infertilité pour obtenir une meilleure évaluation des cas d'infertilité.

En 2016, l'hystéroscopie en tant que test prédictif de la perméabilité tubaire et du péristaltisme tubaire a été introduite. Il est conclu que le test d'aspiration de bulles hystéroscopique est un bon test de dépistage initial pour la perméabilité tubaire presque comparable à HSG et DL. Il doit être tenté dans tous les cas d'OH avant la référence pour un test HSG plus invasif ou un test de chromopertubation laparoscopique.

Par la suite, certains auteurs ont essayé la même idée du test d'aspiration des bulles et étaient trop enthousiastes à l'égard de ce test et l'ont considéré comme supérieur à l'hystérosalpingographie (HSG) dans la détection de la perméabilité tubaire chez les femmes infertiles. Ils ont décrit à tort l'HSG comme un outil historique bien qu'il soit recommandé comme test d'infertilité de base par de nombreuses organisations. Certains auteurs ont critiqué les résultats de ces études et sous-estimé leur implication clinique. L'une des objections était le manque de différenciation entre les tubes normaux et les tubes endommagés ou rétrécis mais encore perméables.

But du travail :

Pour tester si le test d'aspiration des bulles et le péristaltisme osseux sont préservés ou perdus dans les cas d'hydrosalpnix.

Conception : Un essai contrôlé randomisé prospectif en double aveugle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes infertiles ayant des antécédents de HSG

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infertiles devant subir une laparoscopie et une hystéroscopie combinées

Critère d'exclusion:

  • Pas de HSG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
test d'aspiration des bulles et péristaltisme dans l'hydrosalpnix
. Groupe A : Femmes présentant un blocage unilatéral ou bilatéral de l'extrémité distale des trompes de Fallope avec distension tubaire.
Efficacité de ce test en cas d'hydrosalpnix (groupe A) et de trompes normales (groupe B)
test d'aspiration des bulles et péristaltisme dans des tubes normaux
Groupe B : Femmes avec aspect normal des trompes de Fallope par HSG.
Efficacité de ce test en cas d'hydrosalpnix (groupe A) et de trompes normales (groupe B)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de tests positifs dans les trompes pathologiques et saines
Délai: 6 mois
Test d'aspiration des bulles + péristaltisme tubaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

19 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Première publication (RÉEL)

16 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WomansHealthUHEgypt

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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